百濟(jì)神州開啟PD-1藥物關(guān)鍵性試驗(yàn) 第二波檢查點(diǎn)抑制劑引得全球關(guān)注！

2017-04-24 來源：藥學(xué)進(jìn)展標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：百濟(jì)神州的目標(biāo)絕不限于中國(guó)。他們計(jì)劃走出中國(guó)，在國(guó)外獲批。到現(xiàn)在為止，他們的最初目標(biāo)是美國(guó)。BMS、默沙東、羅氏/基因泰克

　　百濟(jì)神州開啟PD-1藥物關(guān)鍵性試驗(yàn) 第二波檢查點(diǎn)抑制劑引得全球關(guān)注！

　　今天的醫(yī)藥研發(fā)界什么最熱？檢查點(diǎn)抑制劑當(dāng)屬一大熱門！每個(gè)人都希望擁有自己的檢查點(diǎn)抑制劑。2017年3月27日，藥時(shí)代發(fā)布文章，《PD-1/PD-L1：是否依舊是一片蔚藍(lán)的大海？》，匯總了已經(jīng)獲批的4個(gè)檢查點(diǎn)抑制劑，它們就是默沙東的抗PD-1藥物Keytruda、百時(shí)美施貴寶的抗PD-1藥物Opdivo、羅氏/基因泰克的抗PD-L1藥物Tecentriq、輝瑞/默克的抗PD-1藥物Bavencio。

　　該免疫療法的生物學(xué)已被科學(xué)家們充分理解，我們看到了第二波的后期項(xiàng)目逐漸成形，每一家參與其中的公司都在尋找獨(dú)特市場(chǎng)的突破口。今天，我們可以將總部在北京的百濟(jì)神州加入名單了。百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE）是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司，專注開發(fā)用于癌癥治療的創(chuàng)新分子靶向和腫瘤免疫藥物。這家生物技術(shù)公司于2017年4月21日啟動(dòng)了一個(gè)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)，給第一個(gè)難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者服用他們的抗PD-1藥物BGB-A317（一種抗 PD-1 單克隆抗體）。

　　回顧一下BGB-A317的臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況。2016年9月12日，百濟(jì)神州宣布在研產(chǎn)品PD-1單BGB-A317獲得了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件，用于治療晚期實(shí)體腫瘤。中國(guó)大陸成為繼澳大利亞、新西蘭、美國(guó)和臺(tái)灣地區(qū)之后BGB-A317獲得臨床試驗(yàn)許可的第五個(gè)地區(qū)。截至2016年9月份，已經(jīng)有200多名患者參與了BGB-A317 \的臨床試驗(yàn)，BGB-A317的臨床 I 期劑量遞增研究的初步數(shù)據(jù)也已于2016年6月在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上進(jìn)行了公布。2016年12月30日，公司宣布在晚期實(shí)體瘤的中國(guó)大陸患者中進(jìn)行的BGB-A317臨床 I 期試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)，首位患者開始用藥。

　　百濟(jì)神州爭(zhēng)取以一個(gè)II期臨床試驗(yàn)達(dá)到中國(guó)第一個(gè)PD-1藥物獲批這一目標(biāo)。中國(guó)一大批生物技術(shù)初創(chuàng)公司“新貴”們正在緊鑼密鼓地開展PD-1和PD-L1藥物研發(fā)。百濟(jì)神州的主要目標(biāo)是整體響應(yīng)率，次級(jí)目標(biāo)包括無進(jìn)展生存期、響應(yīng)持續(xù)時(shí)間、完全緩解率、響應(yīng)時(shí)間、安全性、耐受性。臨床試驗(yàn)是在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院首席研究員朱軍教授的指導(dǎo)下進(jìn)行的。

　　朱軍，男，主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師?，F(xiàn)任北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書記，大內(nèi)科主任。1984年畢業(yè)于第三軍醫(yī)大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)系，獲醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位，后在解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)血液科從事血液病臨床診治和骨髓移植工作。1994-1997年在以色列耶路撒冷希伯萊大學(xué)哈達(dá)薩醫(yī)學(xué)中心骨髓移植科工作及攻讀博士學(xué)位。1998年起就職于北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴瘤科，專業(yè)從事淋巴瘤診斷與治療、以及自體干細(xì)胞移植?，F(xiàn)任職醫(yī)院黨委書記、大內(nèi)科主任、淋巴瘤科主任。學(xué)術(shù)兼職中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)CSCO專業(yè)委員會(huì)執(zhí)委會(huì)委員。（來源：北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

　　百濟(jì)神州也在開發(fā)PARP和BTK抑制劑藥物，重在神速。他們的PD-1藥物的 I 期臨床試驗(yàn)不到四個(gè)月之前才開始，將在六月初的ASCO會(huì)議上公布。

　　“考慮到急迫的未滿足醫(yī)療需求和這類藥物顯示的顯著的活性，我們致力于我們的PD-1抗體藥物在中國(guó)獲批，治療難治性或復(fù)發(fā)性霍奇金淋巴瘤患者，” 血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官Jane E. Huang評(píng)論道。2016年9月6日，公司宣布任命 Jane E. Huang 博士擔(dān)任血液病學(xué)首席醫(yī)學(xué)官。百濟(jì)神州的聯(lián)合創(chuàng)始人王曉東博士的目標(biāo)正是“做全球最好的抗癌新藥！”。

　　王曉東：做全球最好的抗癌新藥

　　百濟(jì)神州的目標(biāo)絕不限于中國(guó)。他們計(jì)劃走出中國(guó)，在國(guó)外獲批。到現(xiàn)在為止，他們的最初目標(biāo)是美國(guó)。BMS、默沙東、羅氏/基因泰克、輝瑞/默克，可能很快還有阿斯利康，都在第一梯隊(duì)。檢查點(diǎn)抑制劑開啟免疫系統(tǒng)對(duì)癌細(xì)胞的攻擊，是理想的組合藥物伙伴，因此我們看到數(shù)以百計(jì)的臨床試驗(yàn)集中在新的復(fù)方、新的三方組合藥物。

　　第二波檢查點(diǎn)抑制劑項(xiàng)目包括Incyte（$INCY），他們有處于領(lǐng)先地位的IDO1藥物，與BMS和默沙東有非獨(dú)家的后期合作。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品更多>

1.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?；颊邽槲唇?jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療和經(jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。

健客價(jià)：￥188

有較理想抑制排斥反應(yīng)療效和藥物耐受性，提高腎移植患者接受免疫抑制劑治療的依從性，減少因藥物副作用而導(dǎo)致的移植物功能喪失?？膳c環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

健客價(jià)：￥900

單獨(dú)使用或與其他抗血壓的藥物，如與與β-阻滯劑、利尿藥和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用，治療高血壓。

健客價(jià)：￥33

用于急性閉角型青光眼，慢性閉角型青光眼，開角型青光眼，繼發(fā)性青光眼等。本品可與其他縮瞳劑、β受體阻滯劑、碳酸酐酶抑制劑、擬交感神經(jīng)藥物或高滲脫水劑聯(lián)合用于治療青光眼。檢眼鏡檢查后可用本品滴眼縮瞳以抵消睫狀肌麻痹劑或擴(kuò)瞳藥的作用。

健客價(jià)：￥11

1. 原發(fā)性高血壓：可單獨(dú)用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑。 2. 心功能不全：輕度或中度心功能不全NYHA分級(jí)Ⅱ或Ⅲ級(jí)，合并應(yīng)用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑ACEI。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黃類藥物、肼屈嗪或硝酸酯類藥物治療的心功能不全者。

健客價(jià)：￥30

原發(fā)性高血壓可單獨(dú)用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑。心功能不全：輕度或中度心功能不全(NYHA分級(jí)II或III級(jí))，合并應(yīng)用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。

健客價(jià)：￥24

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%，根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。

健客價(jià)：￥33

高血壓．冠心?。ㄐ慕g痛）。伴有心室收縮功能減退（射血分?jǐn)?shù)≤35%，根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定）的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。

健客價(jià)：￥30

健客價(jià)：￥319

健客價(jià)：￥20.6

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心苷類藥物治療。

健客價(jià)：￥20

健客價(jià)：￥32

適用于外科、婦科檢查，用鈷60℃滅菌消毒。

健客價(jià)：￥16

適用于各類輕、中度高血壓，尤其適用于對(duì)ACE抑制劑不耐受的病人。

健客價(jià)：￥26

1.高血壓用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿病（胰島素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還

健客價(jià)：￥30

健客價(jià)：￥1980

適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對(duì)ACE抑制劑不耐受的患者。

健客價(jià)：￥33

纈沙坦適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對(duì)ACE抑制劑不耐受的患者。

健客價(jià)：￥33.5

FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動(dòng)改善血糖控制。

健客價(jià)：￥208

為減少耐藥菌的產(chǎn)生，保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性，左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時(shí)，應(yīng)考慮細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)的結(jié)果。如果沒有這些試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做參考，則應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性治療。在治療前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以分離并鑒定感染病原菌，確定其對(duì)鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗(yàn)結(jié)果之前可以先使用左

健客價(jià)：￥12

1.微血管病的治療糖尿病性微血管病變：視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基一威二氏綜合癥）。非糖尿病性微血管病變：突發(fā)性或長(zhǎng)期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾?。ㄖT如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療原發(fā)性靜脈曲張：疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)：慢性靜脈功能

健客價(jià)：￥35

1.微血管病的治療糖尿病性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基一威二氏綜合癥）。非糖尿病性微血管病變——突發(fā)性或長(zhǎng)期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾病（諸如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療原發(fā)性靜脈曲張——疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)——慢性

健客價(jià)：￥30

1．微血管的治療：糖尿性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基-威二氏綜合癥)。非糖尿性微血管病變——突發(fā)性或長(zhǎng)期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變；與慢性器質(zhì)性疾病(諸如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2．靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)——慢性靜脈功能不全(CVI)

健客價(jià)：￥52