根據(jù)省局魯食藥監(jiān)藥市【2016】97號(hào)的要求,為進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的監(jiān)管,市局于2016年10月11日—14日,對(duì)部分藥品使用單位開(kāi)展了飛行檢查。此次檢查分三個(gè)檢查組,在全市藥品使用單位數(shù)據(jù)庫(kù)隨機(jī)抽取了33家醫(yī)療機(jī)構(gòu),覆蓋全市十一個(gè)縣(市)區(qū)(含高新區(qū))大、中、小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
根據(jù)通報(bào)結(jié)果發(fā)現(xiàn),接受飛檢的33家醫(yī)療機(jī)構(gòu),藥房全部都有問(wèn)題。詳細(xì)情況如下:
一、濟(jì)南血液病醫(yī)院
1.藥品供貨單位資質(zhì)審核不嚴(yán)謹(jǐn),錯(cuò)把開(kāi)給其他單位的委托書(shū)留存。如:華潤(rùn)山東醫(yī)藥有限公司給濟(jì)南中醫(yī)肝病醫(yī)院開(kāi)具的委托書(shū);
2.購(gòu)進(jìn)的部分藥品無(wú)驗(yàn)收記錄;
3.藥品擺放混亂;
4.冷藏柜無(wú)溫濕度儀;
5.部分藥品無(wú)養(yǎng)護(hù)記錄。
二、歷城區(qū)婦幼保健所
1.個(gè)別從藥人員沒(méi)有進(jìn)行健康查體;
2.藥品擺放混亂;
3.冷藏柜無(wú)溫濕度儀;
4.藥品無(wú)養(yǎng)護(hù)記錄。
三、山東大學(xué)校醫(yī)院
1.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不到位;
2.部分進(jìn)口藥品未索取、留存相關(guān)證明文件;
3.藥品分類(lèi)擺放無(wú)分類(lèi)標(biāo)示;
4.部分藥品與非藥品混放;
5.藥品存放溫濕度記錄不全;
6.藥品倉(cāng)庫(kù)無(wú)色標(biāo)管理;
7.無(wú)藥品養(yǎng)護(hù)記錄。
四、章丘市寧家埠鎮(zhèn)衛(wèi)生院
1.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不到位;
2.與藥品供貨單位簽訂的藥品質(zhì)量保證協(xié)議,無(wú)任何人簽字;
3.提供不出2016年6月以后的購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄;
4.藥品與醫(yī)療器械、消殺用品混放;
5.中藥飲片有蟲(chóng)蛀現(xiàn)象;
6.中西藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄不完整,藥房的冷藏柜無(wú)溫濕度儀;
7.藥品倉(cāng)庫(kù)無(wú)色標(biāo)管理;
8.無(wú)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;
9.無(wú)藥品拆零記錄。
五、寧一村衛(wèi)生室
1.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不到位;
2.提供不出購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄;
3.藥品分類(lèi)擺放無(wú)分類(lèi)標(biāo)示;
4.藥品與醫(yī)療器械混放;
5.無(wú)法提供藥品儲(chǔ)存的溫濕度記錄;
6.無(wú)藥品養(yǎng)護(hù)記錄。
六、寧三村衛(wèi)生室
1.提供不出購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄;
2.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不到位;
3.藥品儲(chǔ)存無(wú)防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光等措施;
4.無(wú)法提供藥品儲(chǔ)存的溫濕度記錄;
5.無(wú)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;
6.無(wú)藥品拆零記錄;
7.無(wú)法提供處方審核、調(diào)配工作崗位藥學(xué)技術(shù)人員的合法資格認(rèn)定。
七、山東省千佛山醫(yī)院
1.部分藥品存放在走廊過(guò)道;
2.藥品儲(chǔ)存防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光等設(shè)備設(shè)施不全;
3.藥品儲(chǔ)存的溫濕度記錄不全。
八、濟(jì)南安康醫(yī)院
1.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不到位;
2.藥房衛(wèi)生整潔度欠佳;
3.藥品倉(cāng)庫(kù)藥品沒(méi)有分區(qū);
4.無(wú)藥品養(yǎng)護(hù)記錄。
九、泉城醫(yī)院
1.建立的藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度與實(shí)際不符;
2.與藥品供貨單位簽訂的藥品質(zhì)量保證協(xié)議,無(wú)任何人簽字;
3.藥品分類(lèi)擺放無(wú)分類(lèi)標(biāo)示;
4.無(wú)藥品儲(chǔ)存的溫濕度記錄;
5.無(wú)藥品養(yǎng)護(hù)記錄。
十、商河縣人民醫(yī)院
1.藥房衛(wèi)生整潔欠佳;
2.藥品分類(lèi)擺放無(wú)分類(lèi)標(biāo)示;
3.藥品與與非藥品混放;
4.藥品儲(chǔ)存防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光等設(shè)備設(shè)施不全;
5.無(wú)藥品儲(chǔ)存的溫濕度記錄;
6.無(wú)藥品拆零記錄。
十一、商河縣許商街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
1.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不到位;
2.藥品儲(chǔ)存防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光等設(shè)備設(shè)施不全;
3.無(wú)藥品儲(chǔ)存的溫濕度記錄;
4.無(wú)藥品養(yǎng)護(hù)記錄。
十二、商河縣懷仁鎮(zhèn)蘆溝莊村衛(wèi)生室
1.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不到位;
2.藥房衛(wèi)生整潔欠佳;
3.藥品分類(lèi)擺放無(wú)分類(lèi)標(biāo)示;
4.藥品儲(chǔ)存防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光等設(shè)備設(shè)施不全;
5.無(wú)藥品儲(chǔ)存的溫濕度記錄;
6.無(wú)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;
7.無(wú)法提供處方審核、調(diào)配工作崗位藥學(xué)技術(shù)人員合法資格認(rèn)定。
十三、平陰縣中醫(yī)醫(yī)院
1.藥品與個(gè)人物品混放;
2.藥品儲(chǔ)存色標(biāo)管理不規(guī)范;
3.沒(méi)有定期對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查。
十四、平陰縣洪范池鎮(zhèn)大寨衛(wèi)生所
1.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不到位;
2.藥品冷藏柜無(wú)溫濕度計(jì)。
十五、永固鑲牙所
該單位不使用藥品。
十六、山東省立醫(yī)院(西院)
1.藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度不健全;
2.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受了相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn),但是建立培訓(xùn)檔案不完整;
3.部分中藥飲片外包裝上沒(méi)有品名、產(chǎn)地、日期、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)等內(nèi)容;
4.藥庫(kù)與非藥品混放;
5.藥品儲(chǔ)存冷藏、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光等相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,部分有故障;
6.藥品儲(chǔ)存的溫濕度記錄不全。
十七、濟(jì)南中醫(yī)不孕不育醫(yī)院
1.中藥飲片包裝標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定;
2.藥品存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)藥品分區(qū)管理應(yīng)進(jìn)一步規(guī)范。
十八、濟(jì)南中醫(yī)癲癇病醫(yī)院
無(wú)藥品養(yǎng)護(hù)記錄。
十九、山東大學(xué)第二醫(yī)院
藥品倉(cāng)庫(kù)的使用面積較小,藥品存放分區(qū)不規(guī)范。
二十、天橋小白鴿診所
1.藥品隨貨同行單據(jù)與賬、票、貨不相符;
2.藥品分類(lèi)擺放不規(guī)范;
3.無(wú)藥品儲(chǔ)存的溫濕度記錄;
4.未做藥品拆零記錄;
5.對(duì)陳列的藥品沒(méi)有定期檢查。
二十一、天橋曙光美容整形外科診所
1.沒(méi)有建立健全藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度;
2.沒(méi)有按照規(guī)定指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品使用管理工作;
3.藥品相關(guān)從業(yè)人員沒(méi)有接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案;
4.從藥人員沒(méi)有每年進(jìn)行健康查體;
5.沒(méi)有建立完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;
6.藥品沒(méi)有分類(lèi)擺放;
7.無(wú)防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光等措施,缺少配相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備;
8.無(wú)藥品儲(chǔ)存的溫濕度記錄;
9.無(wú)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;
10.沒(méi)有對(duì)陳列藥品定期進(jìn)行檢查;
11.負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配工作崗位藥學(xué)技術(shù)人員無(wú)法提供合法資格認(rèn)定。
二十二、長(zhǎng)清區(qū)歸德鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
1.藥品從業(yè)人員缺乏相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
2.藥品沒(méi)有分類(lèi)擺放;
3.藥品儲(chǔ)存缺少避光設(shè)施;
4.儲(chǔ)存藥品的冰箱無(wú)溫濕度記錄;
5.藥品養(yǎng)護(hù)記錄不真實(shí);
6.未設(shè)立藥品拆零區(qū)。
二十三、長(zhǎng)清區(qū)人民醫(yī)院
1.藥品從業(yè)人員應(yīng)進(jìn)一步接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
2.個(gè)別從藥人員沒(méi)有進(jìn)行健康查體;
3.中藥飲片使用未建立裝清斗記錄;
4.藥品分類(lèi)擺放不規(guī)范;
5.建議藥品儲(chǔ)存增設(shè)陰涼柜;
6.藥品存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)標(biāo)示不規(guī)范。
二十四、長(zhǎng)清區(qū)中醫(yī)院
1.藥品從業(yè)人員應(yīng)進(jìn)一步接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
2.藥品分類(lèi)擺放不規(guī)范;
3.藥品存儲(chǔ)未配備陰涼柜,個(gè)別設(shè)備養(yǎng)護(hù)不到位;
4.個(gè)別藥品存在落地存放的現(xiàn)象。
二十五、濟(jì)陽(yáng)縣人民醫(yī)院
1.個(gè)別從藥人員未接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
2.儲(chǔ)存藥品的冰箱漏水,部分存儲(chǔ)的藥品有污染;
3.藥庫(kù)無(wú)防鼠、防蠅設(shè)施;
4.陰涼保存的藥品不能按規(guī)定存儲(chǔ);
5.藥庫(kù)退貨區(qū)沒(méi)有明確標(biāo)示;
6.病區(qū)藥房二類(lèi)精神藥品專(zhuān)柜呈開(kāi)放狀態(tài)。
二十六、濟(jì)陽(yáng)縣中醫(yī)院
1.個(gè)別從藥人員未接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
2.中藥飲片使用未建立裝清斗記錄;
3.藥房針劑拆零后包裝已丟棄,有的藥品不能實(shí)現(xiàn)避光保存;
4.藥品陰涼存儲(chǔ)無(wú)設(shè)施設(shè)備;
5.藥房退貨區(qū)內(nèi)存在合格產(chǎn)品;
6.部分藥品無(wú)養(yǎng)護(hù)記錄;
7.無(wú)藥品拆零記錄。
二十七、濟(jì)陽(yáng)協(xié)和醫(yī)院
1.建立的藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度不完善;
2.沒(méi)有按照規(guī)定指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品使用管理工作;
3.藥品從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不全面;
4.藥品供貨單位質(zhì)量保證協(xié)議無(wú)有效期和簽署日期;
5.存儲(chǔ)藥品的冰箱無(wú)溫濕度計(jì),也無(wú)溫濕度記錄;
6.無(wú)藥品養(yǎng)護(hù)記錄。
二十八、濟(jì)南高新區(qū)舜華路辦事處新東方花園社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站
1.藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度建立不全;
2.藥品從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不到位;
3.藥品供貨單位資質(zhì)、相關(guān)證照等不齊全;
4.藥品與非藥品混放;
5.存儲(chǔ)藥品的冰箱無(wú)溫濕度計(jì),也無(wú)溫濕度記錄;
6.藥品沒(méi)按照規(guī)定溫度儲(chǔ)存,如:注射用炎琥寧;
7.無(wú)藥品養(yǎng)護(hù)記錄。
二十九、高新區(qū)馨安診所馨安診所
1.沒(méi)有建立健全藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度;
2.藥品相關(guān)從業(yè)人員沒(méi)有接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
3.從藥人員沒(méi)有健康查體。
4.藥品供貨單位資質(zhì)、相關(guān)證照留存不齊全;
5.藥品儲(chǔ)存無(wú)溫濕度記錄;
6.藥品無(wú)養(yǎng)護(hù)記錄。
三十、濟(jì)南高新區(qū)舜華路辦事處未來(lái)城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站
1.沒(méi)有建立健全藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度;
2.從藥人員沒(méi)有健康查體;
3.藥品供貨單位的資質(zhì)、相關(guān)證照留存不全;
4.沒(méi)有建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;
5.無(wú)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;
6.藥品從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不到位。
三十一、濟(jì)南大學(xué)醫(yī)院
1.藥品從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不到位;
2.部分藥品供貨單位的資質(zhì)、相關(guān)證照留存不全,如藥品隨貨同行單及藥品檢驗(yàn)報(bào)告等;
3.藥庫(kù)的使用面積較?。?/p>
4.藥品儲(chǔ)存避光設(shè)施不完備;
5.部分需陰涼儲(chǔ)存的藥品不能按規(guī)定存放;
6.藥庫(kù)的藥品無(wú)藥品養(yǎng)護(hù)記錄。
三十二、濟(jì)南華僑醫(yī)院
1.藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度待完善;
2.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不到位;
3.藥品儲(chǔ)存避光設(shè)施不完備;
4.部分需陰涼儲(chǔ)存的藥品存放于常溫下;
5.藥品拆零記錄不完整。
三十三、濟(jì)南青華醫(yī)院
1.藥品從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不到位;
2.部分從藥人員沒(méi)有健康查體;
3.儲(chǔ)存藥品避光設(shè)備設(shè)施不完備;
4.部分需陰涼儲(chǔ)存的藥品存放于常溫下。
對(duì)于以上檢查情況,濟(jì)南市藥監(jiān)局督促相關(guān)單位要對(duì)上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談并依法進(jìn)行查處,相關(guān)查處和整改情況于2016年11月15日前報(bào)市局藥品市場(chǎng)監(jiān)管處。
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