What?這種類型乳腺癌新輔助治療有望不用化療了？

2017-03-11 來源：醫(yī)脈通腫瘤科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：最近，抗Her-2藥物的雙藥聯(lián)用在Her-2豐富型（什么是HER-2豐富型，見PS）乳腺癌體外模型中證實(shí)可以增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞死亡的功效。隨著帕妥珠單抗、拉帕替尼等藥物的上市，抗Her-2雙藥聯(lián)合逐漸顯現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。

　　過去，Her-2陽性曾被視為乳腺癌預(yù)后因子之一，提示患者預(yù)后較差。隨著抗Her-2藥物曲妥珠單抗的問世，Her-2陽性乳腺癌患者改變了命運(yùn)結(jié)局，降低了患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)，提高了生存期，現(xiàn)其已廣泛的應(yīng)用在臨床治療中。

　　最近，抗Her-2藥物的雙藥聯(lián)用在Her-2豐富型（什么是HER-2豐富型，見PS）乳腺癌體外模型中證實(shí)可以增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞死亡的功效。隨著帕妥珠單抗、拉帕替尼等藥物的上市，抗Her-2雙藥聯(lián)合逐漸顯現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。

　　在輔助、新輔助治療中，曲妥珠單抗+帕妥珠單抗聯(lián)合化療已入選NCCN指南推薦方案。而在轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療中，拉帕替尼+曲妥珠單抗（不聯(lián)合化療）已有自己的一席之地，但在輔助、新輔助治療中的應(yīng)用證據(jù)不足。

　　由于Her-2豐富型患者的EGFR-Her-2通路活性最大，西班牙的研究團(tuán)隊(duì)假設(shè)Her-2豐富型患者可從抗Her-2雙藥聯(lián)合方案獲益最大，從而開展了一項(xiàng)多中心、開放、單臂的2期臨床研究PAMELA（NCT01973660）。

　　PAMELA目的是探究Her-2豐富型患者較其它Her-2陽性患者是否可以從抗Her-2雙藥聯(lián)合新輔助治療方案中獲益更大，在新輔助治療中有無“去化療”的可能，近日發(fā)表在柳葉刀雜志上。

　　研究?jī)?nèi)容

　　入組來自19個(gè)中心的Ⅰ-ⅢA期，Her-2陽性（免疫組化或FISH證實(shí)），浸潤(rùn)性乳腺癌患者共151人。

　　患者入組后行拉帕替尼（1000mgp.o.qd）聯(lián)合曲妥珠單抗（首次8mg/kg，序貫6mg/kg，21天/周期）治療，持續(xù)18周。

　　激素受體陽性的患者同時(shí)給予來曲唑（2.5mgp.o.qd，如絕經(jīng)）或他莫昔芬（20mgp.o.qd）治療。

　　藥物治療結(jié)束后1-3周行手術(shù)治療。在患者入組當(dāng)日應(yīng)用PAM50檢測(cè)基因分型。第14天行穿刺復(fù)檢。

　　主要研究終點(diǎn)為Her-2豐富型患者是否在雙藥聯(lián)合治療后，手術(shù)時(shí)是否可獲得更大的病理完全緩解（pCR）率。

　　次要研究終點(diǎn)為第0天與第14天基因表達(dá)的變化情況。

　　主要結(jié)果

　　151名患者中，137名完成治療。

　　Her-2陽性患者基線評(píng)估時(shí)，PAM50分型情況如下：Her-2豐富型患者占67%（n=101），LuminalA型占15%（n=22），LuminalB型占11%（n=16），基底樣型占6%（n=9），正常乳腺型占2%（n=3）。

　　手術(shù)時(shí)，Her-2豐富型患者的pCR率為41%。非Her-2豐富型患者的pCR率為10%。

　　第14天時(shí)，68%的患者改變了基因分型。49%（n=70）患者為正常乳腺型，25%（n=36）患者為L(zhǎng)uminalA型，Her-2豐富型患者下降至18%（n=26）。

　　小結(jié)

　　PAMELA研究結(jié)果表明，在基線評(píng)估時(shí)基因亞型為Her-2豐富型患者應(yīng)用抗Her-2雙藥獲得的pCR率明顯高于其他基因亞型。

　　Her-2豐富型是應(yīng)用曲妥珠單抗+拉帕替尼用于乳腺癌新輔助治療的強(qiáng)預(yù)測(cè)因子。

　　并且，在Her-2豐富型的患者中，治療后14天基因分型變?yōu)檎Ｈ橄傩偷幕颊遬CR率更高。

　　PS：何為Her-2豐富型？

　　最近，除了大家熟知的免疫組化為基礎(chǔ)的StGallen分子分型分類法之外，以基因微陣列測(cè)序?yàn)榛A(chǔ)的OncotypeDX、PAM50等分型方法慢慢進(jìn)入了大家的視野，它們更加準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)與疾病預(yù)后。

　　PAM50評(píng)測(cè)系統(tǒng)將乳腺癌分為4個(gè)亞型：LuminalA型、LuminalB型、Her-2豐富型、基底細(xì)胞型，并且包括正常乳腺型。

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適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人，若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。

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1．治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌。 2．用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療，預(yù)防復(fù)發(fā)。

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結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D

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