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全城瘋傳『艾滋病』被攻克?醒醒吧!

摘要:所用疫苗為馬賽克疫苗,也就是「嵌合疫苗」策略(Mosaic-basedvaccines),即利用HIV的多種抗原(基因片段)組合在一起,形成具有對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)有較強(qiáng)刺激作用并能生成有效抗體的疫苗,稱為appROACH疫苗。

  昨天(8月9日)又被刷屏了,小編本以為是對(duì)九寨溝地震的祈福,結(jié)果卻大跌眼鏡,竟然是強(qiáng)生公司艾滋病疫苗獲得成功的消息,而且100%產(chǎn)生抗體,艾滋病疫苗真的被攻克了嗎?昨天相應(yīng)的股票大漲,小編也雞凍了很久,但經(jīng)過咨詢幾位專家后,原來刷屏的報(bào)道只是偷換概念而已,只能說“向成為有潛力的HIV疫苗邁進(jìn)一小步而已”,而且新聞其實(shí)是溯源自7月24日在國際艾滋病協(xié)會(huì)年會(huì)(InternationalAIDSSociety,IAS2017)強(qiáng)生制藥公司的口頭報(bào)道(oralpresentation)而已哦。

  事實(shí)真的如此嗎?鋪天蓋地的艾滋病疫苗成功的消息傳播之際,小編在雞凍之余趕緊電話了幾個(gè)病毒學(xué)界的朋友,結(jié)果是100%認(rèn)為報(bào)道夸大,加上科普不到位,誤導(dǎo)了吃瓜群眾,100%抗體并不是保護(hù)性抗體!。搜集了下網(wǎng)絡(luò),果然還真有良心媒體的報(bào)道,請(qǐng)看下面:

  新聞來源的口頭報(bào)道內(nèi)容說了啥?

  7月24日,在國際艾滋病協(xié)會(huì)年會(huì)(InternationalAIDSSociety,IAS2017)一個(gè)制藥公司口頭報(bào)道(oralpresentation)了其馬賽克艾滋病疫苗的臨床試驗(yàn)結(jié)果,該臨床試驗(yàn)為一個(gè)多中心、隨機(jī)、對(duì)照、雙盲臨床1/2aII期合并臨床試驗(yàn),一共在美國、盧旺達(dá)、烏干達(dá)、南非、泰國招募了393名受試者,主要目的是測試疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。

  所用疫苗為馬賽克疫苗,也就是「嵌合疫苗」策略(Mosaic-basedvaccines),即利用HIV的多種抗原(基因片段)組合在一起,形成具有對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)有較強(qiáng)刺激作用并能生成有效抗體的疫苗,稱為appROACH疫苗。疫苗的試驗(yàn)采用了“初免-加強(qiáng)免疫”策略,即在試驗(yàn)中受試者一共接受4次疫苗注射,前兩針疫苗是初免,后兩針疫苗是加強(qiáng)免疫注射。

  這個(gè)疫苗初次免疫采取由美國波士頓BIDMC醫(yī)學(xué)中心DanBarouch博士開發(fā)的腺病毒載體Ad263,4,并應(yīng)用分子克隆技術(shù)在Ad26載體中插入11種不同的基因,這些基因,包括了全世界主要流行的HIV-1亞型的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)基因gag-pol和膜蛋白基因env。這樣的載體,目前已經(jīng)由制藥公司商業(yè)化生產(chǎn)后形成專利產(chǎn)品(AdVacò)。該研究在給予受試者兩次AdVacò初次免疫后,給予了HIV-1C亞型膜蛋白胞外域gp140進(jìn)行加強(qiáng)(和/或AdVacò,并給予鋁佐劑)。

  這個(gè)消息其實(shí)在NIH和英國報(bào)刊TheTelegraph上均有刊發(fā),但均采用較為中立客觀的報(bào)道形式,比如J&JmovesonestepclosertoapotentialvaccineforHIV(向成為有潛力的HIV疫苗邁進(jìn)一小步)。

  真正的英文原始報(bào)道在本文文末,專業(yè)人士可仔細(xì)閱讀!

  目前國內(nèi)報(bào)道存在的誤解

  第一,目前AppROACH研究的臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù)還沒有被披露,該疫苗的有效性「能預(yù)防性降低HIV暴露后感染率94%;在6次病毒暴露后,能夠?qū)崿F(xiàn)66%的徹底保護(hù)」這一結(jié)果并不是AppROACH的臨床試驗(yàn)結(jié)果,而是之前Barouch博士在恒河猴上進(jìn)行的「臨床前」研究結(jié)果。

  而HIV疫苗人體臨床試驗(yàn)的保護(hù)力則需要在疫苗臨床試驗(yàn)全部完成,甚至完成數(shù)年后才能獲悉。

  第二,該臨床試驗(yàn)在給予受試者第三次注射后,在部分試驗(yàn)翼(researcharm)誘導(dǎo)了100%的抗體反應(yīng)。這里需要指出兩點(diǎn)。首先,楊森制藥公司并沒有公布具體的臨床試驗(yàn)分組細(xì)節(jié),所以不知道是哪一試驗(yàn)翼,其疫苗免疫策略和該試驗(yàn)翼受試者人數(shù)更不得而知;其次,基于其基本免疫策略給予HIV-1Cgp140加強(qiáng),gp140加強(qiáng)這種免疫方法較容易在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和人體內(nèi)誘導(dǎo)出HIV抗體,但HIV疫苗的目的是誘導(dǎo)出具有保護(hù)力的抗體,尤其是針對(duì)HIV的特異性中和抗體。

  但楊森制藥公司披露的部分前期結(jié)果中并沒有給予所誘導(dǎo)抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結(jié)果。

  期待公布更多臨床數(shù)據(jù)

  HIV疫苗研發(fā)的道路其實(shí)異常曲折,多少次的宣布有效,隨后又不得不面對(duì)失敗的現(xiàn)實(shí)。如此也為免疫學(xué)、生物制劑改造、臨床試驗(yàn)開發(fā)、臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)、乃至整個(gè)預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域帶來了諸多經(jīng)驗(yàn)。

  強(qiáng)生艾滋病疫苗研發(fā)進(jìn)展令人鼓舞,但仍處在突破的臨界點(diǎn)上,并不代表已可完全免疫甚至治愈艾滋病,仍待更多改進(jìn)和實(shí)驗(yàn)。吃瓜群眾還是可以歇歇了,關(guān)注一下國內(nèi)其他大事吧。

  最后,祝福艾滋病這個(gè)世紀(jì)瘟疫能夠盡快攻克,疫苗也罷,藥物也罷,一起努力吧,夢(mèng)想總會(huì)實(shí)現(xiàn)的,前段時(shí)間南非不就有個(gè)HIV感染兒童被治愈了嗎!

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