當地時間3月10日-12日,2017邁阿密乳腺癌大會在邁阿密海灘楓丹白露大酒店召開。來自世界各地的乳腺癌專家齊聚一堂,對乳腺癌治療的進展進行了匯報和熱烈討論。
來自美國的William教授稱,大會中比較受關注的話題為CDK4/6和mTOR抑制劑聯合傳統(tǒng)內分泌治療改善了激素受體陽性(HR+)、Her-2陰性進展期乳腺癌的臨床結局,其中CDK4/6抑制劑的三個藥物之爭最引人注目。
Palbociclib,ribociclib和abemaciclib是現有的3個重要的CDK4/6抑制劑。如下為3個藥物主要的試驗證據(分別為“白蘭鴿,蒙娜麗莎和皇帝”試驗)和FDA認證情況。
PALOMA(白蘭鴿)
2015年2月,根據PALOMA-1Ⅱ期試驗結果,FDA加速審批了palbociclib在絕經后、ER+、Her-2陰性轉移性乳腺癌患者中的適應癥。
在這個開放的Ⅱ期研究中,CDK4/6抑制劑palbociclib聯合來曲唑與單藥來曲唑相比減少了患者51%的復發(fā)風險。聯合用藥組與單藥組的無進展生存期(PFS)對比為20.2個月vs10.2個月。
PALOMA-2Ⅲ期試驗隨訪數據證明了該觀點,結果表明,palbociclib的加入降低了42%的復發(fā)風險。中位PFS提高了10個月以上。根據該研究結果,palbociclib提交了FDA完全認證的申請,今年4月有望批復。
MONALEESA(蒙娜麗莎)
Ribociclib在2016年11月獲得了FDA在聯合來曲唑應用于HR+、Her-2陰性進展期乳腺癌適應癥中的優(yōu)先評審資格。該申請主要基于MONALEESA-2試驗的Ⅲ期數據。
MONALEESA-2的Ⅲ期數據表明,ribociclib聯合來曲唑一線治療HR+、HER-2-的進展期乳腺癌,較單藥來曲唑降低了44%的復發(fā)風險。FDA計劃與palbociclib一起批復該藥上市的適應癥。
MONARCH(皇帝)
第三個CDK4/6抑制劑家族的成員為abemaciclib,其在MONARCH-1的Ⅱ期試驗中對既往接受過多線治療的、難治型HR+、Her-2-的進展期乳腺癌患者進行單藥治療,表現不俗。
該單臂的臨床試驗在2016ASCO年會上即有報道,結果表明,abemaciclib在該患者群中獲得了接近20%的反應率。正在進行的MONARCH2試驗正在評估氟維司群聯合或不聯合abemaciclib在HR+、HER-2-進展期乳腺癌中的療效。
在這些新出現的CDK4/6抑制劑的新藥的“戰(zhàn)爭”中,終會有一個異軍突起者。以后如何最優(yōu)化應用這些藥物是一個非常值得討論的話題。
其它話題
在HR+的患者治療中,mTOR抑制劑在來曲唑及阿那曲唑治療進展后患者中聯合依西美坦也有一席之地,依維莫司聯合依西美坦已基于BOLERO-2試驗被FDA批準。
William表示,至于其它熱點,就當屬PI3K抑制劑在HR+乳腺癌中的表現了。PI3K抑制劑的有些試驗在術前獲得了陽性結果,有些在轉移性乳腺癌中使患者受益,但是,我們還沒見到任何PI3K抑制劑的相關試驗獲得“全壘打”。
結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279扶正祛邪、益氣活血、軟堅散結、消腫止痛。本品為癌癥輔助治療藥物,可配合化療使用,有一定減毒、增效作用。
健客價: ¥178內分泌系統(tǒng)疾病 :泌乳素依賴性月經周期紊亂和不育癥(伴隨高或正常泌乳素血癥)、閉經(伴有或不伴有溢乳)、月經過少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥(抗精神病藥物和高血壓治療藥物)。 非催乳素依賴性不育癥 :多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯合運用(如 :氯底酚胺)治療無排卵癥。 高泌乳素瘤 :垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療,在手術治療前抑制腫瘤生長或減小腫瘤面積,使切除容易進行;術后可用于降低
健客價: ¥142.5主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質。
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健客價: ¥4.5用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經后患者。
健客價: ¥124適用于絕經后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價: ¥677