近日，索非布韋（sofosbuvir，SOF）在印度推出了可承受的價(jià)格。印度的研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)真實(shí)世界研究，評(píng)估了索非布韋+利巴韋林方案±Peg-IFNα2a方案在CHC基因3型肝硬化患者中的療效和安全性，研究結(jié)果于發(fā)表于HepatologyInternational雜志。

　　丙型肝炎呈全球性流行，不同性別、年齡、種族、民族人群均對(duì)HCV易感。丙型肝炎病毒（HCV）基因型的全球分布在不同的地理區(qū)域有所不同。北美和西歐的慢性丙型肝炎患者的基因3型分別占10%和25%。在印度北部，最常見(jiàn)的HCV基因型為3型（72%）。相較于其他基因型，HCV基因3型感染與肝硬化和肝細(xì)胞癌的高風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。

　　2013年，慢性病型肝炎（CHC）基因3型患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案是聚乙二醇化干擾素α（Peg-IFNa2a）和利巴韋林（RBV）治療24周。約70%的HCV基因型3患者可獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答時(shí)（SVR）。針對(duì)HCV生活周期中病毒蛋白靶向特異性治療的直接抗病毒藥物（DAAs）提高了抗病毒的療效。2014年，索非布韋（Sofosbuvir，SOF)在西方國(guó)家可及，其是一種HCVNS5B聚合酶的抑制劑，針對(duì)所有HCV基因型感染有效。

　　來(lái)自印度的研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)真實(shí)世界研究，評(píng)估了索非布韋+利巴韋林方案±Peg-IFNα2a方案在CHC基因3型肝硬化患者中的療效和安全性。研究者納入了印度北部11個(gè)研究中心2015年3月至2015年12月期間的CHC患者數(shù)據(jù)（n=1203），對(duì)CHC基因3型患者進(jìn)行分析（n=931）。其中，二聯(lián)方案組（n=432）接受每日索非布韋（400mg）+利巴韋林（基于體重）治療24周，三聯(lián)方案組（n=499）接受PEGIFNα2a180mcg/周+每日索非布韋（400mg）+利巴韋林（基于體重）治療12周。主要研究終點(diǎn)為治療結(jié)束后12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12）率。

　　研究結(jié)果

　　二聯(lián)方案組和三聯(lián)方案組的總體SVR12率分別為91%和92%；

　　二聯(lián)方案組和三聯(lián)方案組中初治患者的12周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12）率分別為93%和96%；經(jīng)治患者的12周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12）率分別為67%和74%；

　　肝硬化患者的12周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12）率分別為73%和75%；經(jīng)治肝硬化患者的12周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12）率較低，二聯(lián)方案組和三聯(lián)方案組的數(shù)據(jù)分別為44%和58%；

　　常見(jiàn)不良事件為疲勞、頭痛和肌痛。

　　研究人員總結(jié)稱，基于索非布韋的二聯(lián)方案和三聯(lián)方案可推薦用于初治無(wú)肝硬化的基因3型CHC患者，然而，經(jīng)治肝硬化患者仍然需要新的藥物。