11月9日，湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)掛出《關(guān)于持續(xù)強化監(jiān)管開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治“回頭看”的通知》（以下簡稱《通知》）

　　《通知》介紹了該省為期5個月（5-9月）的藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治進展情況。集中整治期間，全省共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)10300家，責(zé)令整改2944家，立案處罰1131家。其中，吊銷許可證7家，注銷許可證19家，撤銷藥品GSP證書11張，收回藥品GSP證書89張，查處“掛靠走票”案件48件，清退掛靠經(jīng)營人員217人，查處非法回收藥品案件46件，行政罰款767萬元，移送公安機關(guān)案件6件.

　　并介紹了各地的執(zhí)法經(jīng)驗：

　　武漢、宜昌、孝感、襄陽、咸寧、黃岡、荊州等7個市局對檢查中發(fā)現(xiàn)存在嚴重違反藥品GSP的批發(fā)企業(yè)，及時報請省局收回認證證書。

　　十堰市局探索“雙隨機”抽查模式開展檢查，提高了問題的查處率。

　　武漢市武昌、漢陽、硚口、江岸、沌口、東湖高新等區(qū)局通過政府購買服務(wù)的方式，聘請會計事務(wù)所的會計專家參與檢查，查找企業(yè)票據(jù)管理方面存在的問題。

　　潛江、天門等市局通過藥品流向有針對性的倒查，發(fā)現(xiàn)了一些重大問題線索。

　　通過集中整治，非法購銷藥品、掛靠走票等帶有“潛規(guī)則”性質(zhì)的違法行為有所收斂，企業(yè)誠信守法意識有所加強，“懲處一批、規(guī)范一批、警示一批”的整治預(yù)期目標初步實現(xiàn)，違法經(jīng)營“不敢為”的態(tài)勢正在形成。

　　集中整治暴露的問題

　　1)在企業(yè)人員管理方面，企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人、采購、銷售等關(guān)鍵崗位人員管理失責(zé)失范，執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”兼職，非企業(yè)人員充當(dāng)其藥品購銷人員時有發(fā)生；

　　2)在藥品渠道管理方面，掛靠走票及票、貨、款不一致等問題依然存在，有的企業(yè)偽造藥品采購來源、虛構(gòu)藥品銷售流向，或隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證等，為假劣藥品流入合法渠道提供了可乘之機；

　　3)有的企業(yè)向不具備資格條件的單位或個人銷售醫(yī)療毒性藥品、生物制品、含特殊藥品復(fù)方制劑等重點品種，導(dǎo)致藥品流入非法途徑；

　　4)在藥品儲運管理方面，非法設(shè)立“黑倉庫”、冷鏈藥品管理執(zhí)行不嚴，藥品儲運溫度不符合規(guī)定或篡改計算機溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)等問題，直接影響到藥品的質(zhì)量安全。

　　與此同時，專項整治也暴露出日常監(jiān)管效能不高，防控安全風(fēng)險的能力和措施不足，對企業(yè)長期存在的違法經(jīng)營未能及時發(fā)現(xiàn)，監(jiān)管失之于寬、失之于軟等一系列問題。

　　這還沒完，要聚焦風(fēng)險抓“回頭看”

　　各地要繼續(xù)強化藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，對專項整治期間受到責(zé)令整改、撤銷（收回）藥品GSP證書、行政處罰的企業(yè)，對經(jīng)營疫苗、人血白蛋白、終止妊娠藥品、中藥飲片、含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)，對因投訴舉報或者其他來源的線索表明可能存在安全風(fēng)險的企業(yè)，對歷史有嚴重不守信記錄的企業(yè)均要采取不預(yù)先告知的全覆蓋“回頭”檢查，確保安全風(fēng)險得以有效控制。

　　同時，各地要針對突出問題，采取飛行檢查、隨機抽查等方式，提高發(fā)現(xiàn)問題的精準度，做到違法違規(guī)行為不糾正，“回頭看”工作不結(jié)束。

　　堅持原則嚴格執(zhí)法

　　繼續(xù)保持嚴打重處的高壓態(tài)勢，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，形成威懾。對存在國家總局94號公告第一條所列第（一）、（二）、（三）、（四）、（五）項行為，堅決按照國家總局有關(guān)要求，從嚴從重查處，不得以約談、警告、責(zé)令改正等措施進行處理。

　　對嚴重違反或?qū)掖芜`反GSP規(guī)定，特別是2016年4月29日之后，仍繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的，堅決撤銷（收回）企業(yè)的GSP證書，情形嚴重的，直至吊銷許可證；

　　對于涉嫌犯罪的，要按照《關(guān)于印發(fā)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法的通知》（食藥監(jiān)稽〔2015〕271號）要求，及時移交公安機關(guān)。