法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美國FDA已批準(zhǔn)Dupixent(dupilumab)注射液用于外用處方藥無法充分控制病情或不適合這些藥物治療的中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)成人患者。此次批準(zhǔn),使Dupixent成為首個也是唯一一個獲批治療中重度特異性皮炎(AD)的生物制劑。業(yè)界對Dupixent的商業(yè)前景十分看好,預(yù)計該藥的年銷售峰值將突破28億美元。
Dupixent是一種皮下注射藥物,每隔一周皮下注射一次,可單獨用藥,也可與外用皮質(zhì)類固醇聯(lián)合用藥。賽諾菲和再生元已計劃在本周將Dupixent推向美國市場。
Dupixent的獲批,是基于全球性LIBERTYAD臨床項目的數(shù)據(jù),該項目包括3個關(guān)鍵性隨機III期研究(SOLO-1,SOLO-2,CHRONOS),評估了Dupixent作為單藥(SOLO-1和SOLO-2)或聯(lián)合外用皮質(zhì)類固醇(CHRONOS)治療中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)的療效和安全性。數(shù)據(jù)顯示,所有研究均達到了主要終點和關(guān)鍵次要終點。
中重度特應(yīng)性皮炎(AD)是一種嚴(yán)重的慢性炎癥性皮膚病,主要表現(xiàn)為劇烈的瘙癢、明顯的濕疹樣變和皮膚干燥。特應(yīng)性皮炎(AD)常常自嬰幼兒發(fā)病,部分患者延續(xù)終生,可因慢性復(fù)發(fā)性濕疹樣皮疹、嚴(yán)重瘙癢、睡眠缺失、飲食限制以及心理社會影響而嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
Dupixent(dupilumab)是一種全人源化單克隆抗體,特異性抑制2種關(guān)鍵蛋白IL-4和IL-13的過度激活信號。IL-4/IL-13是2種炎癥因子,據(jù)認(rèn)為是特異性皮炎(AD)持續(xù)內(nèi)在炎癥的關(guān)鍵驅(qū)動因素。
此前,F(xiàn)DA已授予dupilumab治療中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)的突破性藥物資格和優(yōu)先審查資格。dupilumab由Regeneron公司利用其開創(chuàng)性的Veloclmmune技術(shù)開發(fā),目前該公司正與賽諾菲合作開發(fā)dupilumab用于多在炎癥性疾病的治療,包括哮喘、特應(yīng)性皮炎(AD)、慢性鼻竇炎。
本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
健客價: ¥75益氣健脾,消食和胃。用于脾胃氣虛所致的神疲懶言,體倦無力,食少腹脹,大便稀溏。
健客價: ¥38補氣,活血,通絡(luò)。用于缺血性中風(fēng)氣虛血瘀癥,癥見眩暈、肢麻、癱軟、昏厥、半身不遂,口舌歪斜,語言蹇澀,面色恍白,氣短乏力。
健客價: ¥52益氣健脾,消食和胃。用于脾胃氣虛所致的神疲懶言,體倦無力,食少腹脹,大便稀溏等;胃腸功能紊亂、藥源性腸菌群失調(diào)見以上證候者。
健客價: ¥30用于各種類型高血壓。
健客價: ¥18治療原發(fā)性高血壓,合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
健客價: ¥37成人便秘的癥狀治療。
健客價: ¥30癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療: 用于治療全身性癲癇:包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類型綜合征(West,Lennox-Gastaut綜合征)等。 部分性癲癇適用于:簡單部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作、部分繼發(fā)全身性發(fā)作。
健客價: ¥74治療原發(fā)性高血壓,該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
健客價: ¥36祛邪散結(jié)。用于氣虛痰瘀所致的中晚期肺癌化療的輔助治療。
健客價: ¥269.89用于治療以陽性癥狀(例如譫妄幻覺認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。
健客價: ¥286用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。
健客價: ¥118.5用于預(yù)防盒治療因維生素和微量元素缺乏所引起的各種疾病。
健客價: ¥491.房性心律失常(心房撲動、心房纖顫轉(zhuǎn)律和轉(zhuǎn)律后竇性心律的維持)。 2.結(jié)性心律失常。 3.室性心律失常(治療危及生命的室性期前收縮和室性心動過速以及室性心律過速或心室纖顫的預(yù)防)。 4.伴W-P-W綜合征的心律失常。 依據(jù)其藥理學(xué)特點,胺碘酮適用于上述心律失常,尤其合并器質(zhì)性心臟病的患者(冠狀動脈供血不足及心力衰竭)。
健客價: ¥34適用于飲食控制、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。詳見說明書。
健客價: ¥74全面性、部分性或其它類型的癲癇。
健客價: ¥82原發(fā)性高血壓,急性心肌梗死(2-9天)后出現(xiàn)的輕到中度心力衰竭。
健客價: ¥47用于慢性腎病患者血磷的控制。
健客價: ¥428