今日，位于圣地亞哥的NewVac公司宣布，其從楊森制藥（JanssenPharmaceutica）獲得許可的在研新藥quisinostat在治療卵巢癌的2期臨床試驗(yàn)中順利抵達(dá)了所有的主要臨床終點(diǎn)。

　　在全球，卵巢癌是第五大導(dǎo)致女性死亡的惡性癌癥。在美國與歐洲，它也是最常見的婦科腫瘤，每年造成的死亡人數(shù)超過了其他女性生殖系統(tǒng)癌癥患者死亡數(shù)的總和。由于卵巢癌早期并無明顯癥狀，有將近80%的患者在確診時(shí)，病情已經(jīng)發(fā)展到了晚期，給治療帶來了極大難度。目前，以鉑類藥物和紫杉醇為基礎(chǔ)的化療是治療卵巢癌的常規(guī)手段，但經(jīng)治后，許多患者會在短期內(nèi)出現(xiàn)病情復(fù)發(fā)。對這些患者而言，進(jìn)行新一輪化療所取得的療效極為有限，只有不到10%的患者會出現(xiàn)響應(yīng)。因此，全球諸多卵巢癌患者急需一種全新的治療手段來防止疾病卷土重來。

　　Quisinostat就是這樣一款有望給卵巢癌患者帶來希望的新藥。作為一種組蛋白脫乙酰酶（HDAC）抑制劑，它有潛力抑制在多種腫瘤類型中表達(dá)上調(diào)的HDAC。通過抑制HDAC的活性，quisinostat會讓細(xì)胞內(nèi)累積高度乙酰化的組蛋白，而這有望導(dǎo)致一系列抗腫瘤的效果：這些細(xì)胞的染色質(zhì)可能出現(xiàn)重構(gòu)，腫瘤細(xì)胞的分裂也會受到抑制，甚至出現(xiàn)腫瘤細(xì)胞凋亡。此外，quisinostat獨(dú)有的藥代動力學(xué)特性讓它能選擇性地在靶點(diǎn)組織累積，因此有更好治療實(shí)體瘤的潛力。

　　為了驗(yàn)證quisinostat的療效與安全性，研究人員啟動了一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)。在該項(xiàng)多中心、公開標(biāo)簽的臨床試驗(yàn)中，對一線鉑類藥物和紫杉醇化療產(chǎn)生抗性的轉(zhuǎn)移性或晚期卵巢上皮癌患者接受了“quisinostat+紫杉醇+卡鉑”的組合療法。經(jīng)過18周的治療，這些患者的無進(jìn)展生存期、疾病進(jìn)展時(shí)間（timetodiseaseprogression）均得到了延長，總生存率也得到了提高。此外，它的安全性也得到了確認(rèn)。具體的2期臨床數(shù)據(jù)，將于即將到來的臨床研究會議上公布。

　　目前，NewVac公司正在籌劃更多臨床試驗(yàn)，以檢驗(yàn)“quisinostat+蛋白酶抑制劑”的組合療法能否對肉瘤產(chǎn)生好的療效。此外，研究人員也計(jì)劃檢驗(yàn)“quisinostat+免疫檢查點(diǎn)抑制劑”的組合療法在婦科腫瘤以及非小細(xì)胞肺癌中的療效。