胰島素膠囊“ORMD-0801”2b期臨床試驗(yàn)效果顯著

2016-07-29 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：對(duì)于占糖尿病總數(shù)近90%的2型糖尿病患者來(lái)說(shuō)，注射胰島素是一種常見(jiàn)的治療手段。自1921年開(kāi)展試驗(yàn)以來(lái)，胰島素注射已經(jīng)治療了不可計(jì)數(shù)的患者。

　　今日，總部位于以色列的OramedPharmaceuticals宣布，其用于治療2型糖尿病成人患者的口服胰島素膠囊ORMD-0801在2b期臨床試驗(yàn)中取得了額外的積極成果——它能顯著改善多種關(guān)鍵的血糖指數(shù)，達(dá)到主要和次要臨床終點(diǎn)。

　　糖尿病是一種影響了龐大人群的疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織在今年4月發(fā)布的報(bào)告，目前全世界有超過(guò)4億糖尿病患者，其中有四分之一是中國(guó)患者。這意味著有10%的中國(guó)成年人都患有糖尿病。倘若病情得不到有效的控制，糖尿病患者會(huì)出現(xiàn)視網(wǎng)膜病變和神經(jīng)病變等癥狀，甚至導(dǎo)致截肢等嚴(yán)重后果。

　　對(duì)于占糖尿病總數(shù)近90%的2型糖尿病患者來(lái)說(shuō)，注射胰島素是一種常見(jiàn)的治療手段。自1921年開(kāi)展試驗(yàn)以來(lái)，胰島素注射已經(jīng)治療了不可計(jì)數(shù)的患者。然而快100年過(guò)去了，胰島素的用藥手段并沒(méi)有發(fā)生太大的改變，患者也不得不忍受頻繁注射時(shí)帶來(lái)的疼痛。如果胰島素能夠口服，對(duì)患者來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)重大喜訊。但作為一種蛋白質(zhì)，胰島素在胃部和腸道會(huì)受胃酸與蛋白酶的影響，發(fā)生降解；此外，它們的分子較大，小腸吸收的效率也很低下。

　　而專(zhuān)注于研發(fā)創(chuàng)新口服給藥方式的Oramed則有望攻克這一難題，為患者帶來(lái)口服胰島素。Oramed的ORMD-0801膠囊有一層保護(hù)，不會(huì)被胃酸溶解。在順利進(jìn)入腸道后，膠囊中的胰島素、蛋白酶抑制劑與吸收輔助劑會(huì)被釋放。其中，蛋白酶抑制劑能防止胰島素不被降解，而吸收輔助劑則能增加小腸吸收胰島素的效率。按Oramed的設(shè)計(jì)，這些由小腸進(jìn)入血液的胰島素更接近自然的運(yùn)輸過(guò)程，并有望能更好地系統(tǒng)性降低血糖。

　　今年5月，Oramed公布了2b期臨床試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)，并發(fā)現(xiàn)ORMD-0801膠囊能顯著降低患者夜間的血糖濃度。今天，研究人員們又公布了全新的數(shù)據(jù)——服用ORMD-0801膠囊后，受試者的24小時(shí)平均血糖值和空腹血糖平均值等數(shù)據(jù)較服用安慰劑后相比有顯著降低，HbA1c值在四周后也出現(xiàn)了顯著的變化。自此，ORMD-0801已抵達(dá)了本項(xiàng)2b期臨床試驗(yàn)的主要臨床終點(diǎn)，并抵達(dá)了多項(xiàng)次要臨床終點(diǎn)。“ORMD-0801在降低血糖上體現(xiàn)了有效性和安全性，抵達(dá)了臨床終點(diǎn)。它也為降低24小時(shí)平均血糖值提供了一項(xiàng)富有前景的臨床手段，”Oramed的首席醫(yī)療總監(jiān)RoyEldor博士說(shuō)：“我們期待做好3期臨床的準(zhǔn)備，繼續(xù)推動(dòng)這一革命性的產(chǎn)品上市。”

看本篇文章的人在健客購(gòu)買(mǎi)了以下產(chǎn)品更多>

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。)

健客價(jià)：￥35

健客價(jià)：￥25

在決定使用本品前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-警告）。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。（見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]）

健客價(jià)：￥39

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

健客價(jià)：￥22

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

健客價(jià)：￥15

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的 2 型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。

健客價(jià)：￥39

健客價(jià)：￥5

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法·運(yùn)動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法·運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。

健客價(jià)：￥60

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。

健客價(jià)：￥18

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。

健客價(jià)：￥8

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異?；颊?，及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過(guò)程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無(wú)長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。

健客價(jià)：￥40

適應(yīng)癥為2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。

健客價(jià)：￥37

適應(yīng)癥為2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。

健客價(jià)：￥40

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。

健客價(jià)：￥10.5

米格列醇單獨(dú)使用可以作為配合飲食控制的輔助手段，以改善單純飲食控制不佳的非胰島素依賴(lài)型糖尿病患者（NIDDM）的血糖控制。如果飲食療法單獨(dú)配合米格列醇或者磺酰脲類(lèi)無(wú)法達(dá)到滿(mǎn)意的血糖控制效果時(shí)，米格列醇也可與磺酰脲類(lèi)藥物合用。當(dāng)二者配合使用時(shí)，會(huì)產(chǎn)生累加效應(yīng)，這可能是因?yàn)槎叩淖饔脵C(jī)制不同。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

健客價(jià)：￥65