人福藥業(yè)7月19日公告稱,與全資子公司武漢珂美立德生物醫(yī)藥有限公司、控股子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司(持股比例為87.05%)聯(lián)合申報的重組人鼠嵌合抗人-EGFR單抗注射液近日獲得CFDA頒發(fā)的臨床批件(批件號2017L04367),獲準(zhǔn)開展臨床試驗。
重組人鼠嵌合抗人-EGFR單抗注射液可與伊立替康聯(lián)合用藥用于治療表達表皮生長因子受體(EGFR),以及治療經(jīng)含伊立替康細(xì)胞毒治療失敗后的轉(zhuǎn)移性結(jié)、直腸癌。重組人鼠嵌合抗人-EGFR單抗已上市多年,原研公司為德國默克公司,其具有的序列專利、制劑專利等即將在2019年到期,2016年該藥品的全球銷售額約為16.7億美元(信息來源:湯森路透Cortellis數(shù)據(jù)庫)。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示,目前國內(nèi)暫無生產(chǎn)企業(yè)獲得該藥品的生產(chǎn)批文,江蘇先聲藥業(yè)有限公司、四川科倫藥物研究院有限公司、桂林三金藥業(yè)股份有限公司、齊魯制藥有限公司等企業(yè)已獲得臨床批件,正在進行相關(guān)研發(fā)申報工作。
人福藥業(yè)該研發(fā)項目于2016年8月提交臨床注冊申請并獲得受理,截至目前已累計投入約1800萬元人民幣
本品適用于皮膚燒燙傷創(chuàng)面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面)、殘余創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面等的治療。
健客價: ¥52各種原因引起的角膜上皮缺損,包括角膜機械性損傷、各種角膜手術(shù)后、輕度干眼癥伴淺層點狀角膜病變、輕度化學(xué)燒傷等。
健客價: ¥40本品適用于皮膚燒燙傷創(chuàng)面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面)、殘余創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面等的治療。
健客價: ¥147養(yǎng)陰生津。用于面黃肌瘦,津少口渴,腰膝酸軟,食欲不振,頭暈眼花,心悸氣短,神經(jīng)衰弱。
健客價: ¥28用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。
健客價: ¥2.29瀉熱導(dǎo)滯,潤腸通便。用于熱結(jié)便秘,長期臥床便秘,一時性腹脹便秘,老年習(xí)慣性便秘。
健客價: ¥8.5近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細(xì)菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染。(1)大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。(2)肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。(3)肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。(4)由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。
健客價: ¥12主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染;也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥18清熱燥濕,殺蟲斂汗。用于濕熱下注所致的角化型手足癬臭汗癥。
健客價: ¥11.8消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。
健客價: ¥8本品適用于成人癲癇部分性發(fā)作的單獨治療或添加治療,可用于4歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的單獨治療,2歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的添加治療。
健客價: ¥36當(dāng)單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。
健客價: ¥13本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者等。
健客價: ¥15本品為局部外用抗生素,適用于革蘭陽性球菌引起的皮感染,例如:膿皰病,癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染,創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。
健客價: ¥15.5用于兒童普通感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛,也用于緩解兒童輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。
健客價: ¥12用于男性 降低性欲倒錯的沖動。對不宜手術(shù)的前列腺癌的抗雄激素治療。 用于女性 雄激素化的嚴(yán)重體征,比如非常嚴(yán)重的多毛癥,嚴(yán)重的雄激素依賴性脫發(fā),常伴有嚴(yán)重的痤瘡和/或脂溢性皮炎。
健客價: ¥348本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎;皮膚軟組織感染;在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病。
健客價: ¥51.本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅在病原
健客價: ¥6.49祛風(fēng)活血、舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)邪中絡(luò),口眼歪斜,肌肉麻木,筋骨疼痛。
健客價: ¥1070祛風(fēng)活血、舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)邪中絡(luò),口眼歪斜,肌肉麻木,筋骨疼痛。
健客價: ¥98本產(chǎn)品適用于疤痕的輔助治療。
健客價: ¥198復(fù)方牽正膏(明人):祛風(fēng)活血、舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)邪中絡(luò),口眼歪斜,肌肉麻木,筋骨疼痛。 天蠶膠囊(御海膚):祛風(fēng)定驚,化痰散結(jié)。用于驚風(fēng)抽搐,咽喉腫痛,頜下淋巴結(jié)炎,面神經(jīng)麻痹,皮膚瘙癢。
健客價: ¥1400