RE-CIRCUIT:房顫導(dǎo)管消融期間的不間斷抗凝優(yōu)選策略|ACC2017
在ACC2017年會(huì)上,約翰霍普金斯醫(yī)學(xué)院心臟病學(xué)教授HughCalkins公布了RE-CIRCUIT研究結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,在陣發(fā)性或持續(xù)性房顫接受導(dǎo)管消融的患者中,與不間斷華法林相比,不間斷達(dá)比加群抗凝策略的出血并發(fā)癥更少。研究結(jié)果發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。
房顫導(dǎo)管消融圍術(shù)期抗凝傳統(tǒng)策略是停用華法林,采取低分子肝素橋接治療。近年來(lái)研究顯示不中斷華法林維持INR在2.0~3.0較橋接治療可降低圍術(shù)期血栓栓塞事件且不增加嚴(yán)重出血事件。新型口服抗凝藥在房顫導(dǎo)管消融圍術(shù)期應(yīng)用已有較多報(bào)道,但由于多方面原因結(jié)果并不一致。Calkins在年會(huì)上介紹,房顫患者在導(dǎo)管消融期間通常采用不間斷華法林抗凝治療,但如果患者服用達(dá)比加群等非維生素K拮抗劑抗凝治療則會(huì)在消融期間中斷用藥。關(guān)于不間斷非維生素K口服抗凝策略的數(shù)據(jù)非常少。
研究概要
RE-CIRCUIT研究是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),研究終點(diǎn)采用盲法評(píng)估;在104個(gè)中心納入了704名陣發(fā)性或持續(xù)性房顫患者,平均年齡59歲;635人接受導(dǎo)管消融治療。患者被隨機(jī)分配到達(dá)比加群組(150mgbid)或華法林組(目標(biāo)INR2.0-3.0)?;颊呓邮懿婚g斷抗凝治療4-8周然后進(jìn)行消融,達(dá)比加群組患者在消融術(shù)當(dāng)天早上繼續(xù)服藥;消融期間和消融后8周繼續(xù)抗凝。主要終點(diǎn)為8周時(shí)ISTH大出血事件,次要終點(diǎn)包括各種血栓栓塞和其他出血事件。
兩組基線特征無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。達(dá)比加群組8周時(shí)大出血事件發(fā)生率為1.6%,華法林組為6.9%(絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)差異:–5.6%,95%CI,–8.4~–2.2,P<0.001;絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低:5.3%;相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低:77%)。大多數(shù)出血事件發(fā)生在消融術(shù)后1或2天。兩組小出血事件發(fā)生率相似,達(dá)比加群組為18.6%,華法林組為17%;血栓栓塞事件(TIA)在華法林組為1例,達(dá)比加群組為0例。
達(dá)比加群組和華法林組嚴(yán)重不良事件(seriousadverseevents,SAE)發(fā)生率分別為18.6%和22.2%,重度不良事件(severeadverseevents)發(fā)生率分別為3.3%和6.2%。與華法林組相比,達(dá)比加群組圍手術(shù)期心包填塞和腹股溝血腫發(fā)生率較低。達(dá)比加群組無(wú)死亡病例,也沒有患者需要使用逆轉(zhuǎn)劑idarucizumab。
RE-CIRCUIT的結(jié)果表明,與不間斷華法林相比,不間斷達(dá)比加群是更好的房顫消融期間抗凝策略。Calkins指出,雖然本研究中未使用逆轉(zhuǎn)劑idarucizumab,但逆轉(zhuǎn)劑的存在可促使我們采用不間斷達(dá)比加群作為房顫消融患者的優(yōu)選抗凝策略。
本研究由BoehringerIngelheim資助。
知識(shí)鏈接:房顫導(dǎo)管消融圍術(shù)期抗凝建議
?、偻S萌A法林后,推薦低分子肝素或普通肝素用于人工機(jī)械心臟瓣膜抗凝的橋接治療,且需平衡腦卒中和出血風(fēng)險(xiǎn)(證據(jù)級(jí)別C);
?、跓o(wú)人工機(jī)械心臟瓣膜的房顫患者需中斷華法林或新型抗凝藥物治療,有關(guān)橋接治療(低分子肝素或普通肝素)的決策需權(quán)衡腦卒中和出血的風(fēng)險(xiǎn)以及患者停用抗凝治療持續(xù)的時(shí)間(證據(jù)級(jí)別C);
?、鄯款潓?dǎo)管消融圍術(shù)期不中斷華法林,術(shù)前INR維持2.0~3.0,華法林達(dá)標(biāo)者不需橋接治療(證據(jù)級(jí)別A)。Ⅱa類:房顫導(dǎo)管消融圍術(shù)期可應(yīng)用NOAC,為華法林替代治療(證據(jù)級(jí)別B)。Ⅱb類:為減少穿刺處出血風(fēng)險(xiǎn),房顫導(dǎo)管消融拔鞘前活化凝血時(shí)間(ACT)宜低于250s,否則可應(yīng)用魚精蛋白中和肝素(證據(jù)級(jí)別C)。
——心房顫動(dòng):目前的認(rèn)識(shí)和治療建議2015
1)預(yù)防及治療深靜脈血栓及肺栓塞; 2)預(yù)防心肌梗塞后血栓栓塞并發(fā)癥(卒中或體循環(huán)栓塞); 3)預(yù)防房顫、心瓣膜疾病或人工瓣膜置換術(shù)后引起的血栓栓塞并發(fā)癥(卒中或體循環(huán)栓塞)。
健客價(jià): ¥57.5抗血栓:本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預(yù)防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價(jià): ¥9.5抗血栓:本品對(duì)血小板聚集的抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預(yù)防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈痿或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定性心絞痛。
健客價(jià): ¥17本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預(yù)防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價(jià): ¥7.7用于預(yù)防心節(jié)律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。
健客價(jià): ¥180預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。
健客價(jià): ¥249口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無(wú)效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng),包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療??捎糜诔掷m(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。
健客價(jià): ¥22口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無(wú)效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng),包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房
健客價(jià): ¥23.631、用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素的心功能不全療效差;2、用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過(guò)速。
健客價(jià): ¥401.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差; 2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過(guò)速。
健客價(jià): ¥43本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節(jié)炎:除
健客價(jià): ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節(jié)炎:除風(fēng)
健客價(jià): ¥4.5用于預(yù)防心節(jié)律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。
健客價(jià): ¥18501.心絞痛、變異型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛、慢性穩(wěn)定心絞痛。2.心率失常、與地高辛合用控制慢性心房顫動(dòng)和/或心房撲動(dòng)時(shí)心室率、預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的反復(fù)發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。
健客價(jià): ¥41.轉(zhuǎn)復(fù),預(yù)防室上性心動(dòng)過(guò)速,特別是房室結(jié)折返性心動(dòng)過(guò)速也可用于予激綜合征伴室上性心動(dòng)過(guò)速。 2.心房撲動(dòng),心房顫動(dòng)。 3.各種室性心律失常,包括室性早搏,持續(xù)性及非持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速。 4.急性心肌梗死并發(fā)嚴(yán)重心律失常。
健客價(jià): ¥36.5預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。
健客價(jià): ¥11891.作為二級(jí)預(yù)防,降低心肌梗死死亡率。 2.高血壓。 3.勞力型心絞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關(guān)或洋地黃引起心律失常??捎糜谘蟮攸S療效不佳的房撲、房顫心室率5.的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。 6.減低肥厚型心肌病流出道壓差,減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。 7.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人控制心動(dòng)過(guò)速。 8.用于控制甲狀
健客價(jià): ¥16心肌梗死,急性心肌梗死,不穩(wěn)定性心絞痛,骨關(guān)節(jié)炎,頭痛,血栓形成,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,心房顫動(dòng),穩(wěn)定型心絞痛,風(fēng)濕熱,不穩(wěn)定型心絞痛,強(qiáng)直性脊柱炎,感冒,川崎病,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
健客價(jià): ¥3最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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