華盛頓時間3月19日早8點(diǎn)，來自第66屆ACC年會上發(fā)布的一項最新臨床研究——LEVO-CTS表明，心臟手術(shù)時，心衰治療藥物左西孟旦作為一種預(yù)防措施，不顯著降低死亡率，心臟病發(fā)作率，腎透析率，以及低心輸出量綜合征高危患者的機(jī)械輔助裝置使用率。

　　此研究納入北美70個區(qū)域共882例患者，隨機(jī)分為左西孟旦靜脈注射組（442例）和安慰劑組（440例），術(shù)前給藥，持續(xù)24h。所有患者接受過人工心肺機(jī)的心臟手術(shù)，且具備低心輸出量綜合征風(fēng)險增加的標(biāo)志，即左室射血分?jǐn)?shù)低于35%。

　　研究有兩個主要的復(fù)合終點(diǎn)。第一個復(fù)合終點(diǎn)是30天內(nèi)死亡或者透析，5天內(nèi)心臟病發(fā)作或使用機(jī)械輔助裝置；第二個復(fù)合終點(diǎn)是30內(nèi)死亡，5天內(nèi)使用機(jī)械輔助裝置。

　　結(jié)果顯示，左西孟旦組和安慰劑組無顯著差異。心臟病發(fā)作和使用輔助裝置是最常見的結(jié)局，左西孟旦組和安慰劑組發(fā)生率分別為16%和10%。死亡和透析發(fā)生率較低，兩組分別為4%和3%。次級安全終點(diǎn)則出現(xiàn)差異，左西孟旦組和安慰劑組的低心輸出量綜合征發(fā)生率分別為18.2%和25.7%。

　　研究提示，與安慰劑組相比，左西孟旦組90天死亡率較低，但這不是該研究的焦點(diǎn)，且無統(tǒng)計學(xué)差異。就其他的預(yù)設(shè)安全終點(diǎn)而言，左西孟旦組與安慰劑組相似，這些安全終點(diǎn)包括：異常低血壓，中風(fēng)，心源性死亡后復(fù)蘇，心律失常導(dǎo)致的心房顫動，危險性快速心臟節(jié)律導(dǎo)致的室性心動過速或纖維顫動。

　　許多心臟外科手術(shù)，包括冠狀動脈搭橋術(shù)和瓣膜置換術(shù)，都需要使用人工心肺機(jī)。手術(shù)期間心臟暫停時，人工心肺機(jī)通過保持血液氧氣供應(yīng)，代替心臟和肺的功能。術(shù)后心臟重新工作，約1/7的患者出現(xiàn)一種嚴(yán)重的并發(fā)癥——低心輸出量綜合征。

　　左西孟旦是一種鈣敏感性強(qiáng)心藥，可增加心臟收縮力，從而在心衰或低心輸出量綜合征時代償心臟的無力。盡管此藥在美國尚未被批準(zhǔn)使用，但在其它國家已被廣泛用于接受心臟手術(shù)的患者，治療心力衰竭和低心輸出量綜合癥。研究者試圖探索，是否左西孟旦不僅治療而且預(yù)防低心輸出量綜合征。

　　該研究的主要負(fù)責(zé)人，杜克臨床研究所的心臟病學(xué)家JohnH.Alexander指出，“在增加心輸出量和減少低心輸出量綜合征方面，左西孟旦具有預(yù)期的生物效應(yīng)。在左西孟旦許可的國家，如果選擇一種既增加心輸出量且安全性好的藥物，那么左西孟旦是一個理想的選擇。因?yàn)槠渌麖?qiáng)心藥既不知名也不安全。”

　　Alexander博士認(rèn)為：“此研究中，左西孟旦不影響重要的臨床結(jié)果。接受心臟手術(shù)的患者定期預(yù)防性應(yīng)用左西孟旦，是沒有意義的。其他研究可能幫助我們深入了解，如何在接受心臟手術(shù)的患者中使用左西孟旦。”