今日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)發(fā)布公告稱,苯乙雙胍可導(dǎo)致乳酸酸中毒,發(fā)生率較高,臨床價(jià)值有限,決定停止苯乙雙胍原料藥及其制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。
目前我國(guó)生產(chǎn)廠家共39家。
公告稱已上市銷售的苯乙雙胍原料藥及其制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2016年12月31日前完成,召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。食藥監(jiān)總局在發(fā)布公告的同時(shí)也公布了我國(guó)目前苯乙雙胍原料藥及其制劑生產(chǎn)企業(yè)名單,包括華潤(rùn)雙鶴、精華制藥等共39家。
在國(guó)外是禁藥。
苯乙雙胍通用名稱為“鹽酸苯乙雙胍”,也是老百姓常說(shuō)的“降糖靈”,一直被用于治療糖尿病。
權(quán)威人士稱,在美國(guó)、英國(guó)等一些發(fā)達(dá)國(guó)家苯乙雙胍已經(jīng)被禁用,在我國(guó)也在逐漸淘汰。因此,臨床乳酸酸中毒病例已相對(duì)少見(jiàn)。然而,在民間門診或經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū),尤其對(duì)于低收入人群,因降糖靈價(jià)格低廉,在糖尿病的治療中仍在應(yīng)用。
此外,權(quán)威人士指出,有些不良廠家將苯乙雙胍摻到號(hào)稱“祖?zhèn)?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.coldnoir.com/zypd/' target='_blank'>中藥”或“保健品”中給病人服用,也可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。
記者查詢發(fā)現(xiàn),近年來(lái)國(guó)家食藥監(jiān)總局曾多次曝光過(guò)在保健品中非法添加苯乙雙胍的行為,一些非法添加物質(zhì)產(chǎn)品的案件已移送公安部門。
會(huì)引起嚴(yán)重的乳酸酸中毒。
河北省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師魏立民曾在《河北日?qǐng)?bào)》上刊文指出,糖尿病患者常因應(yīng)用雙胍類藥物(主要為苯乙雙胍,即降糖靈)而誘發(fā)乳酸酸中毒,苯乙雙胍主要由腎臟排出,當(dāng)腎功能不全時(shí),其在體內(nèi)蓄積,體組織中葡萄糖無(wú)氧酵解增加而產(chǎn)生大量乳酸,引起嚴(yán)重的乳酸酸中毒。
乳酸酸中毒是糖尿病患者一種較少見(jiàn)而嚴(yán)重的并發(fā)癥,一旦發(fā)生,病死率較高,最高可達(dá)50%以上。乳酸酸中毒的臨床表現(xiàn)特異性不強(qiáng),癥狀輕者可僅有惡心、腹痛,重則脫水、意識(shí)障礙、深度昏迷或休克。糖尿病治療個(gè)體化較強(qiáng),糖尿病患者應(yīng)到醫(yī)院接受正規(guī)治療,不要輕信惡意宣傳及民間秘方,避免口服苯乙雙胍片。糖尿病患者應(yīng)戒酒,并盡量不用可引起乳酸酸中毒的藥物(乳果糖、山梨醇、木糖醇、水楊酸鹽、異煙肼等藥物),同時(shí)積極治療各種可誘發(fā)乳酸酸中毒的疾病。
結(jié)語(yǔ)
最后,希望大家轉(zhuǎn)發(fā)給自己身邊的糖尿病人,一定不要再使用這個(gè)藥物了!
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