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FOURIER研究最新卒中數(shù)據(jù)公布，獲益明顯！

2017-09-13 來源：醫(yī)學(xué)界心血管頻道  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要：FOURIER研究最新公布的卒中人群數(shù)據(jù)證實，在有卒中史的人群中，與其他心血管疾病人群一樣，evolocumab能夠顯著降低LDL-C達56%，降低心血管死亡、心肌梗死(MI)、卒中、不穩(wěn)定心絞痛或冠脈血運重建導(dǎo)致入院的風(fēng)險達15%，并且安全、耐受性良好。

　　西班牙巴塞羅那當(dāng)?shù)貢r間8月29日下午，在2017年歐洲心臟病學(xué)學(xué)會（ESC）年會的臨床研究（LBCT）專場上，前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制劑evolocumab心血管結(jié)局研究（FOURIER）繼前一日公布了新的亞組數(shù)據(jù)后，再次在ESC上公布了卒中相關(guān)的亞組數(shù)據(jù)，展示了evolocumab在有卒中史的人群中降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）及降低心血管風(fēng)險事件方面的療效。來自挪威奧斯陸大學(xué)的TerjePedersen博士介紹了相關(guān)數(shù)據(jù)。

　　FOURIER研究最新公布的卒中人群數(shù)據(jù)證實，在有卒中史的人群中，與其他心血管疾病人群一樣，evolocumab能夠顯著降低LDL-C達56%，降低心血管死亡、心肌梗死(MI)、卒中、不穩(wěn)定心絞痛或冠脈血運重建導(dǎo)致入院的風(fēng)險達15%，并且安全、耐受性良好。

　　這給在卒中人群中應(yīng)用evolocumab以降低LDL-C提供了最新的臨床證據(jù)。這部分數(shù)據(jù)基本上與整體人群的結(jié)果一致，表明在有卒中史人群中使用evolocumab同樣有效、安全。

　　中國是腦血管病疾病負擔(dān)最嚴重的國家之一，按照2017年新公布的流行病學(xué)數(shù)據(jù)，中國腦血管病的患病率為1114/10萬，發(fā)病率246/10萬/年，死亡率114/10萬/年。是導(dǎo)致中國人群死亡的第一原因，也是中國成人致殘的第一原因。

　　因此，在這樣嚴峻的背景下，F(xiàn)OURIER研究最新公布的卒中人群數(shù)據(jù)對中國來說有額外的意義。目前，在卒中管理中“血壓、血脂、抗凝”三大治療方向上，最大短板依舊是血脂管理。但FOURIER研究給之前有卒中病史的患者帶來了新希望，對于這類人群，聯(lián)合使用evolocumab和他汀可以降低其日后發(fā)生心血管死亡、MI、卒中、不穩(wěn)定心絞痛或冠脈血運重建導(dǎo)致入院的風(fēng)險達15%，非常期待未來evolocumab在中國人群中應(yīng)用的結(jié)果。

　　再回顧FOURIER總?cè)巳旱难芯拷Y(jié)果

　　TerjePedersen博士在ESC2017年會上首先回顧了之前已發(fā)布的FOURIER研究結(jié)果，特別是其中卒中相關(guān)數(shù)據(jù)。FOURIER研究是一項事件驅(qū)動的臨床研究，其主要復(fù)合研究終點是心血管死亡、MI、卒中、不穩(wěn)定心絞痛或冠脈血運重建導(dǎo)致入院。次要復(fù)合終點是心血管死亡、MI以及卒中。研究入選約27500例存在MI、缺血性卒中或癥狀性外周動脈疾病患者，且在優(yōu)化他汀治療基礎(chǔ)上LDL-C≥70mg/dl或非高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）≥100mg/dl的患者。

　　結(jié)果顯示，2907例患者經(jīng)歷主要終點事件，1829例患者經(jīng)歷次要終點事件。evolocumab可使LDL-C從92mg/dl降至30mg/dl，下降幅度達59％，且在研究過程中保持穩(wěn)定的膽固醇水平。在強化他汀治療的基礎(chǔ)上，與安慰劑相比，evolocumab治療分別降低主要終點事件15％（P<0.0001）和關(guān)鍵次要終點事件20％（P<0.0001），與此同時，分別降低心肌梗死和腦卒中27％和21％（P均<0.05）。在入組后發(fā)生卒中的患者中應(yīng)用改良rankin量表（mRS）評估卒中后生活能力，結(jié)果顯示evolocumab治療組與安慰劑組相比有改善卒中后結(jié)局的趨勢。

　　聚焦FOURIER研究最新卒中相關(guān)結(jié)果

　　接下來，TerjePedersen博士又重點講解了對于FOURIER研究中入組前即有卒中史（研究入組前3年內(nèi)發(fā)生卒中事件）的患者，使用evolocumab后在降低LDL-C及降低心血管事件風(fēng)險方面的效果及安全性。

　　在27564例入組患者中，共有5337例患者之前曾有卒中史。有卒中史的患者基線LDL-C均值為97.5mg/dl，無卒中史患者基線LDL-C均值為97.8mg/dl，兩組之間無顯著性差異；此外，在其他血脂指標(biāo)及空腹血糖方面兩組也同樣具有可比性。

　　結(jié)果顯示，與主要研究結(jié)果一樣，evolocumab在有卒中史人群中可使LDL-C從97.5mg/dl降至29mg/dl，下降幅度達到56％（P＜0.001），LDL-C的絕對降幅達53mg/dl，且在研究觀察的168周過程中可持續(xù)保持穩(wěn)定的LDL-C水平。

　　FOURIER研究中，在有卒中史患者中，使用evolocumab組及使用安慰劑組的LDL-C水平

　　研究結(jié)束時，在有卒中史的人群中，evolocumab組及安慰劑組的主要復(fù)合終點事件發(fā)生率分別為13.9%與14.6%，evolocumab組和安慰劑組的風(fēng)險比（HR）為0.85（95%CI，0.72~1.00，P=0.047），心血管事件發(fā)生風(fēng)險的降幅達到15%。

　　FOURIER研究中，在有卒中史患者里，evolocumab組及安慰劑組的主要復(fù)合終點事件發(fā)生率對比

　　安全性方面，有卒中史的人群中，在神經(jīng)認知不良事件、頭痛、關(guān)節(jié)痛、疲勞、新發(fā)糖尿病、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）或谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）3倍水平升高、白內(nèi)障事件方面，evolocumab組與安慰劑組相比均無顯著差異。

　　總之，對于之前存在卒中史的患者，與其他心血管疾病人群一樣，在確保安全性的同時，evolocumab能夠顯著且長期穩(wěn)定地降低LDL-C，并進一步降低心血管死亡、心肌梗死、卒中、不穩(wěn)定心絞痛或冠脈血運重建導(dǎo)致入院的風(fēng)險達15%。

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