藥物治療是多數(shù)男性下尿路癥狀（LUTS）患者的一線治療。大量文獻(xiàn)表明a1-腎上腺素受體拮抗劑（a1-受體阻滯劑）和5α-還原酶抑制劑療（5-ARIs）療效顯著。近年來監(jiān)管機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)了一些新的藥物治療方案，如新型a1-受體阻滯劑，anti-muscarinergic藥物，5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5），及這類藥物的組合。但是此類藥物的療效是否優(yōu)于a1-受體阻滯劑和5-ARIs仍存在爭議。

　　Dahm和他的同事分析了新藥物在BPH（良性前列腺增生）引起的LUTS患者中的療效，并將結(jié)果發(fā)表在歐洲泌尿外科雜志上。研究者發(fā)現(xiàn)所有新型藥物，特別是西洛多辛、anti-muscarinergic+a1-受體阻滯劑、anti-muscarinergic+米拉貝?。╩irabegron）及anti-muscarinergic+PDE5抑制劑，與既往a1-受體阻滯劑相比，在改善患者國際前列腺癥狀評(píng)分和/或生活質(zhì)量評(píng)分方面沒有顯著優(yōu)勢(shì)。這是否意味著新型藥物在治療男性LUTS中無明顯療效，泌尿科醫(yī)生在治療LUTS時(shí)只可選用a1-受體阻滯劑和5-ARIs？盡管a1-受體阻滯劑和5-ARIs不是治療男性下尿路癥狀的“萬能藥”，但我們?nèi)钥梢詮漠?dāng)前的系統(tǒng)評(píng)價(jià)中得出幾條重要結(jié)論。

　　首先，新型藥物治療男性LUTS的評(píng)估試驗(yàn)質(zhì)量通常較低。此類試驗(yàn)通常具有較大偏差。應(yīng)鼓勵(lì)以最高質(zhì)量和方法標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，公開與制藥公司合作，共同設(shè)計(jì)未來的試驗(yàn)方案，確保試驗(yàn)結(jié)果同時(shí)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義及臨床相關(guān)性。需要注意的是，目前除了5-ARIs之外，尚無其他藥物可用于治療前列腺增大的男性患者,減少其癥狀進(jìn)展和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　第二，必須承認(rèn)LUTS是一種慢性疾病?；谄涮攸c(diǎn)，患者必須接受長期藥物治療。因此，主要終點(diǎn)設(shè)置的時(shí)間過短（如第12周）則很難觀察到較好的療效。短期隨訪結(jié)果對(duì)于獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)來說已經(jīng)足夠，但它不足以作為長期LUTS治療的循證指導(dǎo)。

　　第三，針對(duì)患者特點(diǎn)定制LUTS個(gè)性化治療方案可能是成功的關(guān)鍵。某些亞組患者，如LUTS伴隨勃起功能障礙的男性患者，可受益于新型藥物（特別是PDE5抑制劑）治療。對(duì)于此類患者來說，在評(píng)估新藥臨床療效時(shí)，應(yīng)同時(shí)考慮LUTS及勃起功能障礙改善。

　　Dahm等人清楚地揭示了當(dāng)前LUTS藥物研究的局限性。這可能是令我們重新考慮當(dāng)前評(píng)估男性LUTS藥物治療的一個(gè)好契機(jī)。具有合適終點(diǎn)及足夠隨訪時(shí)間的試驗(yàn)得出的結(jié)果可使患者明顯獲益。