肛門癌包括肛管癌及肛緣癌,病理類型有鱗狀細(xì)胞癌、基底細(xì)胞樣癌、粘液表皮樣癌等多種,是一種少見的消化道腫瘤。長(zhǎng)期以來,腹會(huì)陰切除(APR)是治療本病的主要手段。
從70年代起,由于放療、化療理論及臨床實(shí)踐的發(fā)展,開始出現(xiàn)了放化療為主、手術(shù)為輔的綜合療法。這種方法不僅能有效地控制腫瘤,同時(shí)還增加了保留病人肛門功能的機(jī)會(huì)。
肛門癌的標(biāo)準(zhǔn)治療是氟尿嘧啶和絲裂霉素聯(lián)合放化療。盡管指南建議在6-12周對(duì)效果進(jìn)行評(píng)估,但在什么時(shí)間、多大頻率行組織活檢方面并不一致,在評(píng)估治療效果的最佳時(shí)間上也存在不確定性。
為了確定評(píng)估放化療后腫瘤緩解的最佳時(shí)間點(diǎn),Glynne-Jones的研究團(tuán)隊(duì)對(duì)ACTII試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了析因分析。
主要內(nèi)容
ACTII是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照III期臨床試驗(yàn)(LancetOncol.2013;14:516-24),納入了英國(guó)59家醫(yī)療中心的940例無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肛門鱗狀細(xì)胞癌患者。
試驗(yàn)中,患者被隨機(jī)分為絲裂霉素治療組及順鉑治療組(60mg/平方米,d1,d29),聯(lián)合氟尿嘧啶(1000mg/平方米,d1-14,d29-32)和放療(50.4Gy/28f)。
在初始治療后進(jìn)行第二次隨機(jī)分配,患者分為接受維持化療(氟尿嘧啶和順鉑)或無維持化療。
主要終點(diǎn)為臨床完全緩解(cCR),總生存(OS)和無進(jìn)展生存(PFS)。
主要結(jié)果
研究納入了2001年6月4日-2008年12月16日確診的患者。在該隊(duì)列中,全部3個(gè)時(shí)間點(diǎn)內(nèi)可獲得的臨床療效數(shù)據(jù)共691例。
第11周,492例(52%)達(dá)到cCR,第18周665例(71%)cCR,第26周730例(78%)cCR。
作者注意到,隨著時(shí)間的推移,cCR的比例增加。
在第11周達(dá)到cCR的441例患者中,421例(95%)患者持續(xù)到了第18周,411例(93%)患者在第26周時(shí)仍處于cCR狀態(tài)。
隊(duì)列內(nèi)全部940例患者中,第11周時(shí),492例(52%)患者達(dá)到cCR,第18周時(shí),665例(71%)達(dá)cCR,第26周時(shí)730例(78%)達(dá)cCR。
在第11周未達(dá)到cCR的209例患者中,151例(72%)患者在第26周達(dá)cCR。另外,在治療后最近一次隨訪的151例患者中,有115例(76%)患者仍存活且無進(jìn)展。
因此,那些在第26周最終達(dá)到cCR的患者可被稱為“晚緩解者”(slowresponders)。
PFS方面,與未達(dá)到cCR的患者相比,達(dá)到cCR的患者PFS更長(zhǎng)。
結(jié)語(yǔ)
許多患者在開始放化療后的第11周進(jìn)行評(píng)估并無臨床完全緩解,但在第26周時(shí)達(dá)到。
過早的評(píng)估可能導(dǎo)致部分患者接受不必要的手術(shù)。
研究數(shù)據(jù)顯示,評(píng)估肛門鱗狀細(xì)胞癌患者放化療后cCR的最佳時(shí)間,為放化療開始后的第26周。
研究者建議,指南方面應(yīng)進(jìn)行修訂,表示后續(xù)評(píng)估是可以接受的。
圣保羅大學(xué)的AngelitaHabr-Gama博士評(píng)論道,對(duì)于評(píng)估腫瘤緩解的理想時(shí)間區(qū)間為第26周的這項(xiàng)研究非常了不起,而且是對(duì)這些患者而言臨床治療上的一個(gè)飛躍,特別是這個(gè)間隔以前只有8周。
因該研究在多家機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行,臨床緩解評(píng)估的主觀性、評(píng)估方式的變化,都可能將部分臨床完全緩解的患者過早的、錯(cuò)誤的認(rèn)定為非完全緩解的患者。
盡管有一定的局限性,該研究的發(fā)現(xiàn)是一個(gè)重要的里程碑。這些研究結(jié)果需要落實(shí)到實(shí)踐中,并能夠在不久的將來為肛門癌患者帶來獲益。
此外,新輔助放化療后的結(jié)果、腫瘤完全消退動(dòng)力學(xué)及臨床評(píng)估的準(zhǔn)確性,可能不局限于肛門癌。在某種程度上來說,對(duì)直腸癌新輔助放化療后的患者也應(yīng)該再進(jìn)行驗(yàn)證。
晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對(duì)于預(yù)后因素顯示對(duì)單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。
健客價(jià): ¥978用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
健客價(jià): ¥104本品適用于 - 治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征 - 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 -治療原發(fā)性痛經(jīng) 處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估(參見【注意事項(xiàng)】)。
健客價(jià): ¥42用于治療精神分裂癥。? 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
健客價(jià): ¥50用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
健客價(jià): ¥36用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
健客價(jià): ¥32用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
健客價(jià): ¥55適用于半定量檢測(cè)婦女尿液的促黃體生成素(LH)水平,以預(yù)測(cè)排卵時(shí)間,用于指導(dǎo)育齡婦女選擇受孕時(shí)機(jī)或指導(dǎo)安全期避孕。
健客價(jià): ¥138活血通絡(luò),益陰散結(jié),利咽止痛。主治咽喉干痛,異物感,發(fā)癢灼熱等癥。用于慢性咽喉炎,尤以干燥型療效最佳。
健客價(jià): ¥17活血通絡(luò),益陰散結(jié),利咽止痛。主治咽喉干痛,異物感,發(fā)癢灼熱,以及慢性咽炎,尤以干燥型療效最佳。
健客價(jià): ¥94盒一個(gè)周期 建議按照周期購(gòu)買 效果最佳 旗艦店品質(zhì)
健客價(jià): ¥791.活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD); 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥30本品適用于: 1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管反流征(GERD); 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管反流征的維持期治療,目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥41本品適用于以下治療: 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍。 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍。 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)。 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥34本品適用于以下治療: 1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD); 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥321、活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥62本品適用于以下治療: 1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD); 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥681.活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD); 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥59本品適用于: 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥34本品適用于: 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥49優(yōu)立通 非布司他片:痛風(fēng),痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,老年人痛風(fēng),高尿酸血癥,假痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,痛風(fēng)石,遺傳性高尿酸血癥。 依托考昔片(安康信):本品適用于 - 治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征 - 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 -治療原發(fā)性痛經(jīng) 處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估(參見【注意事項(xiàng)】)。
健客價(jià): ¥878