如何更好評估乳糜瀉治療的新方法？

2016-11-26 來源：醫(yī)脈通消化科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：倫敦西安大略大學(xué)VipulJairath博士與安大略，加拿大的同事們發(fā)現(xiàn)乳糜瀉癥狀日記（CDSD）和乳糜瀉患者報告結(jié)局（CeDPRO）是用于定義乳糜瀉注冊臨床試驗主要研究指標(biāo)的最佳措施。

　　根據(jù)一項新的系統(tǒng)評價，兩項患者報告的結(jié)果評價和形態(tài)組織學(xué)，是乳糜瀉疾病治療試驗的最佳結(jié)果評價措施。

　　倫敦西安大略大學(xué)VipulJairath博士與安大略，加拿大的同事們發(fā)現(xiàn)乳糜瀉癥狀日記（CDSD）和乳糜瀉患者報告結(jié)局（CeDPRO）是用于定義乳糜瀉注冊臨床試驗主要研究指標(biāo)的最佳措施。

　　一些新的藥物正在開發(fā)用于治療乳糜瀉疾病，Jairath博士和他的研究小組在他們的報告中也指出。“這些藥物開發(fā)的新機會也為選擇適當(dāng)?shù)闹笜?biāo)來衡量疾病活動和對治療的應(yīng)答帶來了挑戰(zhàn)。”他們補充說。

　　研究人員分析了286項研究，以評估用于測量乳糜瀉疾病活動的所有可用的評分指標(biāo)的操作性能，以及它們對測量臨床試驗結(jié)果的潛在用途。他們使用美國食品和藥物管理局（FDA）指南評估了五例患者報告結(jié)果（PRO）量表，6個組織學(xué)指標(biāo)和4個內(nèi)窺鏡指數(shù)的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)效度，可靠性，響應(yīng)性和可行性。

　　5項患者報告的臨床結(jié)局中有3項最符合評估標(biāo)準(zhǔn)，但只有CDSD和CEDPro是FDA批準(zhǔn)的。

　　組織學(xué)或內(nèi)鏡評分均不具有內(nèi)容有效性。定量形態(tài)組織學(xué)分析比量表可靠性和響應(yīng)性更好。雖然血清學(xué)標(biāo)記物對乳糜瀉診斷是有用的，作者說：“但他們的預(yù)后意義是未知的，而且由于缺乏支持?jǐn)?shù)據(jù)，未被FDA批準(zhǔn)作為乳糜瀉監(jiān)測工具。”

　　PRO用于慢性疾病結(jié)果評價，符合FDA推薦的以疾病為中心向以患者為中心的轉(zhuǎn)換。然而，他們補充說，PRO有局限性，包括主觀性以及個別患者癥狀的波動，而構(gòu)成臨床上有意義應(yīng)答的變化還沒有被定義。

　　“需要進一步的研究來確定乳糜瀉疾病試驗指標(biāo)的最佳選擇和配置。”研究人員總結(jié)說。

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