中文字幕在线一区二区,亚洲一级毛片免费观看,九九热国产,毛片aaa

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞頻道 > 醫(yī)藥資訊 > 醫(yī)藥科研 > JAK抑制劑臨床新藥3期成功,有望治療風濕關(guān)節(jié)炎

JAK抑制劑臨床新藥3期成功,有望治療風濕關(guān)節(jié)炎

摘要:與安慰劑相比,早在第4周,兩個劑量的baricitinib(2毫克和4毫克)也顯著改善疲勞,并且在整個研究中維持與安慰劑相比更佳的改善。

  今天,禮來和Incyte公司宣布,關(guān)鍵性3期臨床試驗RA-BEACON取得良好效果:與安慰劑相比,接受臨床新藥baricitinib治療的中度至重度類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者顯示出健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQOL)測量、疲勞和疼痛方面的顯著改善。研究結(jié)果發(fā)表在《AnnalsoftheRheumaticDiseases》期刊上。

  類風濕性關(guān)節(jié)炎是一種以炎癥和關(guān)節(jié)進行性破壞為特征的自身免疫疾病。全世界2300多萬人患有RA,其中女性患者數(shù)量大約是男性患者的三倍。RA的當前治療包括使用非甾體抗炎藥、口服型常規(guī)的疾病緩解性抗風濕藥(cDMARD)。例如,目前的標準護理方案——甲氨蝶呤——就是一種注射型的生物性疾病緩解性抗風濕藥(bDMARD)。盡管存在一些治療選擇,許多患者沒有達到最終治療目標以及持續(xù)緩解,仍有額外的治療需求來整體改善患者護理。

  Baricitinib目前處在針對炎癥和自身免疫疾病的晚期臨床研究中,它是一種每日一次的口服型高選擇性的JAK1和JAK2抑制劑。已知的JAK酶有四種:JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK依賴性細胞因子涉及許多炎癥性和自身免疫性疾病的發(fā)病機理,研究證明JAK抑制劑可用于廣泛治療炎性病癥。Baricitinib在激酶測定中表現(xiàn)出的針對JAK1和JAK2的抑制效力比JAK3要約高100倍。

  2009年12月,禮來和Incyte公司宣布了一項獨家全球許可和協(xié)作協(xié)議,用于開發(fā)和市場化baricitinib和一些后續(xù)的炎癥和自身免疫性疾病患者的化合物。2016年第一季度,Baricitinib已經(jīng)在美國、歐盟和日本市場提交了相關(guān)尋求監(jiān)管部門的批準,用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎,同時該臨床新藥正在2期試驗中研究治療特應性皮炎和系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

  禮來和Incyte公司在中度至重度活動性類風濕性關(guān)節(jié)炎患者中進行了4項關(guān)鍵性的baricitinib臨床試驗,以支持在大多數(shù)國家的監(jiān)管提交。此外,兩家公司還啟動了另一個3期研究,以支持在中國的臨床發(fā)展。這些臨床試驗計劃包括了那些對甲氨蝶呤無反應、對甲氨蝶呤反應不足、對cDMARD反應不足或?qū)NF抑制劑的反應不足的廣泛的患者群體。加入完成5個3期研究中任一個的患者可以參加長期延伸研究。

  上述RA-BEACON研究包括對bDMARDs治療(包括腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑)反應不足或不耐受的患者。RA-BEACON研究總共招募了527名先前至少在一種TNF抑制劑治療中失敗的患者,并且包括199名也接受過一種或多種非抗TNF生物劑治療的患者。除了其現(xiàn)有的背景療法外,患者每天接受4毫克(n=177)、2毫克(n=174)baricitinib或安慰劑(n=176)治療24周。RA-BEACON研究的臨床效果和安全性結(jié)果今年早些時候在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表。在這些患者中,與安慰劑相比,使用baricitinib治療24周顯著改善了大多數(shù)患者自我報告的結(jié)果,而接受4毫克baricitinib劑量的患者比2毫克劑量顯示出最快和最大的改善。

  與安慰劑相比,早在第4周,兩個劑量的baricitinib(2毫克和4毫克)也顯著改善疲勞,并且在整個研究中維持與安慰劑相比更佳的改善。該研究還顯示,與安慰劑相比,早期第1周(4毫克劑量)baricitinib治療導致早晨關(guān)節(jié)僵直的持續(xù)時間顯著減短,并且在整個研究中維持與安慰劑相比更佳的改善。與安慰劑相比,在第12周和第24周,在baricitinib治療組中患者的身體功能和疼痛也有顯著改善。

  “RA-BEACON研究取得了積極結(jié)果,baricitinib治療顯著改善了健康相關(guān)的生活質(zhì)量、疲勞和疼痛,再次強調(diào)了使用baricitinib治療可解決以前用生物制劑治療失敗的類風濕性關(guān)節(jié)炎患者的未滿足的需求,”禮來負責baricitinib的高級醫(yī)學主任TerenceRooney博士說道:“如果獲得批準,baricitinib可能有助于解決一些類風濕關(guān)節(jié)炎患者在進行日常活動時疾痛,目前的生物治療無法達到緩解或降低疾病癥狀。”

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房