根據省局魯食藥監(jiān)藥市【2016】97號的要求,為進一步強化對使用環(huán)節(jié)藥品質量的監(jiān)管,市局于2016年10月11日—14日,對部分藥品使用單位開展了飛行檢查。此次檢查分三個檢查組,在全市藥品使用單位數(shù)據庫隨機抽取了33家醫(yī)療機構,覆蓋全市十一個縣(市)區(qū)(含高新區(qū))大、中、小型醫(yī)療機構。
根據通報結果發(fā)現(xiàn),接受飛檢的33家醫(yī)療機構,藥房全部都有問題。詳細情況如下:
一、濟南血液病醫(yī)院
1.藥品供貨單位資質審核不嚴謹,錯把開給其他單位的委托書留存。如:華潤山東醫(yī)藥有限公司給濟南中醫(yī)肝病醫(yī)院開具的委托書;
2.購進的部分藥品無驗收記錄;
3.藥品擺放混亂;
4.冷藏柜無溫濕度儀;
5.部分藥品無養(yǎng)護記錄。
二、歷城區(qū)婦幼保健所
1.個別從藥人員沒有進行健康查體;
2.藥品擺放混亂;
3.冷藏柜無溫濕度儀;
4.藥品無養(yǎng)護記錄。
三、山東大學校醫(yī)院
1.藥品相關從業(yè)人員接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓不到位;
2.部分進口藥品未索取、留存相關證明文件;
3.藥品分類擺放無分類標示;
4.部分藥品與非藥品混放;
5.藥品存放溫濕度記錄不全;
6.藥品倉庫無色標管理;
7.無藥品養(yǎng)護記錄。
四、章丘市寧家埠鎮(zhèn)衛(wèi)生院
1.藥品相關從業(yè)人員接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓不到位;
2.與藥品供貨單位簽訂的藥品質量保證協(xié)議,無任何人簽字;
3.提供不出2016年6月以后的購進藥品驗收記錄;
4.藥品與醫(yī)療器械、消殺用品混放;
5.中藥飲片有蟲蛀現(xiàn)象;
6.中西藥品倉庫溫濕度記錄不完整,藥房的冷藏柜無溫濕度儀;
7.藥品倉庫無色標管理;
8.無藥品養(yǎng)護記錄;
9.無藥品拆零記錄。
五、寧一村衛(wèi)生室
1.藥品相關從業(yè)人員接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓不到位;
2.提供不出購進藥品驗收記錄;
3.藥品分類擺放無分類標示;
4.藥品與醫(yī)療器械混放;
5.無法提供藥品儲存的溫濕度記錄;
6.無藥品養(yǎng)護記錄。
六、寧三村衛(wèi)生室
1.提供不出購進藥品驗收記錄;
2.藥品相關從業(yè)人員接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓不到位;
3.藥品儲存無防潮、防蟲、防鼠、避光等措施;
4.無法提供藥品儲存的溫濕度記錄;
5.無藥品養(yǎng)護記錄;
6.無藥品拆零記錄;
7.無法提供處方審核、調配工作崗位藥學技術人員的合法資格認定。
七、山東省千佛山醫(yī)院
1.部分藥品存放在走廊過道;
2.藥品儲存防潮、防蟲、防鼠、避光等設備設施不全;
3.藥品儲存的溫濕度記錄不全。
八、濟南安康醫(yī)院
1.藥品相關從業(yè)人員接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓不到位;
2.藥房衛(wèi)生整潔度欠佳;
3.藥品倉庫藥品沒有分區(qū);
4.無藥品養(yǎng)護記錄。
九、泉城醫(yī)院
1.建立的藥品質量和藥品使用管理制度與實際不符;
2.與藥品供貨單位簽訂的藥品質量保證協(xié)議,無任何人簽字;
3.藥品分類擺放無分類標示;
4.無藥品儲存的溫濕度記錄;
5.無藥品養(yǎng)護記錄。
十、商河縣人民醫(yī)院
1.藥房衛(wèi)生整潔欠佳;
2.藥品分類擺放無分類標示;
3.藥品與與非藥品混放;
4.藥品儲存防潮、防蟲、防鼠、避光等設備設施不全;
5.無藥品儲存的溫濕度記錄;
6.無藥品拆零記錄。
十一、商河縣許商街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務中心
1.藥品相關從業(yè)人員接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓不到位;
2.藥品儲存防潮、防蟲、防鼠、避光等設備設施不全;
3.無藥品儲存的溫濕度記錄;
4.無藥品養(yǎng)護記錄。
十二、商河縣懷仁鎮(zhèn)蘆溝莊村衛(wèi)生室
1.藥品相關從業(yè)人員接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓不到位;
2.藥房衛(wèi)生整潔欠佳;
3.藥品分類擺放無分類標示;
4.藥品儲存防潮、防蟲、防鼠、避光等設備設施不全;
5.無藥品儲存的溫濕度記錄;
6.無藥品養(yǎng)護記錄;
7.無法提供處方審核、調配工作崗位藥學技術人員合法資格認定。
十三、平陰縣中醫(yī)醫(yī)院
1.藥品與個人物品混放;
2.藥品儲存色標管理不規(guī)范;
3.沒有定期對陳列藥品進行檢查。
十四、平陰縣洪范池鎮(zhèn)大寨衛(wèi)生所
1.藥品相關從業(yè)人員接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓不到位;
2.藥品冷藏柜無溫濕度計。
十五、永固鑲牙所
該單位不使用藥品。
十六、山東省立醫(yī)院(西院)
1.藥品質量和藥品使用管理制度不健全;
2.藥品相關從業(yè)人員接受了相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓,但是建立培訓檔案不完整;
3.部分中藥飲片外包裝上沒有品名、產地、日期、生產企業(yè)、批號等內容;
4.藥庫與非藥品混放;
5.藥品儲存冷藏、防潮、防蟲、防鼠、避光等相應的設施設備,部分有故障;
6.藥品儲存的溫濕度記錄不全。
十七、濟南中醫(yī)不孕不育醫(yī)院
1.中藥飲片包裝標簽不符合有關規(guī)定;
2.藥品存儲倉庫藥品分區(qū)管理應進一步規(guī)范。
十八、濟南中醫(yī)癲癇病醫(yī)院
無藥品養(yǎng)護記錄。
十九、山東大學第二醫(yī)院
藥品倉庫的使用面積較小,藥品存放分區(qū)不規(guī)范。
二十、天橋小白鴿診所
1.藥品隨貨同行單據與賬、票、貨不相符;
2.藥品分類擺放不規(guī)范;
3.無藥品儲存的溫濕度記錄;
4.未做藥品拆零記錄;
5.對陳列的藥品沒有定期檢查。
二十一、天橋曙光美容整形外科診所
1.沒有建立健全藥品質量和藥品使用管理制度;
2.沒有按照規(guī)定指定專人負責藥品使用管理工作;
3.藥品相關從業(yè)人員沒有接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓,并建立培訓檔案;
4.從藥人員沒有每年進行健康查體;
5.沒有建立完整的藥品購進驗收記錄;
6.藥品沒有分類擺放;
7.無防潮、防蟲、防鼠、避光等措施,缺少配相應的設施設備;
8.無藥品儲存的溫濕度記錄;
9.無藥品養(yǎng)護記錄;
10.沒有對陳列藥品定期進行檢查;
11.負責處方審核、調配工作崗位藥學技術人員無法提供合法資格認定。
二十二、長清區(qū)歸德鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
1.藥品從業(yè)人員缺乏相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓;
2.藥品沒有分類擺放;
3.藥品儲存缺少避光設施;
4.儲存藥品的冰箱無溫濕度記錄;
5.藥品養(yǎng)護記錄不真實;
6.未設立藥品拆零區(qū)。
二十三、長清區(qū)人民醫(yī)院
1.藥品從業(yè)人員應進一步接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓;
2.個別從藥人員沒有進行健康查體;
3.中藥飲片使用未建立裝清斗記錄;
4.藥品分類擺放不規(guī)范;
5.建議藥品儲存增設陰涼柜;
6.藥品存儲倉庫標示不規(guī)范。
二十四、長清區(qū)中醫(yī)院
1.藥品從業(yè)人員應進一步接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓;
2.藥品分類擺放不規(guī)范;
3.藥品存儲未配備陰涼柜,個別設備養(yǎng)護不到位;
4.個別藥品存在落地存放的現(xiàn)象。
二十五、濟陽縣人民醫(yī)院
1.個別從藥人員未接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓;
2.儲存藥品的冰箱漏水,部分存儲的藥品有污染;
3.藥庫無防鼠、防蠅設施;
4.陰涼保存的藥品不能按規(guī)定存儲;
5.藥庫退貨區(qū)沒有明確標示;
6.病區(qū)藥房二類精神藥品專柜呈開放狀態(tài)。
二十六、濟陽縣中醫(yī)院
1.個別從藥人員未接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓;
2.中藥飲片使用未建立裝清斗記錄;
3.藥房針劑拆零后包裝已丟棄,有的藥品不能實現(xiàn)避光保存;
4.藥品陰涼存儲無設施設備;
5.藥房退貨區(qū)內存在合格產品;
6.部分藥品無養(yǎng)護記錄;
7.無藥品拆零記錄。
二十七、濟陽協(xié)和醫(yī)院
1.建立的藥品質量和藥品使用管理制度不完善;
2.沒有按照規(guī)定指定專人負責藥品使用管理工作;
3.藥品從業(yè)人員接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓不全面;
4.藥品供貨單位質量保證協(xié)議無有效期和簽署日期;
5.存儲藥品的冰箱無溫濕度計,也無溫濕度記錄;
6.無藥品養(yǎng)護記錄。
二十八、濟南高新區(qū)舜華路辦事處新東方花園社區(qū)衛(wèi)生服務站
1.藥品質量和藥品使用管理制度建立不全;
2.藥品從業(yè)人員接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓不到位;
3.藥品供貨單位資質、相關證照等不齊全;
4.藥品與非藥品混放;
5.存儲藥品的冰箱無溫濕度計,也無溫濕度記錄;
6.藥品沒按照規(guī)定溫度儲存,如:注射用炎琥寧;
7.無藥品養(yǎng)護記錄。
二十九、高新區(qū)馨安診所馨安診所
1.沒有建立健全藥品質量和藥品使用管理制度;
2.藥品相關從業(yè)人員沒有接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓;
3.從藥人員沒有健康查體。
4.藥品供貨單位資質、相關證照留存不齊全;
5.藥品儲存無溫濕度記錄;
6.藥品無養(yǎng)護記錄。
三十、濟南高新區(qū)舜華路辦事處未來城社區(qū)衛(wèi)生服務站
1.沒有建立健全藥品質量和藥品使用管理制度;
2.從藥人員沒有健康查體;
3.藥品供貨單位的資質、相關證照留存不全;
4.沒有建立真實、完整的購進驗收記錄;
5.無藥品養(yǎng)護記錄;
6.藥品從業(yè)人員接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓不到位。
三十一、濟南大學醫(yī)院
1.藥品從業(yè)人員接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓不到位;
2.部分藥品供貨單位的資質、相關證照留存不全,如藥品隨貨同行單及藥品檢驗報告等;
3.藥庫的使用面積較?。?/p>
4.藥品儲存避光設施不完備;
5.部分需陰涼儲存的藥品不能按規(guī)定存放;
6.藥庫的藥品無藥品養(yǎng)護記錄。
三十二、濟南華僑醫(yī)院
1.藥品質量和藥品使用管理制度待完善;
2.藥品相關從業(yè)人員接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓不到位;
3.藥品儲存避光設施不完備;
4.部分需陰涼儲存的藥品存放于常溫下;
5.藥品拆零記錄不完整。
三十三、濟南青華醫(yī)院
1.藥品從業(yè)人員接受相關法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓不到位;
2.部分從藥人員沒有健康查體;
3.儲存藥品避光設備設施不完備;
4.部分需陰涼儲存的藥品存放于常溫下。
對于以上檢查情況,濟南市藥監(jiān)局督促相關單位要對上述醫(yī)療機構進行約談并依法進行查處,相關查處和整改情況于2016年11月15日前報市局藥品市場監(jiān)管處。