新型氨基糖苷抗生素臨床3期試驗(yàn)結(jié)果優(yōu)異

2016-12-22 來(lái)源：藥明康德標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：細(xì)菌的抗生素耐藥性已經(jīng)被世界衛(wèi)生組織列為對(duì)全球衛(wèi)生和食品安全的最大威脅之一?？股啬退幮允亲匀话l(fā)生的，但是抗生素的誤用和濫用會(huì)大幅度加速耐藥發(fā)生的過(guò)程。

　　日前，Achaogen公司宣布，其主打藥物plazomicin在治療復(fù)雜性尿路感染(ComplicatedUrinaryTractInfection，cUTI)和急性腎盂腎炎(AcutePyelonephritis，AP)的臨床3期試驗(yàn)和治療由于耐碳青霉烯腸桿菌科細(xì)菌(Carbapenem-resistantEnterobacteriaceae，CRE)造成嚴(yán)重感染的臨床3期試驗(yàn)中均取得積極結(jié)果。Achaogen公司是一家致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)多重耐藥性革蘭氏陰性菌感染的創(chuàng)新抗生素的生物制藥公司。Plazomicin是該公司研制的一種新型氨基糖苷抗生素。

　　細(xì)菌的抗生素耐藥性已經(jīng)被世界衛(wèi)生組織列為對(duì)全球衛(wèi)生和食品安全的最大威脅之一?？股啬退幮允亲匀话l(fā)生的，但是抗生素的誤用和濫用會(huì)大幅度加速耐藥發(fā)生的過(guò)程。如今，世界上已經(jīng)有多種具備多重耐藥性和廣泛耐藥性的細(xì)菌。細(xì)菌耐藥性的增加讓更多的感染變得難于治療。解決這一問(wèn)題的方法一方面是普及正確的抗生素使用知識(shí)，延緩耐藥性的產(chǎn)生，另一方面是開(kāi)發(fā)新型抗生素。

　　Achaogen公司的plazomicin就是一款改良的新型氨基糖苷抗生素。氨基糖苷抗生素已經(jīng)有50多年的歷史，但是細(xì)菌耐藥性的增加導(dǎo)致這類(lèi)抗生素在臨床上的應(yīng)用逐漸減少。Achaogen公司通過(guò)對(duì)一種稱(chēng)為sisomicin的氨基糖類(lèi)抗生素進(jìn)行化學(xué)改造，使它能夠克服常見(jiàn)導(dǎo)致耐藥性的機(jī)制，由此而產(chǎn)生的plazomicin能夠在其它氨基糖類(lèi)抗生素?zé)o效的情況下仍然起到殺菌作用。

　　在名為EPIC的臨床3期試驗(yàn)中，plazomicin用于治療cUIT和AP的療效與美羅培南(Meropenem)相比較，根據(jù)FDA的衡量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到了非劣性(Non-inferiority)目標(biāo)，根據(jù)歐洲藥品管理局(EuropeanMedicineAgency，EMA)的衡量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到了優(yōu)越性(Superiority)目標(biāo)。在名為CARE的臨床3期試驗(yàn)中，plazomicin治療CRE導(dǎo)致的嚴(yán)重感染的療效顯著好于粘桿菌素(Colistin)。接受plazomicin治療的患者因?yàn)楦腥驹斐伤劳龌驀?yán)重并發(fā)癥的機(jī)率為23.5％，而接受粘桿菌素治療患者的機(jī)率為50％。粘桿菌素是目前市場(chǎng)上少數(shù)幾種可用于治療因CRE造成感染的抗菌素之一。

　　“EPIC和CARE臨床試驗(yàn)結(jié)果與plazomicin在治療多種多重耐藥性感染方面的潛力讓我們非常興奮，”Achaogen公司的首席執(zhí)行官KennethHillan先生說(shuō)：“我們非常感謝參與這些試驗(yàn)的患者和研究人員。我們期待plazomicin獲得FDA和EMA的批準(zhǔn)。我們相信，plazomicin如果獲得批準(zhǔn)，將成為治療包括CRE在內(nèi)的多重耐藥性感染的一個(gè)重要選擇。”

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