對crizotinib 耐藥的ALK陽性CNS的NSCLC患者，alectinib有效且安全

2016-11-04 來源：中國醫(yī)學(xué)論壇報今日腫瘤標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：兩項研究囊括了之前接受過crizotinib治療的ALK陽性NSCLC患者，所有患者服用alectinib600mg，bid。主要結(jié)局指標(biāo)為客觀應(yīng)答率（OOR），評價標(biāo)準參照RECISTVer1.1。次要結(jié)局指標(biāo)包括CNS應(yīng)答率，CNS疾病控制率(CDCR)和CNS應(yīng)答持續(xù)時間（CDOR）。所有指標(biāo)均經(jīng)獨立審核委員會（IRC）評價。

　　在既往Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗中，alectinib展現(xiàn)出對中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）的療效。為了進一步評估其作用，研究者從兩個單臂Ⅱ期試驗中匯總了alectinib治療ALK陽性非小細胞肺癌患者(NSCLC)的療效和安全性數(shù)據(jù)（NP28761和NP28673）。

　　分析結(jié)果表明，alectinib除了全身治療作用，其對crizotinib耐藥的ALK陽性NSCLC患者CNS轉(zhuǎn)移灶也顯示出良好的療效。

　　兩項研究囊括了之前接受過crizotinib治療的ALK陽性NSCLC患者，所有患者服用alectinib600mg，bid。主要結(jié)局指標(biāo)為客觀應(yīng)答率（OOR），評價標(biāo)準參照RECISTVer1.1。次要結(jié)局指標(biāo)包括CNS應(yīng)答率，CNS疾病控制率(CDCR)和CNS應(yīng)答持續(xù)時間（CDOR）。所有指標(biāo)均經(jīng)獨立審核委員會（IRC）評價。

　　結(jié)果發(fā)現(xiàn)，136例（60%）患者基線存在CNS轉(zhuǎn)移，50例患者（37%）基線CNS轉(zhuǎn)移灶可測量。95例患者（70%）有CNS放療史，其中55例距上次放療時間超過6個月。中位隨訪時間為12.4個月。對于基線可測量的CNS轉(zhuǎn)移患者，IRC的CORR為64.0%，CDCR為90.0%，中位CDOR為10.8個月。對于全部患者（可測量和/或不可測量），IRC的CORR為42.6%，CDCR為85.3%，中位CDOR為11.1個月。有放療史患者95例，CORR為35.8%，無放療史患者41例CORR為58.5%。

　　該研究的結(jié)果與之前報道一致，提示無論CNS轉(zhuǎn)移是否可評價，alectinib均有效且耐受性良好。

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