會(huì)議和文件明確了當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期法治建設(shè)的30項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。為落實(shí)這些重點(diǎn)任務(wù),總局將進(jìn)一步有哪些具體安排和舉措?近日,總局法制司徐景和司長(zhǎng)在本報(bào)專訪中就此進(jìn)行了系統(tǒng)闡述。
全力打造法治政府部門
在全力打造法治政府部門上,徐景和司長(zhǎng)表示,食品藥品監(jiān)管部門是重要的執(zhí)法部門。為貫徹落實(shí)《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要(2015—2020)》要求,總局去年出臺(tái)了《關(guān)于全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的實(shí)施意見》,明確了到2020年法制建設(shè)的總體目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)和保障措施。
今年,總局又出臺(tái)了法治建設(shè)年度工作要點(diǎn),明確了8個(gè)方面30項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),目的就是持之以恒加強(qiáng)法治建設(shè),打造食品藥品監(jiān)管法治政府部門,保障公眾飲食用藥安全。
加快健全監(jiān)管法律體系
針對(duì)食品藥品監(jiān)管法律體系建設(shè),徐景和司長(zhǎng)指出,總局成立以來,食品藥品監(jiān)管立法工作駛?cè)?ldquo;快車道”,取得重要進(jìn)展,但當(dāng)前立法工作任務(wù)仍然艱巨繁重。總局今年將進(jìn)一步加大立法工作力度,加快推進(jìn)法律法規(guī)制修訂、加快完善規(guī)章制度體系、加快推動(dòng)司法解釋制修訂、加大對(duì)地方法治工作的指導(dǎo)。
在法律法規(guī)制度修訂方面,總局今年將全力抓緊完善《藥品管理法》修訂草案,早日上報(bào)國(guó)務(wù)院;同時(shí),積極推動(dòng)《食品安全法實(shí)施條例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》兩部行政法規(guī)盡早出臺(tái)。
在規(guī)章制修訂方面,總局年初已下發(fā)年度立法工作計(jì)劃,共制修訂30部規(guī)章。今年要全面完成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套規(guī)章制修訂,基本完成《食品安全法》監(jiān)管配套規(guī)章制修訂。同時(shí),結(jié)合藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,推動(dòng)修改相關(guān)法律法規(guī),及時(shí)出臺(tái)重點(diǎn)規(guī)章,為監(jiān)管改革提供強(qiáng)有力的制度保障。
在規(guī)章和規(guī)范性文件清理方面,將堅(jiān)持立改廢并舉,進(jìn)一步修改、廢止與促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革要求不相適應(yīng)的規(guī)章和規(guī)范性文件,保障立法與改革決策相統(tǒng)一、相銜接,做到改革于法有據(jù),改革依法推進(jìn)。
在食品藥品立法后評(píng)價(jià)方面,總局今年將繼續(xù)委托專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》年度實(shí)施狀況開展評(píng)價(jià),研究分析法律法規(guī)實(shí)施中存在的突出問題,及時(shí)做好修訂相關(guān)工作,推動(dòng)法律法規(guī)的深入實(shí)施。
在加強(qiáng)對(duì)地方法治工作指導(dǎo)方面,總局今年將圍繞新出臺(tái)法律法規(guī),加強(qiáng)對(duì)地方“三小”等立法工作的指導(dǎo),召開地方食品藥品監(jiān)管立法工作交流會(huì),及時(shí)總結(jié)地方立法經(jīng)驗(yàn),推動(dòng)地方食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)小作坊、小攤販等的管理辦法在年內(nèi)全部出臺(tái);出臺(tái)食品藥品監(jiān)管案例指導(dǎo)制度、食品藥品監(jiān)管執(zhí)法證據(jù)規(guī)則指引制度,提高全系統(tǒng)依法行政能力。
近年來,加強(qiáng)食品藥品違法行為行刑銜接的呼聲強(qiáng)烈。對(duì)此,徐景和表示,總局今年將積極配合最高人民法院、最高人民檢察院做好《關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的制修訂,加大對(duì)臨床數(shù)據(jù)造假行為的打擊力度,推動(dòng)摻假使假行為入刑,加大對(duì)自然人違法行為的懲戒力度。同時(shí),配合“兩高”做好《關(guān)于審理食品安全民事糾紛案件適用法律若干問題的意見》的修訂,充分發(fā)揮民事手段在保障食品安全治理中的積極作用。
深化行政審批制度改革
據(jù)了解,為落實(shí)國(guó)務(wù)院有關(guān)簡(jiǎn)政放權(quán)放管結(jié)合優(yōu)化服務(wù)改革要求,總局今年將深入推進(jìn)食品藥品行政審批制度改革,穩(wěn)步推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開”等重點(diǎn)工作。
徐景和司長(zhǎng)就此指出,創(chuàng)新監(jiān)管理念、改革監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能是行政審批制度改革的重要目標(biāo)之一。今年總局將進(jìn)一步推動(dòng)取消藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái))審批等部分行政許可事項(xiàng),對(duì)繼續(xù)保留的行政審批事項(xiàng)實(shí)行目錄制管理。同時(shí),對(duì)各地落實(shí)總局《關(guān)于取消和下放行政審批事項(xiàng)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見》的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保下放的行政審批事項(xiàng)放得下、接得住、落得實(shí)、管得好。
按照國(guó)務(wù)院審改辦、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委聯(lián)合印發(fā)的《行政許可標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范》要求,總局今年將組織對(duì)行政審批事項(xiàng)服務(wù)指南和審查工作細(xì)則進(jìn)行修訂,進(jìn)一步提高行政審批標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、精細(xì)化水平。
強(qiáng)化食品藥品執(zhí)法監(jiān)督
良好法律的生命力在于有效實(shí)施。針對(duì)食品藥品法律法規(guī)實(shí)施中存在的問題,總局今年提出要深入開展食品藥品執(zhí)法監(jiān)督工作,推進(jìn)全系統(tǒng)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法。
徐景和司長(zhǎng)就此表示,打造食品藥品監(jiān)管法治政府部門,必須強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管執(zhí)法監(jiān)督。總局今年重點(diǎn)抓好以下工作:一是全力配合全國(guó)人大常委會(huì)做好《藥品管理法》執(zhí)法檢查,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、分析問題、完善制度;二是組織開展系統(tǒng)行政處罰案卷抽查考評(píng),推進(jìn)執(zhí)法規(guī)范化和公開化;三是加強(qiáng)行政復(fù)議和行政應(yīng)訴,對(duì)普遍性、系統(tǒng)性或者區(qū)域性問題,從制度機(jī)制上找原因,完善相關(guān)規(guī)章制度,組織召開行政復(fù)議應(yīng)訴案例研討交流會(huì);四是細(xì)化食品藥品行政執(zhí)法程序,落實(shí)執(zhí)法全過程記錄制度,完善執(zhí)法調(diào)查取證規(guī)則,強(qiáng)化證據(jù)收集、證據(jù)分析、證據(jù)采信和證據(jù)運(yùn)用,提高全系統(tǒng)的執(zhí)法證據(jù)意識(shí);五是組織北京市局以稽查辦案為典型,開展執(zhí)法公示制度試點(diǎn),做好相關(guān)工作。
深入推進(jìn)普法宣傳教育
關(guān)于加強(qiáng)普法宣傳教育,徐景和司長(zhǎng)告訴記者,法律的有效實(shí)施在于公眾的普遍遵守。去年,總局出臺(tái)了《全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第七個(gè)五年規(guī)劃(2016—2020)》。近期,中辦、國(guó)辦印發(fā)了《關(guān)于實(shí)行國(guó)家機(jī)關(guān)“誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法”普法責(zé)任制的意見》。
總局將全面落實(shí)普法責(zé)任制,編寫法治宣傳教育大綱、法制宣傳教育讀本等普法教材,將法治宣傳教育與科普教育等有機(jī)結(jié)合,組織全系統(tǒng)利用廣播電視、報(bào)刊雜志、網(wǎng)絡(luò)微博等媒體和平臺(tái),推進(jìn)法治宣傳教育進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)單位,進(jìn)一步增強(qiáng)普法宣傳教育工作的互動(dòng)性和感染力。
總局今年將成立全國(guó)食品藥品安全法治宣傳講師團(tuán),組織高等院校、行業(yè)協(xié)會(huì)、新聞媒體等方面的知名專家學(xué)者深入普及食品藥品安全法律知識(shí)。同時(shí),以宣傳普及食品安全法為重點(diǎn),委托中國(guó)健康傳媒集團(tuán)組織開展全國(guó)食品安全法知識(shí)電視競(jìng)賽,進(jìn)一步加大法治宣傳教育的力度和廣度,推動(dòng)普法宣傳教育工作向縱深發(fā)展,營(yíng)造學(xué)法守法用法尊法的良好氛圍。
全面提升依法行政能力
為提高食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員的法治思維與依法行政能力,總局將加大對(duì)監(jiān)管執(zhí)法人員的法治教育培訓(xùn)工作,打造信念堅(jiān)定、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)過硬的食品藥品監(jiān)管法治隊(duì)伍。
徐景和司長(zhǎng)告訴記者,總局今年將組織總局全體執(zhí)法人員進(jìn)行法律知識(shí)培訓(xùn)與考核,考試不合格者不得從事食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作;按照總局《關(guān)于印發(fā)全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)開展公職律師工作方案的通知》《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公職律師管理辦法》《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局法律顧問管理辦法》要求,加快全系統(tǒng)公職律師和法律顧問的配備和使用,為重大決策審查、行政復(fù)議和行政訴訟案件的處理、法律知識(shí)培訓(xùn)、重要文件審查等提供法律支持。為充分發(fā)揮公職律師和法律顧問的重要作用,總局將完善規(guī)章規(guī)范性審查程序和重大行政決策內(nèi)部合法性審查機(jī)制,將公職律師承擔(dān)規(guī)章規(guī)范性文件的合法性審查、重大行政決策事前聽取法律顧問意見作為一項(xiàng)必經(jīng)程序,未經(jīng)合法性審查或者未聽取法律顧問意見,不得提交討論和作出決定。
訪談最后,徐景和司長(zhǎng)強(qiáng)調(diào):“黨中央國(guó)務(wù)院對(duì)全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管法治工作提出了新要求,食品藥品監(jiān)管改革對(duì)全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管法治工作提出了新任務(wù)。我們將按照總局黨組要求,強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)、強(qiáng)化改革創(chuàng)新、強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè),始終以銳意進(jìn)取、奮發(fā)有為的精神狀態(tài),全面推進(jìn)食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)工作不斷取得新進(jìn)展,更好地保障公眾飲食用藥安全。”
該產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估由掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)
健客價(jià): ¥1350掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)——傳感器:該產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查
健客價(jià): ¥900適用于人體體溫的連續(xù)測(cè)量。
健客價(jià): ¥238本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥12.5主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥9本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕、中度感染: 呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染以及其他感染等。
健客價(jià): ¥3適本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕、中度感染: 呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染以及其他感染等。
健客價(jià): ¥6.5主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥10.5本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥8.3本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥22該藥品可用于治療:1.呼吸系統(tǒng)感染;2.泌尿系統(tǒng)感染;3.耳鼻喉口腔科感染;4.皮膚軟組織感染。
健客價(jià): ¥42本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥9主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及感染、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥7- 婦科:外陰陰道念珠菌病。- 皮膚科/眼科: - 花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 - 由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 - 系統(tǒng)性真菌感染:系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌?。ò[球菌性腦膜炎)*、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。 *注:對(duì)于免疫受損的隱球菌病患者及所有中樞神經(jīng)系統(tǒng)隱球菌病患者,只有在一線
健客價(jià): ¥130主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥13.5本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥10本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥18.5本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥15.5本品適用于敏感細(xì)菌所引起的呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染等。
健客價(jià): ¥42本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥14.5主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥11本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥8.5本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥19治療由細(xì)菌、滴蟲,霉菌和念珠菌引起的外陰、陰道感染和白帶增多及泌尿系統(tǒng)感染、消化道阿米巴病及賈第蟲病。
健客價(jià): ¥46