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皮炎單抗新藥在3期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)喜人

2016-10-22 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:Dupixent是一種人類單克隆抗體,它靶向白細(xì)胞介素-4(Interleukin-4,IL-4)和白細(xì)胞介素-13(Interleukin-13,IL-13)受體的阿爾法鏈亞基。

  日前,Regeneron與賽諾菲公司聯(lián)合宣布,它們共同研發(fā)的治療特應(yīng)性皮炎(AtopicDermatitis)的Dupixent在臨床3期試驗(yàn)中表現(xiàn)喜人。

  中重度特應(yīng)性皮炎是一種嚴(yán)重的慢性濕疹。它的主要癥狀為出皮疹,嚴(yán)重瘙癢,皮膚干裂、紅腫、流膿和結(jié)痂。雖然特應(yīng)性皮炎的癥狀表現(xiàn)在皮膚上,導(dǎo)致癥狀的原因往往是由于免疫系統(tǒng)失常而導(dǎo)致持續(xù)的炎癥反應(yīng)。特應(yīng)性皮炎的患者可能因?yàn)槠つw癥狀而影響休息,并且由于外觀上的影響而產(chǎn)生焦慮抑郁精神癥狀。

  Dupixent是一種人類單克隆抗體,它靶向白細(xì)胞介素-4(Interleukin-4,IL-4)和白細(xì)胞介素-13(Interleukin-13,IL-13)受體的阿爾法鏈亞基。通過阻斷這兩個受體的功能,它可以抑制IL-4和IL-13的信號通路。而IL-4和IL-13是媒介導(dǎo)致特異性皮炎的免疫反應(yīng)的重要細(xì)胞因子。在已經(jīng)結(jié)束的臨床III期試驗(yàn)中,研究人員發(fā)現(xiàn)中重度特應(yīng)性皮炎患者在接受16周Dupixent治療(每周或每兩周一次皮下注射)后,36%的患者皮膚損傷得到清除。而接受安慰劑治療的患者中只有10%皮膚損傷得到清除。Dupixent治療與安慰劑相比,對特應(yīng)性皮炎的其它癥狀也有顯著療效。例如患者皮膚瘙癢的程度大幅度降低,皮膚濕疹的范圍和程度都顯著減小?;颊叩慕箲]和抑郁癥狀也因?yàn)橹委煻玫搅藴p輕。

  “這些結(jié)果支持Dupixent作為一種新療法來治療那些被中重度特應(yīng)性皮炎困擾的患者,”《新英格蘭醫(yī)學(xué)》文章的資深作者,俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)的EricSimpson博士說:“而且,瘙癢程度的減小非常重要,因?yàn)樗亲罾_患者的癥狀之一,可能嚴(yán)重影響他們的睡眠。”

  Dupixent在2014年獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)證。它的生物制劑許可申請(BiologicsLicenseApplication)已經(jīng)被FDA接收并且獲得優(yōu)先審查資格。除了用于治療特應(yīng)性皮炎以外,Dupixent還可能被用于治療其它由于免疫反應(yīng)而造成的過敏性疾病,其中包括哮喘和鼻息肉。運(yùn)用Dupixent治療這些疾病的臨床試驗(yàn)現(xiàn)在正在進(jìn)行中。

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