青光眼在研新藥3期臨床取得良好效果

2016-09-19 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：青光眼是一種常見的影響視力的眼部疾病，它也是僅次于白內(nèi)障的第二大視力殺手。據(jù)估計(jì)，在我國(guó)青光眼患者的數(shù)量可能高達(dá)1000萬。

　　近日，位于美國(guó)加利福尼亞州的生物制藥公司AeriePharmaceuticals公布了其治療青光眼的在研新藥Roclatan的3期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，試驗(yàn)達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)：Roclatan表現(xiàn)出了比現(xiàn)有藥物更好的療效，有效地降低了患者的眼壓。

　　青光眼是一種常見的影響視力的眼部疾病，它也是僅次于白內(nèi)障的第二大視力殺手。據(jù)估計(jì)，在我國(guó)青光眼患者的數(shù)量可能高達(dá)1000萬。青光眼的主要病因是眼睛內(nèi)產(chǎn)生的房水無法正常排出，導(dǎo)致眼壓升高。長(zhǎng)期的眼壓增高會(huì)壓迫視神經(jīng)而使視神經(jīng)受損，進(jìn)而造成視力喪失，通常從周邊視野模糊開始，最終可能會(huì)導(dǎo)致失明。

　　青光眼的真正成因并不十分清楚，因此該病也無法治愈。通過藥物或手術(shù)等手段可以降低眼壓，以減緩疾病的發(fā)展。目前，治療青光眼的最常用藥物是拉坦前列素滴眼液。拉坦前列素是一種前列腺素F的類似物，通過激活眼球睫狀肌上的前列腺素受體來增加房水通過鞏膜的排出。

　　Aerie公司的新藥Roclatan是一天使用一次的滴眼液，它包括了兩種藥物：拉坦前列素和Aerie的另一種在研新藥Rhopressa。Rhopressa可以同時(shí)抑制Rho蛋白激酶和去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的功能，它作用于眼內(nèi)的小梁網(wǎng)。小梁網(wǎng)是位于角膜下方的一個(gè)網(wǎng)狀組織，它是房水流出的主要通道，而鞏膜只是次要通道。Rhopressa通過防止小梁網(wǎng)的纖維化來增加房水的流出量。同時(shí)，Rhopressa還可以通過降低上鞏膜靜脈壓來降低眼壓。Roclatan結(jié)合了兩種不同機(jī)制的降眼壓藥物，在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出了比兩種藥物單獨(dú)使用都更好的效果。

　　在此次3期臨床試驗(yàn)中，共有718名患者被隨機(jī)分入3組，分別接受Roclatan、Rhopressa和拉坦前列素的治療，其主要終點(diǎn)是用藥90天后的眼壓下降值。結(jié)果顯示使用Roclatan的患者眼壓下降超過了拉坦前列素1.3-2.5毫米汞柱，超過了Rhopressa1.8-3.0毫米汞柱。此外，Roclatan使61%的患者的晝夜平均眼壓降到了正常值16毫米汞柱以下，顯著地多于單獨(dú)使用其中一種藥物的患者。與此同時(shí)，Roclatan并沒有嚴(yán)重的副作用。綜上所述，Roclatan有效地降低了青光眼患者的眼壓，并且其效果超過了現(xiàn)有藥物。

　　Aerie首席執(zhí)行官VicenteAnido博士表示：“我們對(duì)于此次3期臨床試驗(yàn)中Roclatan使用90天后產(chǎn)生的效果非常滿意。同我們預(yù)期的一樣，Roclatan如果獲批將會(huì)成為市場(chǎng)上有效的降眼壓藥物。我們希望在2017年底前遞交新藥申請(qǐng)。”

　　Aerie已經(jīng)完成了Rhopressa的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，并已于今年第三季度向FDA遞交了新藥申請(qǐng)。同時(shí)，Roclatan的第二項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)已于今年3月開始，預(yù)計(jì)在明年初結(jié)束。如果取得同樣良好的效果，Roclatan的新藥申請(qǐng)將在明年底遞交。我們預(yù)祝試驗(yàn)順利完成，早日為青光眼患者帶來更為有效的藥物。

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