何時(shí)為評(píng)估肛門鱗癌預(yù)后的最佳時(shí)機(jī)？

2017-03-03 來源：醫(yī)脈通腫瘤科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：從70年代起，由于放療、化療理論及臨床實(shí)踐的發(fā)展,開始出現(xiàn)了放化療為主、手術(shù)為輔的綜合療法。這種方法不僅能有效地控制腫瘤，同時(shí)還增加了保留病人肛門功能的機(jī)會(huì)。

　　肛門癌包括肛管癌及肛緣癌，病理類型有鱗狀細(xì)胞癌、基底細(xì)胞樣癌、粘液表皮樣癌等多種,是一種少見的消化道腫瘤。長(zhǎng)期以來，腹會(huì)陰切除（APR）是治療本病的主要手段。

　　從70年代起，由于放療、化療理論及臨床實(shí)踐的發(fā)展,開始出現(xiàn)了放化療為主、手術(shù)為輔的綜合療法。這種方法不僅能有效地控制腫瘤，同時(shí)還增加了保留病人肛門功能的機(jī)會(huì)。

　　肛門癌的標(biāo)準(zhǔn)治療是氟尿嘧啶和絲裂霉素聯(lián)合放化療。盡管指南建議在6-12周對(duì)效果進(jìn)行評(píng)估，但在什么時(shí)間、多大頻率行組織活檢方面并不一致，在評(píng)估治療效果的最佳時(shí)間上也存在不確定性。

　　為了確定評(píng)估放化療后腫瘤緩解的最佳時(shí)間點(diǎn)，Glynne-Jones的研究團(tuán)隊(duì)對(duì)ACTII試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了析因分析。

　　主要內(nèi)容

　　ACTII是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照III期臨床試驗(yàn)（LancetOncol.2013;14:516-24），納入了英國(guó)59家醫(yī)療中心的940例無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肛門鱗狀細(xì)胞癌患者。

　　試驗(yàn)中，患者被隨機(jī)分為絲裂霉素治療組及順鉑治療組（60mg/平方米,d1,d29），聯(lián)合氟尿嘧啶（1000mg/平方米,d1-14,d29-32）和放療（50.4Gy/28f）。

　　在初始治療后進(jìn)行第二次隨機(jī)分配，患者分為接受維持化療（氟尿嘧啶和順鉑）或無維持化療。

　　主要終點(diǎn)為臨床完全緩解（cCR），總生存（OS）和無進(jìn)展生存（PFS）。

　　主要結(jié)果

　　研究納入了2001年6月4日-2008年12月16日確診的患者。在該隊(duì)列中，全部3個(gè)時(shí)間點(diǎn)內(nèi)可獲得的臨床療效數(shù)據(jù)共691例。

　　第11周，492例（52%）達(dá)到cCR，第18周665例（71%）cCR，第26周730例（78%）cCR。

　　作者注意到，隨著時(shí)間的推移，cCR的比例增加。

　　在第11周達(dá)到cCR的441例患者中，421例（95%）患者持續(xù)到了第18周，411例（93%）患者在第26周時(shí)仍處于cCR狀態(tài)。

　　隊(duì)列內(nèi)全部940例患者中，第11周時(shí)，492例（52%）患者達(dá)到cCR，第18周時(shí)，665例(71%)達(dá)cCR，第26周時(shí)730例（78%）達(dá)cCR。

　　在第11周未達(dá)到cCR的209例患者中，151例（72%）患者在第26周達(dá)cCR。另外，在治療后最近一次隨訪的151例患者中，有115例（76%）患者仍存活且無進(jìn)展。

　　因此，那些在第26周最終達(dá)到cCR的患者可被稱為“晚緩解者”（slowresponders）。

　　PFS方面，與未達(dá)到cCR的患者相比，達(dá)到cCR的患者PFS更長(zhǎng)。

　　結(jié)語(yǔ)

　　許多患者在開始放化療后的第11周進(jìn)行評(píng)估并無臨床完全緩解，但在第26周時(shí)達(dá)到。

　　過早的評(píng)估可能導(dǎo)致部分患者接受不必要的手術(shù)。

　　研究數(shù)據(jù)顯示，評(píng)估肛門鱗狀細(xì)胞癌患者放化療后cCR的最佳時(shí)間，為放化療開始后的第26周。

　　研究者建議，指南方面應(yīng)進(jìn)行修訂，表示后續(xù)評(píng)估是可以接受的。

　　圣保羅大學(xué)的AngelitaHabr-Gama博士評(píng)論道，對(duì)于評(píng)估腫瘤緩解的理想時(shí)間區(qū)間為第26周的這項(xiàng)研究非常了不起，而且是對(duì)這些患者而言臨床治療上的一個(gè)飛躍，特別是這個(gè)間隔以前只有8周。

　　因該研究在多家機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行，臨床緩解評(píng)估的主觀性、評(píng)估方式的變化，都可能將部分臨床完全緩解的患者過早的、錯(cuò)誤的認(rèn)定為非完全緩解的患者。

　　盡管有一定的局限性，該研究的發(fā)現(xiàn)是一個(gè)重要的里程碑。這些研究結(jié)果需要落實(shí)到實(shí)踐中，并能夠在不久的將來為肛門癌患者帶來獲益。

　　此外，新輔助放化療后的結(jié)果、腫瘤完全消退動(dòng)力學(xué)及臨床評(píng)估的準(zhǔn)確性，可能不局限于肛門癌。在某種程度上來說，對(duì)直腸癌新輔助放化療后的患者也應(yīng)該再進(jìn)行驗(yàn)證。

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