看病吃藥人人都免不了。說到藥品,藥品的質(zhì)量和療效好不好,價格貴不貴,使用起來安全不全,急需的藥品能不能供應得上,這些問題和每個人的健康都息息相關,也是群眾最關心的問題。
以下解讀來自央視網(wǎng):
看病吃藥人人都免不了。說到藥品,藥品的質(zhì)量和療效好不好,價格貴不貴,使用起來安全不安全,急需的藥品能不能供應得上,這些問題和每個人的健康都息息相關,也是群眾最關心的問題。
近日,國務院辦公廳印發(fā)了《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》。這個意見的出臺會給人們看病就醫(yī)帶來什么樣的影響?群眾最關心的這些問題會有更好的解決方案嗎?
管控全流程
藥品新政到底要解決哪些方面的問題?其實,《意見》名稱中的關鍵詞——“生產(chǎn)流通使用”已經(jīng)給了我們答案。也就是說,從藥品開始研發(fā)生產(chǎn),到中間的各個流通環(huán)節(jié),一直到患者使用,整個鏈條都在這次改革的范圍之內(nèi)。
以前,醫(yī)藥衛(wèi)生領域“婆婆”多,“九龍治水”,而剛剛過去的2016年,中央深改組和國務院將研究制定這一藥品新政列為年度重點改革任務,力求突破部門之間的限制,從單兵突進到全流程發(fā)力,為的就是解決醫(yī)藥領域的種種亂象。
國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬說:“要想實現(xiàn)藥品保障性的功能,實現(xiàn)它治病救人作用的充分發(fā)揮,必須是不同的利益主體能夠圍繞著同樣的目標來行動。世界衛(wèi)生組織就建議要有個國家層面的整體性的政策框架,這一塊中國一直是沒有的。”
國家行政學院副教授胡穎廉說:“以前都是碎片化的政策體系,這一次通過深改組這樣一個最高層次的頂層設計,把這些體系、這些制度整合到一起,從整體治理的高度釋放改革紅利,所以這樣的做法應該說是一個突破。”
全流程頂層設計的目標是什么?
《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》在開篇就有很明確的表述,那就是:“更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求”。作為治病救人的特殊商品——藥品,群眾對它最主要的需求當然是要治得好病,質(zhì)量和療效好,而作為一個97%的產(chǎn)品都是仿制藥的國家,在這方面,我們確實有很多歷史欠賬要還。
胡穎廉說:“新中國成立之前我們國家?guī)缀鯖]有現(xiàn)代化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),成立之后我們國家是從無到有、白手起家建立起來的,當時的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要解決的是藥品數(shù)量安全的問題,就是大家能吃得上藥。”
北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文說:“那時候是一個缺醫(yī)少藥的大背景下,國家是制定了一些標準,仿制企業(yè)根據(jù)標準,達到標準,就認為可以了,但是后來實際情況在臨床使用中,醫(yī)務人員、公眾感覺它有差異。”
所謂仿制藥,通俗地說,就是對別人已經(jīng)研發(fā)上市的藥品進行模仿。這種藥適合治的病,以及質(zhì)量和安全性等方面都應該和原研藥品相同。國際上,專利藥品過了保護期以后,其它國家和藥廠都可以仿制,并不違法。西方發(fā)達國家,像美國;發(fā)展中國家,像印度和中國都是仿制藥大國。因為原研藥大多很昂貴,如果能研發(fā)出質(zhì)量與療效一致的仿制藥,將大大降低群眾的就醫(yī)成本。
然而,由于歷史的原因,我國的仿制藥大多只是達到了國家設定的及格線,離原研藥的質(zhì)量和療效還有差距。正是抓住了這個痛點,這一次的藥品新政從質(zhì)量和療效上開刀,提出要“嚴格藥品上市審評審批。新藥審評突出臨床價值。仿制藥審評嚴格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進行”。同時,要“加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價”,也就是說,對已經(jīng)批準上市的仿制藥,也要分期分批進行評價,看它的質(zhì)量和療效是否與原研藥品一致。
藥企大洗牌
解決藥品質(zhì)量痛點,光提高審評標準還不夠,還要加速藥企洗牌。
目前,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、低水平重復問題突出,很多品種都有100家以上的企業(yè)同時生產(chǎn),質(zhì)量更是參差不齊。
目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀從產(chǎn)業(yè)結構來說不盡合理,我們國家現(xiàn)在據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計的數(shù)據(jù),醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)是8600多家,其中包含飲片、制氧和輔料,這個數(shù)字是相當大的,還有一個從醫(yī)藥流通來看,醫(yī)藥流通是46萬多家,這也是很龐大的,其中很多都是僵尸企業(yè),很多都是掛靠的企業(yè)。
低端的產(chǎn)能過剩、缺乏質(zhì)量保證,高端的又供給不足,群眾自然不能滿意,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也急需進行供給側結構性改革。怎么破解這個癥結?
《意見》抓住了問題所在,提出要加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整力度,支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,鼓勵優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。
同時,對仿制藥與原研藥達成一致性評價的從政策上進行鼓勵,比如說:“同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的,優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種”,倒逼企業(yè)進行改革。
擠出藥價水分
從生產(chǎn)環(huán)節(jié)把住了質(zhì)量關,接下來大家關心的還有價格問題。降藥價,我們已經(jīng)做了多年,但成效卻不盡如人意,有些便宜藥甚至干脆買不到了。這其中的癥結就在于,藥價的高低是多方作用的結果。要想擠出里面的水分,同樣需要多管齊下。
藥品的流通鏈條長,層層加價后,到患者手里的藥價往往已經(jīng)比出廠價翻了幾個跟頭。那么,這中間的水分都去哪兒了呢?
其實,流通環(huán)節(jié)中把藥價抬高,留出空間給醫(yī)生回扣已經(jīng)是個公開的秘密。
藥價之所以虛高,和過去一些不盡合理的體制機制不無關系。比方說,按國際慣例,醫(yī)生的收入應該是社會平均收入的三倍以上,但在我國的很多醫(yī)院,醫(yī)生的診療費卻只有幾元錢,勞動價值得不到充分體現(xiàn)。相反,開的藥越多、越貴卻能拿到較高的提成。
明知道藥價中的水分很多,但最終要為此買單的醫(yī)?;饏s沒有多少權力去左右局面,往往只能被動掏錢。所以,要想真正降藥價、減輕患者的經(jīng)濟負擔,只能從三醫(yī)聯(lián)動上下功夫。
這次的藥品新政正是根據(jù)病根兒,從各個領域合力進行改革。
比如,在流通鏈條明確了推行“兩票制”,改變以前流通環(huán)節(jié)層層加價的局面,藥品從藥廠到經(jīng)銷商再到醫(yī)院,中間只能開兩次發(fā)票;在采購環(huán)節(jié)提出鼓勵跨區(qū)域和??漆t(yī)院聯(lián)合采購、完善藥品價格談判機制;在醫(yī)療環(huán)節(jié)提出進一步破除以藥補醫(yī)機制,調(diào)整醫(yī)療服務價格、取消藥品加成,落實政府投入責任,而醫(yī)保對診療行為和醫(yī)藥費用的控制和監(jiān)督作用也被強化,利用組合拳來降藥價。
用藥安全“升格”
除了藥品質(zhì)量和藥價,用藥安全也是關乎群眾生命健康的重點。2016年,山東警方破獲的毒疫苗事件曾震驚全國。據(jù)查,龐某為非法獲利違法經(jīng)營人用疫苗,5年內(nèi)違法經(jīng)營的疫苗流向全國24省市,累計涉案金額達5.7億元。
我國藥品流通環(huán)節(jié)多,行業(yè)集中度低,具備現(xiàn)代化醫(yī)藥流通條件的企業(yè)僅占1.75%。流通秩序混亂,掛靠經(jīng)營、過票洗錢、商業(yè)賄賂屢禁不止。不僅推高了藥品價格,誘導了過度醫(yī)療,更給群眾用藥安全帶來隱患。
怎么更好地消除隱患?《意見》除了提出對違法違規(guī)行為通過各種方式進行嚴厲打擊、整頓藥品流通秩序以外,還開出了一劑推動藥品流通企業(yè)轉型升級的藥方,要求打破醫(yī)藥產(chǎn)品地方保護,推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組,做大做強。
說到用藥安全,有一個崗位不能不提,而它也恰恰是過去多年我們重視程度一直不夠,需要補課的領域,那就是藥師。
史錄文說:“在全球性所有國家?guī)缀踽槍︶t(yī)療行業(yè)、醫(yī)務人員,都是通過立法保證不同的專業(yè)人員服務不同的事,唯有我們中國藥師的立法沒有,所以說藥師的功能缺位。”
對于大多數(shù)普通患者來說,和藥師的接觸恐怕就只有取藥窗口的那短短幾十秒鐘,大多數(shù)時候也沒有多少溝通,更別提指導用藥了。那么,這個崗位對我們到底有多重要呢?
北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣說:“假如一個老年患者,患3種常見病,很可能吃藥不少于5種,那么這5種藥就很熱鬧了,在體內(nèi)可能會帶來打架,按照咱們老祖宗說中藥都講究君臣佐使,假如說進去5個君,會不會在體內(nèi)干起來了?肯定會打架。”
藥品使用不當不僅不能治病,還可能危及人們的健康。
世衛(wèi)組織調(diào)查顯示,全球1/3的人死亡原因不是疾病本身而是不合理用藥。而藥師就是要通過專業(yè)知識儲備和技能,幫助我們把好合理用藥,以及用藥安全這道關的。這一次的藥品新政明確提出,要充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用,加快藥師法立法進程,探索藥師多點執(zhí)業(yè)等等。
此外,為了讓群眾能用上急需的新藥和短缺藥,并能方便快捷地買到藥,《意見》還提出了對特定藥品加快審評審批、健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和應對機制、推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”等措施。
概括起來說,這次藥品新政的出臺有可能給群眾看病就醫(yī)帶來這么幾方面的好處:
藥品質(zhì)量和療效更好了,價格中的水分更少了,用藥更合理安全了,同時,還有可能在更短的時間內(nèi)用上新藥,用更方便的途徑買到藥。當然,這些只是預期,這套組合拳打出去能不能擊中痛點、降服頑癥還要看拳法能不能打到位,力度是不是足夠大。在期待的同時,對于它的難度,我們也要有足夠的估計。
清熱瀉火,利水通淋。用于膀胱濕熱所致的淋癥、癃閉,癥見尿頻澀痛、淋瀝不暢、小腹脹滿、口干咽燥。
健客價: ¥10養(yǎng)陰生津。用于面黃肌瘦,津少口渴,腰膝酸軟,食欲不振,頭暈眼花,心悸氣短,神經(jīng)衰弱。
健客價: ¥26用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。
健客價: ¥1.5消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風濕性關節(jié)炎,手術后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。
健客價: ¥7清熱瀉肺,鎮(zhèn)咳祛痰。用于肺熱、肺燥咳嗽。
健客價: ¥7適用于敏感茵所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺失等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于嚴重感染。
健客價: ¥15瀉熱導滯,潤腸通便。用于熱結便秘,長期臥床便秘,一時性腹脹便秘,老年習慣性便秘。
健客價: ¥6本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎;皮膚軟組織感染;在治療骨和關節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病,可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應用。
健客價: ¥3.5調(diào)節(jié)三高、提高視力、益智健腦、抗菌消炎。
健客價: ¥138配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。
健客價: ¥62高血壓病。
健客價: ¥10用于發(fā)熱及輕、中度的疼痛。
健客價: ¥15