今日,生物制藥公司Allergan和ParatekPharmaceuticals宣布兩項使用sarecycline治療中度至重度痤瘡的3期試驗達(dá)到了其主要療效終點(diǎn)。Sarecycline是一種每日一次、口服型的窄譜四環(huán)素衍生抗生素,具有抗炎特性,可用于社區(qū)環(huán)境里的中度至重度痤瘡的潛在療法。根據(jù)這些積極數(shù)據(jù),Allergan計劃在今年下半年向美國FDA提交新藥申請(NDA)。
ParatekPharmaceuticals是一家生物制藥公司,專注于新型四環(huán)素化學(xué)專長創(chuàng)新療法的開發(fā)和市場化。Paratek的首席產(chǎn)品候選人omadacycline是新一代氨基甲基環(huán)四環(huán)素,具有抗革蘭氏陽性、革蘭氏陰性和非典型細(xì)菌的廣譜活性。
Paratek的第二個3期產(chǎn)品候選藥物sarecycline是一種耐受性好,每日一次的口服窄譜四環(huán)素衍生抗生素,具有強(qiáng)大的抗炎特性,可用于治療痤瘡和酒渣鼻。Allergan擁有在美國發(fā)展和市場化sarecycline的權(quán)利。
上述兩項3期臨床研究名為SC1401和SC1402,均被設(shè)計為復(fù)制性、隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,與安慰劑相比,評估每日1.5mg/kg劑量sarecycline治療中度至重度痤瘡的療效和安全性。主要目的是根據(jù)IGA量表評分和炎性病變計數(shù)?;颊唠S機(jī)分組(1:1)進(jìn)入兩個治療組,每天接受sarecycline片劑(60mg、100mg和150mg,提供1.5mg/kg/天的劑量)或安慰劑。針對于主要療效終點(diǎn),sarecycline在統(tǒng)計學(xué)上顯著(p<0.004)優(yōu)于安慰劑。
Allergan的全球研發(fā)總監(jiān)DavidNicholson先生說道:“在關(guān)鍵性3期臨床試驗中觀察到的積極療效結(jié)果表明,sarecycline可以成為中度至重度痤瘡患者的有效治療選擇。我們期待提交一份新藥申請,為醫(yī)生治療痤瘡患者提供一項潛在新選擇。”
Paratek的首席運(yùn)營官兼首席醫(yī)療總監(jiān)EvanLoh博士說道:“我們對sarecycline的3期臨床計劃結(jié)果感到高興。Allergan打算在2017年底前在美國提交NDA申請,以獲得批準(zhǔn)。Sarecycline是一種窄譜抗生素,我們相信可以為痤瘡患者提供有意義的臨床益處。”
阿達(dá)帕林凝膠:達(dá)芙文適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。 過氧苯甲酰凝膠:本品適用于尋常痤瘡的外用治療。
健客價: ¥79韓之花釀粉刺平精華水的主要功效是針對粉刺型皮膚,逐步調(diào)節(jié)皮脂分泌,深層調(diào)理肌膚,改善痘肌。
健客價: ¥138清肺胃、解熱毒、消痤瘡。痤瘡屬肺胃熱盛證,癥見皮膚局部粉刺,丘疹,膿皰,以及面紅,口渴,口臭,小便短黃,大便秘結(jié),舌紅苔黃等。
健客價: ¥68能激活痤瘡內(nèi)的原卟啉的產(chǎn)生,生成毒性單態(tài)氧基,殺死痤瘡內(nèi)的丙酸桿菌,迅速消除痤瘡膿包,改善紅色難看的肌膚。
健客價: ¥1070清熱暗瘡?fù)?吉春):清熱解毒,涼血散瘀。用于痤瘡(粉刺)。 乳酸菌素片:用于腸內(nèi)異常發(fā)酵、消化不良、腸炎和小兒腹瀉。 清涼喉片:疏散風(fēng)熱、清利咽喉,用于風(fēng)熱感冒,咽喉腫痛。
健客價: ¥43.2治療痔瘡的同時修補(bǔ)受損的肌膚。
健客價: ¥1070清熱解毒,涼血消斑。用于血熱蘊(yùn)阻肌膚所致的粉刺、濕瘡,癥見顏面部紅斑、諷刺疙瘩、膿皰,或皮膚紅斑丘疹、瘙癢;痤瘡、紅斑丘疹性濕疹。
健客價: ¥14.5清熱解毒,涼血消斑。用于血熱蘊(yùn)阻肌膚所致的粉刺、濕瘡,癥見顏面部紅斑、粉刺疙瘩、膿皰,或皮膚紅斑丘疹、瘙癢;痤瘡、紅斑丘疹性濕疹見上述證候者。
健客價: ¥18.9本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部。胸和背部的痤瘡。
健客價: ¥43達(dá)芙文適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價: ¥54本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價: ¥20本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價: ¥30本品具有很好的祛痘的功效,對于消除青春痘、粉刺十分有效。經(jīng)過國家衛(wèi)生部門檢測分析,本品對皮膚無副作用。
健客價: ¥18清熱利濕,解毒散結(jié)。用于濕熱毒邪聚結(jié)肌膚所致的粉刺,癥見顏面皮膚光亮油膩,黑頭粉刺,膿皰,結(jié)節(jié),伴有口苦,口黏,大便干;痤瘡。
健客價: ¥21本品適用于以粉剌,丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療,亦可用于治療面部,胸和背部的痤瘡。
健客價: ¥29本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價: ¥46清熱解毒,涼血消斑。用于血熱蘊(yùn)阻肌膚所致的粉刺、濕瘡癥見顏面部紅斑、粉刺疙瘩、膿皰,或皮膚紅斑丘疹、瘙癢;痤瘡、紅斑丘疹性濕疹見上述癥候者。
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健客價: ¥13.5尋常痤瘡、特別是黑頭粉刺皮損,老年性、日光性或藥物性皮膚萎縮、魚鱗病及各種角化異常及色素過度沉著皮膚病、銀屑病。
健客價: ¥11清熱解毒,涼血散瘀。用于痤瘡(粉刺)。
健客價: ¥25本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價: ¥17.5抑制皮脂腺分泌及痤瘡桿菌生長。用于黑頭、白頭粉刺及膿瘡型痤瘡。
健客價: ¥12抑制皮脂腺分泌及痤瘡桿菌生長。用于黑頭、白頭粉刺及膿瘡型痤瘡。
健客價: ¥45尋常痤瘡、特別是黑頭粉刺皮損,老年性、日光性或藥物性皮膚萎縮,魚鱗病及各種角化異常及色素過度沉著性皮膚病、銀屑病。
健客價: ¥12.5