新一年的到來，也意味著一連串新型醫(yī)療設(shè)備將在美國出現(xiàn)。被寄予厚望的產(chǎn)品包括糖尿病設(shè)備、新式經(jīng)導管主動脈瓣，以及新型手術(shù)機器人系統(tǒng)。在此盤點今年患者期待看到的美國10大醫(yī)療設(shè)備。

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　　波科公司的LotusEdge

　　波科公司的新一代經(jīng)導管主動脈瓣LotusEdge預計將在2017年第四季度獲得FDA認證。這款新型瓣膜可以進行再定位和再回收，早期數(shù)據(jù)已經(jīng)顯示出瓣周漏和永久起搏器植入的低發(fā)生率。

　　REPRISEIII實驗對LotusEdge和美敦力的CoreValve進行了比較，這些數(shù)據(jù)有望在2017年5月公布。這一實驗數(shù)據(jù)將用于瓣膜21-、23-25、27-mm型號在第四季度獲得FDA批準。29-mm型號預計晚些獲得批準。

　　截止文章發(fā)表時的2017年1月4日，這款產(chǎn)品尚未獲得美國FDA監(jiān)管部門的批準或認可。

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　　波科公司的Vercise腦深部刺激系統(tǒng)

　　波科公司的Vercise腦深部刺激（DeepBrainStimulation，DBS）系統(tǒng)正在針對帕金森綜合征在美國進行試驗。神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)在歐洲已經(jīng)用于包括帕金森病、特發(fā)性震顫、主要和次要肌張力障礙等適應(yīng)癥。

　　管理層述評波科公司2016年第三季度收入時，重申將在2017晚些時候在美國推出Vercise。

　　截止文章發(fā)表時的2017年1月4日，這款產(chǎn)品尚未獲得美國FDA監(jiān)管部門的批準或認可。

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　　強生公司的OneTouchVia

　　用于胰島素按需給量的OneTouchVia系統(tǒng)，早些時候，當這項技術(shù)屬于CalibraMedical公司時，就獲得了FDA批準。目前，CalibraMedical是一家屬于強生的糖尿病護理公司。該設(shè)備是一種可穿戴設(shè)備，用于胰島素控制給量。

　　OneTouch公司及強生糖尿病護理公司北美區(qū)域高級管理人員BridgetKimmel表示，2016年11月下旬，已經(jīng)向FDA重新提交了有關(guān)該設(shè)備更新生產(chǎn)流程的510(k)申請。她希望今年上半年OneTouchVia可以在美國市場面世。

　　截止文章發(fā)表時的2017年1月4日，這款產(chǎn)品尚未獲得美國FDA監(jiān)管部門的批準或認可。

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　　美敦力的MiniMed670G系統(tǒng)

　　美敦力的MiniMed670G是第一個用于胰島素給藥的混合閉環(huán)系統(tǒng)，被稱為第一個人工胰島素，2016年9月獲得了FDA批準。該系統(tǒng)旨在幫助患者在血糖水平合理范圍之內(nèi)獲得最大化自由時間。

　　FDA批準來得比預期的時間要早一些，美敦力計劃2017年春季在美國市場推出這一系統(tǒng)。

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　　美敦力的ResoluteOnyx藥物洗脫支架

　　藥物洗脫支架（Drug-elutingstent，DES）巨頭美敦力公司期望可以在最近一個財年（4月底）結(jié)束前在美國市場發(fā)布ResoluteOnyxDES。ResoluteOnyx已經(jīng)于2014年11月獲得了歐洲CE認證，2016年2月增加了其他尺寸和適應(yīng)癥。