近日,美國FDA批準了來那度胺作為多發(fā)性骨髓瘤自體造血干細胞移植后的維持治療。
PhilipMcCarthy教授表示,長期以來,誘導治療后行ASCT是適宜移植的MM患者的重要治療手段,但大多數患者在治療結束后仍會復發(fā)或進展。臨床試驗已證實,ASCT后來那度胺維持治療可延長患者的無進展生存期(PFS),因此可作為這類患者的標準治療方案。
獲批證據
該項批準基于兩項研究(CALGB100104和IFM2005-02),共納入1000多例MM患者。ASCT后,患者分別接受了來那度胺或安慰劑維持治療,主要終點是PFS。
在CALGB100104研究中,來那度胺組的中位PFS為5.7年,而安慰劑組為1.9年,風險比(HR)為0.38。
在IFM2005-02研究中,來那度胺組的中位PFS為3.9年,安慰劑組為2年,HR為0.53。這兩項研究未評估總生存期。
據報道,來那度胺治療組中最常見的不良反應(每個研究均超過20%)有血小板減少、白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、腹瀉、胃腸炎、支氣管炎、咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、皮疹、乏力、肌肉痙攣、發(fā)熱和疲勞等。治療前6個月的不良反應發(fā)生率最高。
最常見的3/4不良反應(超過于20%)有血小板減少、白細胞減少和中性粒細胞減少。
另外,第二原發(fā)性惡性腫瘤在來那度胺組中更頻發(fā)(7.5%vs3.3%);把實體瘤包含在內時,來那度胺組的第二原發(fā)癌發(fā)生率為14.9%vs8.8%,非黑色素瘤皮膚癌也較高(3.9%vs2.6%)。
藥物總結
來那度胺(lenalidomide)
靶點:作用靶點尚未闡明,已知包括抗腫瘤、抗血管生成、促紅細胞生成和免疫調節(jié)特性。
獲批適應癥:1、多發(fā)性骨髓瘤:合用地塞米松治療先前至少接受過1種療法的患者。2、骨髓異常綜合癥:用于治療伴5q缺失的骨髓增生異常綜合征所致的輸血依賴性再生障礙性貧血患者。
不良反應:最常見的不良反應為疲乏、中性粒細胞減少、便秘、腹瀉等,嚴重不良反應包括血液學方面的毒性反應(如中性粒細胞減少癥和血小板減少癥);深部靜脈血栓形成和肺動脈栓塞。
注意事項:孕婦禁用。所有服用的女性需進行嚴格的避孕。
用法用量:推薦起始劑量為25mg,每日口服25mg,28天為1個周期,口服直至疾病進展;與地塞米松合用時,推薦劑量為在第1、8、15和22天口服40mg地塞米松(28天為1個周期)。
適用于成人戒煙。
健客價: ¥345增強免疫力
健客價: ¥240可幫助退燒退熱,令手腳肌肉回復清涼舒適。對于讀書眼困,及工作或駕車所引致的疲勞,有助提神醒腦。也可代替?zhèn)鹘y(tǒng)洋袋使用,冷凍效果顯蓍,能讓皮膚溫度下降。
健客價: ¥39酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)(啟動裝):成人戒煙。詳見說明書。 酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)(維持裝):適用于成人戒煙。
健客價: ¥939潰瘍性結腸炎(炎癥伴潰瘍)的急性期治療和預防復發(fā)的維持治療,以及括動性克羅恩病的癥狀改善治療。
健客價: ¥620用于治療各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價: ¥26作為一種預防性治療措施用于成人和12歲周年(含)以上青少年哮喘患者的維持治療。
健客價: ¥245奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。 對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價: ¥632奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價: ¥103奧氮平適用于治療精神分裂癥。 對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。 奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。 對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價: ¥399奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價: ¥138奧氮平適用于治療精神分裂癥。 對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。 奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。 對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價: ¥236噻托溴銨是一個支氣管擴張劑,適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。
健客價: ¥140適用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。
健客價: ¥82適用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。
健客價: ¥70適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。
健客價: ¥205適用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。
健客價: ¥42適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。
健客價: ¥219舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括: 接受有效維持劑量的長效β受體激動劑和吸入性皮質激素治療的患者。 目前使用吸入性皮質激素治療但仍有癥狀的患者。 接受支氣管擴張劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質激素的患者。 注:本品對50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。
健客價: ¥2181.用于潰瘍性結腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復發(fā)的維持治療; 2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。
健客價: ¥24本品可用于中到重度麻風結節(jié)性紅斑皮膚癥狀的急性期治療;合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結炎性紅斑;還可作為維持治療以預防和控制麻風結節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復發(fā)。
健客價: ¥134用于溶解尿酸結石和防止新結石的形成。作為胱氨酸結石和胱氨酸尿的維持治療。
健客價: ¥134用于各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價: ¥15對幻覺妄想、孤僻、淡漠、退縮等癥狀有效。適用于急、慢性各型精神分裂癥,尤其便于長期服藥維持治療,防止復發(fā)。
健客價: ¥55