2月23日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了兩則通報，分別是《對天津兒童藥業(yè)有限公司跟蹤檢查通報》、《對湖北康源藥業(yè)有限公司飛行檢查通報》，被通報的兩家藥企均被立案調(diào)查、收回GMP。

　　才是年初，這已是今年以來國家局發(fā)布的第五、第六則檢查通報，可見國家局嚴(yán)抓藥品生產(chǎn)質(zhì)量的力度之大。

　　早在2月8日，國家食藥監(jiān)總局公布《2016年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計表》——在過去的2016年，全國共有162家藥企170張GMP證書被收回，有些藥企還被收回了不止一張。從國家局發(fā)布檢查通報的態(tài)勢看來，今年回收GMP證書的數(shù)量應(yīng)當(dāng)也將不是小數(shù)目。

　　此前，國家食藥監(jiān)總局先后公布了兩批重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單，目前GMP檢查員的數(shù)量已經(jīng)達到649名。隨著GMP檢查員的數(shù)量越來越多，藥品生產(chǎn)企業(yè)承受飛檢被收GMP的壓力將越來越大。

　　縱觀本次被通報的兩藥企，均是被查出在生產(chǎn)過程中存在的十分細致的問題，不得不說，GMP檢查員的認(rèn)真與專業(yè)程度不可小覷。

　　早先國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉在藥品檢查員證頒發(fā)儀式上表示，檢查員是通過省局的推薦、總局的培訓(xùn)和考核，經(jīng)歷近50%的淘汰率，說明專業(yè)技術(shù)是過硬的，業(yè)務(wù)能力是頂?shù)蒙系?。國家級檢查員是檢查員里最高的榮譽，也是中國藥品檢查能力最高、最強的一個群體。

　　可見，在專業(yè)檢查員的火眼金睛下，檢查的力度和嚴(yán)格程度必定會再上一個臺階，對于藥企來說未來應(yīng)對各種跟蹤檢查和飛行檢查將是常態(tài)。

　　還有一點藥企們務(wù)必留意，2月23日新版醫(yī)保目錄已正式出臺，目錄總體來看相當(dāng)寬松。在醫(yī)保控費的影響下，目錄淡化將成為必然。未來，藥品質(zhì)量好、價格合理才是藥企在市場競爭的根本。

　　雖然目前對于藥企而言，利潤是致命的因素。很多中小藥企一旦正規(guī)操作，在利潤面前就完全沒有競爭力了。但是，在GMP飛檢風(fēng)暴、以及市場風(fēng)云變幻的競爭環(huán)境下，以往藥企靠拼成本、拼價格的競爭路子已經(jīng)行不通了，最終還是要回到在合規(guī)的基礎(chǔ)上提高藥品質(zhì)量，提升企業(yè)競爭力。