艾滋病新復(fù)方藥3期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)

2016-12-22 來源：藥明康德標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：ViiVHealthcare的首席執(zhí)行官DominiqueLimet博士表示：“這些數(shù)據(jù)對(duì)于HIV科研領(lǐng)域很重要，它代表了我們對(duì)于治療艾滋病的認(rèn)識(shí)的進(jìn)步。

　　近日，英國制藥公司ViiVHealthcare宣布其針對(duì)艾滋病的由兩種藥物組成的新復(fù)方藥在3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到了主要終點(diǎn)，在接受了抗病毒療法后病毒數(shù)量得到控制的患者中達(dá)到了與目前常用的三藥或四藥雞尾酒療法同樣的療效。

　　艾滋病，全稱獲得性免疫缺乏綜合征，是一種由人免疫缺陷病毒（HIV）感染后，破壞患者免疫系統(tǒng)，導(dǎo)致多種疾病出現(xiàn)的綜合征。自上世紀(jì)80年代出現(xiàn)以來，艾滋病已經(jīng)成為了一種全球性的流行病，并已造成了約4000萬人死亡。據(jù)估計(jì)，目前全球有約3600萬名HIV病毒攜帶者。目前，并沒有可以治愈艾滋病的藥物，但通過多種藥物組合的雞尾酒療法，可以有效控制HIV病毒攜帶者體內(nèi)的病毒數(shù)量，極大地推遲發(fā)病時(shí)間，改善攜帶者的健康狀況。

　　目前常用的雞尾酒療法由包括整合酶抑制劑、逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑在內(nèi)的三到四種藥物組成。由于這些藥物只能控制HIV病毒的復(fù)制，不能完全殺滅病毒，因此攜帶者通常需要終身服藥。不過，長期服藥會(huì)帶來許多副作用，并造成很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　ViiVHealthcare是一家由葛蘭素史克（GSK）控股的、輝瑞（Pfizer）和塩野義制藥（Shionogi&Co.）參股的合資公司，致力于開發(fā)艾滋病藥物。此次新開發(fā)的雙藥組合由整合酶抑制劑dolutegravir和非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑rilpivirine組成。

　　ViiV對(duì)于該組合開展了兩項(xiàng)完全一樣的3期臨床試驗(yàn)，每項(xiàng)試驗(yàn)均包括約500名患者，在通過三藥或四藥雞尾酒療法成功抑制體內(nèi)病毒數(shù)量后，改用dolutegravir和rilpivirine雙藥組合。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在改用雙藥組合48周之后，大部分患者體內(nèi)的HIV數(shù)量被控制在每毫升血清50份病毒RNA以下，與現(xiàn)有雞尾酒療法效果相仿。這種組合的副作用與兩種藥物單獨(dú)使用的副作用相似。這些結(jié)果說明了這兩種藥物的組合足以用作HIV攜帶者的維持療法。

　　ViiVHealthcare的首席執(zhí)行官DominiqueLimet博士表示：“這些數(shù)據(jù)對(duì)于HIV科研領(lǐng)域很重要，它代表了我們對(duì)于治療艾滋病的認(rèn)識(shí)的進(jìn)步。此次試驗(yàn)的結(jié)果將支持我們的雙藥復(fù)方用作HIV攜帶者的新型治療手段，我們計(jì)劃在2017年遞交新藥申請(qǐng)。”

　　盡管在此次試驗(yàn)中這兩種藥物是分別服用的，GSK計(jì)劃盡快生產(chǎn)包含這兩種藥物的復(fù)方藥片，計(jì)劃在明年遞交新藥申請(qǐng)。我們希望該藥能早日上市，為艾滋病患者帶來新療法。

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