抗心衰創(chuàng)新藥物——諾欣妥在華獲批上市

2017-08-04 來(lái)源：健康報(bào) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)全球首個(gè)血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）——諾華公司的創(chuàng)新藥物諾欣妥在華上市，該藥可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。

　　我國(guó)心衰患病率為0.9%，隨著諾欣妥的上市及臨床應(yīng)用上的普及，將給中國(guó)心衰患者帶來(lái)新的希望。

　　近20年來(lái)全球慢性心衰治療的突破性創(chuàng)新藥物

　　心力衰竭（心衰）是一種心室充盈或射血能力受損的一組復(fù)雜臨床綜合征，主要臨床表現(xiàn)為呼吸困難和乏力（活動(dòng)耐量受限），以及液體潴留等。心衰為各種心臟疾病的嚴(yán)重終末階段。在中國(guó)，心衰是五大致死的心血管疾病之一，患病率高，慢性心衰患病率為0.9%，患者住院次數(shù)高，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，生活質(zhì)量差。心衰已成為當(dāng)今最重要的心血管病之一。

　　臨床研究顯示，與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療ACEI（依那普利）相比，諾欣妥能顯著降低射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心衰患者心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)20%，因心衰住院風(fēng)險(xiǎn)21%，全因死亡風(fēng)險(xiǎn)16%。

　　諾華制藥（中國(guó)）總裁張穎表示：“諾欣妥是近二十年來(lái)全球慢性心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物，它的上市將帶來(lái)心衰治療的革新，我們將盡快把藥品提供給患者和醫(yī)生，讓這一創(chuàng)新藥盡快惠及中國(guó)患者。”

　　全新機(jī)制發(fā)揮威力臨床醫(yī)生備受鼓舞

　　南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院黃峻教授指出：“目前在中國(guó)也與全球一樣，慢性射血分?jǐn)?shù)降低的心衰（HFrEF）患者仍然處在治療效果不佳、反復(fù)入院以及生活質(zhì)量差的狀況，而PARADIGM-HF研究結(jié)果令人高興，讓臨床醫(yī)生受到鼓舞，相信諾欣妥在中國(guó)上市及臨床應(yīng)用后，將給中國(guó)數(shù)百萬(wàn)的HFrEF心衰患者帶來(lái)新的希望。”

　　據(jù)介紹，諾欣妥是具有全新作用機(jī)制的突破性治療心衰藥物，是全球首個(gè)血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI），由腦啡肽酶抑制劑沙庫(kù)巴曲和血管緊張素受體拮抗劑纈沙坦結(jié)合而成，兩者結(jié)合能更好地發(fā)揮有益作用。

　　一方面，通過(guò)沙庫(kù)巴曲來(lái)增強(qiáng)利鈉肽系統(tǒng)的有益作用，起到排鈉利尿、舒張血管和保護(hù)心臟等作用。另一方面，通過(guò)纈沙坦來(lái)抑制腎素-血管緊張素-醛固酮（RAAS）的作用，起到舒張血管、改善水鈉潴留和減輕心臟負(fù)荷等的作用。

　　治療優(yōu)勢(shì)明顯全球優(yōu)先審評(píng)

　　鑒于諾欣妥對(duì)于心衰治療的顯著療效，在美國(guó)和歐盟均給予了優(yōu)先審評(píng)或加速審評(píng)，并于2015年先后在美國(guó)和歐盟獲得上市批準(zhǔn)；2016年12月初，諾欣妥由于與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療ACEI相比具有明顯治療優(yōu)勢(shì)被CDE納入優(yōu)先審評(píng)程序，今天正式獲得CFDA批準(zhǔn)上市。諾欣妥在中美上市批準(zhǔn)時(shí)間僅相隔兩年，真正實(shí)現(xiàn)了讓創(chuàng)新藥盡快造福中國(guó)患者。

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益氣溫陽(yáng)，活血通絡(luò)，利水消腫。用于冠心病、高血壓病所致輕、中度充血性心力衰竭證屬陽(yáng)氣虛乏，絡(luò)瘀水停者，癥見(jiàn)心慌氣短，動(dòng)則加劇，夜間不能平臥，下肢浮腫，倦怠乏力，小便短少，口唇青紫，畏寒肢冷，咳吐稀白痰。

健客價(jià)：￥915

益氣助陽(yáng)，強(qiáng)心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、氣短、胸悶喘促、面肢浮腫等癥，屬于心腎陽(yáng)衰者。

健客價(jià)：￥33

本品適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí)，可單獨(dú)使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí)，可與利尿劑合用。

健客價(jià)：￥45

用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí)，可單獨(dú)使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí)，可與利尿劑合用。

健客價(jià)：￥35

適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí)，可單獨(dú)使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí)，可與利尿劑合用。

健客價(jià)：￥54

用于預(yù)防心絞痛；心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

健客價(jià)：￥24

1、高血壓本品適用于高血壓的治療?？蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2、冠心病（CAD）慢性穩(wěn)定性心絞痛本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療?？蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal's 或變異型心絞痛）本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨(dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病經(jīng)血管

健客價(jià)：￥36

1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病（腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭），尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類(lèi)藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的優(yōu)選藥物，但當(dāng)噻嗪類(lèi)藥物療效不佳，尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類(lèi)藥物尤為適用。3.預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不

健客價(jià)：￥10

1.水腫性疾?。喊ǔ溲孕牧λソ?、肝硬化、腎臟疾病 (腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭)，尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類(lèi)藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。 2.高血壓：在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的優(yōu)選藥物，但當(dāng)噻嗪類(lèi)藥物療效不佳，尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類(lèi)藥物尤為適用。 3.預(yù)防急性腎功能衰竭：用于各種原

健客價(jià)：￥10.9

1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭），尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類(lèi)藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性月囟水腫等。 2.高血壓。在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的優(yōu)選藥物，但當(dāng)噻嗪類(lèi)藥物療效不佳。尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類(lèi)藥物尤為適用。 3.預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原

健客價(jià)：￥17

1、高血壓本品適用于高血壓的治療?？蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2、冠心?。–AD）慢性穩(wěn)定性心絞痛本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療?？蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal's 或變異型心絞痛）本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療?？蓡为?dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病經(jīng)血管

健客價(jià)：￥24

益氣助陽(yáng)，強(qiáng)心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、氣短、胸悶喘促、面肢浮腫等癥，屬于心腎陽(yáng)衰者。

健客價(jià)：￥297

用于治療： 1．各期原發(fā)性高血壓。 2．腎血管性高血壓。 3．各級(jí)心力衰竭? 對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。? 4．預(yù)防癥狀性心衰。對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

健客價(jià)：￥23

用于治療： 1．各期原發(fā)性高血壓。 2．腎血管性高血壓。 3．各級(jí)心力衰竭? 對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4．預(yù)防癥狀性心衰。對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

健客價(jià)：￥20

用于治療： 1．各期原發(fā)性高血壓 2．腎血管性高血壓 3．各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4．預(yù)防癥狀性心衰對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

健客價(jià)：￥23

健客價(jià)：￥6.5

用于治療： 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級(jí)心力衰竭。對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4.預(yù)防癥狀性心衰：對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

健客價(jià)：￥12

用于治療： 1．各期原發(fā)性高血壓。 2．腎血管性高血壓。 3．各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人。也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4．預(yù)防癥狀性心衰。對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件。適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

健客價(jià)：￥50

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%，根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類(lèi)藥物治療。

健客價(jià)：￥33

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心苷類(lèi)藥物治療。

健客價(jià)：￥20

適應(yīng)癥為1、高血壓本品適用于高血壓的治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2、冠心?。–AD）慢性穩(wěn)定性心絞痛本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療?？蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal's 或變異型心絞痛）本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療?？蓡为?dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病，但射血分?jǐn)?shù)

健客價(jià)：￥50

口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無(wú)效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療?？捎糜诔掷m(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。

健客價(jià)：￥22