中文字幕在线一区二区,亚洲一级毛片免费观看,九九热国产,毛片aaa

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞頻道 > 醫(yī)藥資訊 > 醫(yī)藥科研 > 白血病新藥獲美國FDA突破性療法認(rèn)證,挺進(jìn)3期臨床試驗

白血病新藥獲美國FDA突破性療法認(rèn)證,挺進(jìn)3期臨床試驗

2016-08-03 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:AML是成人急性白血病中最常見的類型,隨著人口老齡化其發(fā)病率預(yù)計將繼續(xù)增加。據(jù)美國癌癥協(xié)會估計,美國每年新增約2萬多AML新病例,病人平均年齡67歲。

  今天,位于美國加州圣迭戈、專注于癌癥新療法臨床開發(fā)的生物技術(shù)公司MEIPharma宣布,美國FDA授予其在研新藥pracinostat突破性療法認(rèn)證,用于與阿扎胞苷聯(lián)合治療那些不適合大劑量化療、75歲以上的老年急性髓樣白血?。ˋML)初診患者。此外,美國FDA也同意該公司所擬定的3期研究計劃。

  AML是成人急性白血病中最常見的類型,隨著人口老齡化其發(fā)病率預(yù)計將繼續(xù)增加。據(jù)美國癌癥協(xié)會估計,美國每年新增約2萬多AML新病例,病人平均年齡67歲。近40多年來,針對AML的治療方案變化不大:一線治療主要以化療為主,同時也使用去甲基化藥物(阿扎胞苷或地西他濱)等低強度方案治療那些60歲以上不適合誘導(dǎo)性療法的老年AML患者。

  MEIPharma公司的主導(dǎo)候選藥物pracinostat結(jié)合阿扎胞苷使用,便顯示出了針對老年AML患者的良好治療效果。Pracinostat是一種組蛋白去乙酰化酶(HDAC)的有效口服抑制劑。作為一類蛋白酶,HDAC對染色體的結(jié)構(gòu)修飾和基因表達(dá)調(diào)控發(fā)揮著重要的作用,所以它被公認(rèn)是一個不錯的分子靶標(biāo)。而且研究表明,HDAC聯(lián)合去甲基化藥物可能會對AML原始細(xì)胞表觀遺傳學(xué)產(chǎn)生協(xié)同作用,使機(jī)體內(nèi)抑癌基因的表達(dá)得以恢復(fù)。

  FDA授予pracinostat突破性療法認(rèn)定是基于一項2期臨床研究的數(shù)據(jù),在試驗中,患者達(dá)到了19.1個月的中位總生存期和42%的完全緩解率(21/50)。同時,pracinostat和阿扎胞苷的組合耐受性良好,沒有預(yù)期之外的毒性。

  MEIPharma的總裁兼首席執(zhí)行官DanielP.Gold博士說道:“這個FDA授予的突破性療法表明不適宜接受高強度化療的AML患者仍有迫切的醫(yī)療需要;同時pracinostat有潛力滿足這一需求。我們的初步臨床數(shù)據(jù)表明pracinostat可顯著改善AML患者的生活質(zhì)量。我們已與FDA密切合作,專注于推進(jìn)我們3期研究,把pracinostat快速高效地推向市場。”

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房