肝癌新藥2期臨床試驗取得積極進展

2016-08-20 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：英創(chuàng)遠達是一家總部位于美國馬里蘭州、專注于滿足中國癌癥患者治療需求的納斯達克上市公司，在北京設有全資子公司。其開發(fā)的主打候選藥物ENMD-2076目前處于以多項適應癥為對象的2期臨床試驗中，包括三陰性乳腺癌、晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤、晚期卵巢透明細胞癌等，且均已獲得批準在中國進行。

　　英創(chuàng)遠達制藥（CASIPharmaceuticals）公司近日宣布，其在研抗癌藥物ENMD-2076在以纖維板層樣肝細胞癌（FLC）為適應癥的2期臨床試驗中初見成效，達到了第一階段的臨床終點。

　　“纖維板層樣肝細跑癌是一種發(fā)生于肝臟的罕見惡性腫瘤，且由于缺乏顯著癥狀而往往只能在晚期才被發(fā)現(xiàn)。相比于通常的肝細胞癌，纖維板層樣肝細跑癌有著獨特的臨床、組織學和預后特征，”英創(chuàng)遠達的首席醫(yī)學官陳兆榮博士說道：“由于目前尚沒有針對性的一線療法，我們認為ENMD-2076有望滿足一項當前亟需解決的醫(yī)療需求，成為纖維板層樣肝細跑癌患者的一線療法。”

　　英創(chuàng)遠達是一家總部位于美國馬里蘭州、專注于滿足中國癌癥患者治療需求的納斯達克上市公司，在北京設有全資子公司。其開發(fā)的主打候選藥物ENMD-2076目前處于以多項適應癥為對象的2期臨床試驗中，包括三陰性乳腺癌、晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤、晚期卵巢透明細胞癌等，且均已獲得批準在中國進行。

　　ENMD-2076本是一個可口服、選擇性的多激酶小分子抑制劑，作用靶點包括AuroraA激酶和多種促血管生成激酶。其中，AuroraA激酶是細胞分裂的關鍵調(diào)控分子，在多種癌細胞中過量表達；而VEGFR、Flt-3和FGFR3等促血管生成激酶則在多種癌癥發(fā)病過程中發(fā)揮重要作用。目前，ENMD-2076已獲得美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）的孤兒藥地位認定，適應癥包括纖維板層樣肝細跑癌等多種癌癥。

　　在臨床試驗中，研究者采用了Simon二階段試驗設計（Simon’soptimaltwo-stagedesign）方案對患者進行了篩選，最終選擇了16名可能受益于該療法的局部晚期或轉(zhuǎn)移性纖維板層樣肝細跑癌患者，以進入第一階段的2期臨床試驗。在第二階段中，又將有13名類似的患者加入試驗，以產(chǎn)生具有足夠統(tǒng)計學意義的臨床分析結(jié)果。

　　“我們很高興看到纖維板層樣肝細跑癌的臨床試驗進入到第二階段，這將提供更多有用的信息。纖維板層樣肝細跑癌一種主要危害年輕人的致命疾病，目前還沒有系統(tǒng)性的療法。我們?yōu)槟壳暗玫降脑囼灲Y(jié)果而倍受鼓舞，并在此向參與臨床試驗的所有研究人員和患者表示衷心的感謝，”英創(chuàng)遠達的首席執(zhí)行官任克勇博士說道。