阿斯利康第三代靶向肺癌藥物Tagrisso獲英國NICE批準(zhǔn)

2016-11-02 來源：生物谷標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：據(jù)估計(jì)，接受當(dāng)前EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的EGFRmNSCLC群體中，高達(dá)2/3的患者產(chǎn)生T790M耐藥突變，治療選擇十分有限。

　　英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）肺癌新藥Tagrisso（omisertinib）近日在英國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崱?/p>

　　英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）發(fā)布最終指南，推薦將Tagrisso（osimertinib）作為癌癥藥物基金（CDF）范疇內(nèi)的用藥選擇，用于既往接受表皮細(xì)胞生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）一線治療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFRT790M突變陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　據(jù)估計(jì)，在英國，每年確診肺癌的患者超過4.55萬例，其中大約87%的病例為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）；而在NSCLC病例中，大約有12%攜帶EGFR突變。大部分EGFR突變陽性NSCLC患者會因?yàn)橐粋€名為T790M的繼發(fā)突變（secondarymutation）而對現(xiàn)有的靶向療法（EGFR-TKIs）產(chǎn)生耐藥性，通常在治療大約一年時間后病情復(fù)發(fā)，因此該領(lǐng)域?qū)π碌闹委熯x擇存在著一個明確而迫切的醫(yī)療需求。

　　Tagrisso是第三代EGFR-TKI，旨在克服對該類藥物中其他藥物的耐藥性，包括羅氏/安斯泰來年銷20億美元的厄洛替尼、阿斯利康的吉非替尼、勃林格殷格翰的阿法替尼。Tagrisso是首個獲批上市用于經(jīng)EGFR-TKI治療期間或治療后病情進(jìn)展的T790M突變陽性NSCLC的藥物，目前已獲美國、歐盟、日本批準(zhǔn)上市。

　　Tagrisso可同時抑制EGFR激活敏感突變（EGFRm）和T790M耐藥突變。據(jù)估計(jì)，接受當(dāng)前EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的EGFRmNSCLC群體中，高達(dá)2/3的患者產(chǎn)生T790M耐藥突變，治療選擇十分有限。而Tagrisso將為這類患者提供一種重要的治療選擇。

　　阿斯利康對Tagrisso抱有很高的期望，預(yù)計(jì)該藥的年銷售峰值將達(dá)到30億美元。目前，阿斯利康正在開展AURA3III期研究，該研究涉及經(jīng)EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的EGFRT790M陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，研究中將Tagrisso與含鉑雙重化療方案進(jìn)行了對比。此外，阿斯利康也正在調(diào)查Tagrisso作為輔助療法以及轉(zhuǎn)移性NSCLC（包括腦轉(zhuǎn)移）的一線治療，以及Tagrisso與其他藥物的組合療法。

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益肺清化膏：益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。生血丸：補(bǔ)腎健脾，填精養(yǎng)血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏；放、化療后全血細(xì)胞減少及再生障礙性貧血見上述證候者。

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益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。

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益肺清化膏：益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。西黃丸(10瓶裝)：清熱解毒，和營消腫。用于癰疽疔毒，瘰疬，流注，癌腫等。

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本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

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本品用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

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富馬酸喹硫平片用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

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本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)患者的一線治療以及既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)。詳見說明書。

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補(bǔ)腎壯陽，養(yǎng)血，填精。用于腎陽虛損，陽痿早泄，性機(jī)能衰退。

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清熱解毒，疏風(fēng)通竅。用于風(fēng)熱而致的過敏性鼻炎，慢性單純性鼻炎及鼻竇炎引起的頭痛、鼻塞、流涕。

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胃食管反流性疾?。℅ERD）-糜爛性反流性食管炎的治療.-已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療.胃食管反流性疾?。℅ERD）的癥狀控制.與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且-愈合與幽門螺桿感染相關(guān)的十二指腸潰瘍-防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā).

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