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狼瘡性腎炎患者的福音:Voclosporin

2016-11-18 來源:醫(yī)脈通腎內(nèi)頻道  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:研究共納入265例活動性狼瘡腎炎患者,隨機給予安慰劑(n=88),低劑量voclosporin(23.7mg,bid,n=89)和高劑量voclosporin(39.5mg,bid,n=88)。此外,受試者還給予霉酚酸酯2g/天和糖皮質(zhì)激素治療。

  2016年美國風(fēng)濕病學(xué)會年會(ACR/ARHP)發(fā)布的AURA研究結(jié)果顯示,大部分接受低劑量voclosporin治療的狼瘡性腎炎患者都可獲得完全緩解。

  該研究共納入265例活動性狼瘡腎炎患者,隨機給予安慰劑(n=88),低劑量voclosporin(23.7mg,bid,n=89)和高劑量voclosporin(39.5mg,bid,n=88)。此外,受試者還給予霉酚酸酯2g/天和糖皮質(zhì)激素治療。

  主要終點:完全緩解—定義為尿蛋白/肌酐比值≤0.5mg/mg,估計腎小球濾過率≥60mL/min,eGFR下降≤20%。次要終點:完全緩解時間,部分緩解(定義為蛋白尿降低50%)和部分緩解時間。

  結(jié)果表明,低劑量組完全應(yīng)答率為32.6%,高劑量組為27.3%(P=0.045)。低劑量組完全緩解率高于高劑量組(OR=2.03;P=0.045)。對照組完全緩解率為19.3%。

  低劑量組蛋白尿減少顯著優(yōu)于安慰劑組(P=0.047)。低劑量組部分緩解率為70%,高劑量組49%,安慰劑組66%。低劑量組完全緩解時間顯著優(yōu)于高劑量組(P=0.002)和安慰劑組(P=0.003)。

  低劑量組完全緩解持續(xù)7周,高劑量組和安慰劑組持續(xù)10周以上;不良事件發(fā)生率較頻繁??偟膩碚f,voclosporin治療組患者腎功能出現(xiàn)下降,但并不顯著。研究結(jié)束,共13人死亡,總死亡率為4.9%。

  研究者MaryAnneDooley稱,“voclosporin的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)穩(wěn)定,死亡率是應(yīng)用voclosporin治療時最為擔(dān)心的不良反應(yīng)。”

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