對于陽性的早期乳腺癌患者，是單用內(nèi)分泌治療，還是加用化療，使患者既能避免過度治療，又能避免轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)，是一個引發(fā)眾多學(xué)者深思的問題。

　　2015年9月，新英格蘭雜志發(fā)表了一篇文章通過大樣本的前瞻性研究證實21基因檢測在早期乳腺癌患者輔助治療選擇中的價值。

　　使用21基因檢測（OncotypeDX）對乳腺癌的復(fù)發(fā)風(fēng)險進行評分（RS），結(jié)果顯示RS在0-10分的患者接受單純內(nèi)分泌治療，RS＞25分的患者接受內(nèi)分泌+化療。RS在11-25分的患者尚不能確定是否能夠從化療受益。

　　OncotypeDX21-基因檢測分析是美國乳腺癌最常用檢測方式，由美國GenomicHealth公司研發(fā)，提取ER陽性乳腺癌患者的用福爾馬林固定的石蠟包塊（formalin-fixed，paraffin-embedded，F(xiàn)FPE），用逆轉(zhuǎn)錄多聚合鏈反應(yīng)（reverse-transcriptasepolymerasechainreaction，RT-PCR）檢測乳腺癌21基因的技術(shù)。

　　近期，發(fā)表在cancer雜志上的一項回顧性分析顯示，對復(fù)發(fā)評分（RS）為11-25（以21-基因表達檢測為基礎(chǔ)）的激素受體-陽性、HER2-陰性、腋窩淋巴結(jié)-陰性乳腺癌患者，接受化療或不接受化療的結(jié)局是相似的。然而，這項研究限制了隨訪時間，意味從化療獲益的一些患者可能被排除。

　　研究作者CarlosH.Barcenas（休斯頓MDAnderson癌癥中心Texas大學(xué)）講道，OncotypeDX21-基因檢測分析是美國乳腺癌最常用檢測方式，它提供的復(fù)發(fā)評分（RS），已有研究表明對RS≤11的患者接受單純內(nèi)分泌治療的效果非常好。

　　而在激素受體-陽性、HER2-陰性、淋巴結(jié)-陰性早期乳腺癌患者中，且這些患者的RS為11-25，化療能否為她們提供額外獲益，目前尚不清楚。

　　最新的這項研究納入1424例患者，她們接受21基因表達分析。在這些患者中，297例患者（21%）RS為0-10，894例患者RS（63%）為11-25，233例患者（16%）RS＞25。在這些亞組中，接受化療的比例分別為1.7%（RS：0-10）、15%（RS：11-25）和73.4%（RS＞25%）。

　　研究結(jié)果

　　一共有549例RS為11-25的女性在2005到2011年之間被診斷，通過化療的接受度進行分類。在中位隨訪58個月后，有41例“結(jié)局事件”，包括10例遠端復(fù)發(fā)，3例局部復(fù)發(fā)，7例死亡，11例再次原發(fā)乳腺癌和10例其他部位原發(fā)性癌癥。

　　在無侵襲性疾病生存期、無病生存期、無遠處轉(zhuǎn)移生存期和總生存期四個結(jié)局測量中，接受和不接受化療的患者之間沒有差異。

　　根據(jù)復(fù)發(fā)評分類別，接受或不接受化療患者的（A）無侵襲性疾病生存期（IDFS）、（B）無病生存期（RFS）、（C）無遠處轉(zhuǎn)移生存期（DRFS）和（D）總生存期（OS）的KaplanMeier曲線。橙線表示接受化療的患者，綠線表示不接受化療患者

　　化療對無侵襲性疾病生存期影響的風(fēng)險比為1.64。對于無病生存期，HR為1.46，無遠處轉(zhuǎn)移生存期的HR是1.25。對總生存期而言，HR是2.19。

　　根據(jù)復(fù)發(fā)評分類別，接受化療患者vs不接受化療患者的多變量分析。95%CI，95%置信區(qū)間；DRFS，無遠處轉(zhuǎn)移生存期；HR，風(fēng)險比；IDFS，無侵襲性疾病生存期；OS，總生存期；RFS，無病生存期

　　研究作者們指出，由于事件總數(shù)較低，以及隨訪時間相對較短，研究結(jié)果具有局限性。在RS為11-25的乳腺癌患者亞組中，化療獲益也不能被排除，需要更長的隨訪期來觀察未來事件發(fā)生情況。

　　OncotypeDX國內(nèi)進展

　　OncotypeDX在歐美的臨床試驗已經(jīng)證明其實用性，近年來，在亞洲地區(qū)也有相關(guān)試驗開展。中國香港、日本、韓國等地區(qū)的臨床試驗表明：RS低分組復(fù)發(fā)風(fēng)險低，可避免化療，RS高分組復(fù)發(fā)風(fēng)險高，需進一步化療。