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CFDA飛檢4家械企,3家整改1家停產!

2016-07-21 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司的以下行為(見下表)不符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范相關要求,質量管理體系存在缺陷。

  1、對重慶埃夫朗生物技術有限責任公司飛行檢查情況

  重慶埃夫朗生物技術有限責任公司于2016年3月25日向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局、重慶市江北區(qū)分局提交了《停產報告》。經檢查組現場核實,該企業(yè)處于停產狀態(tài)。該企業(yè)恢復生產前應當按照有關規(guī)定書面報告重慶市食品藥品監(jiān)督管理局,經重慶市食品藥品監(jiān)督管理局核查符合要求后方可恢復生產。

  2、對浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司飛行檢查情況

  浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司的行為不符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范相關要求,質量管理體系存在缺陷?,F由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局責成浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司對上述缺陷限期整改。

  3、對福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司飛行檢查情況

  福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司的行為不符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范相關要求,質量管理體系存在缺陷?,F由福建省食品藥品監(jiān)督管理局責成福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司對上述缺陷限期整改。

  4、對艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司飛行檢查情況

  艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司的行為不符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范相關要求,質量管理體系存在缺陷?,F由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局責成艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司對上述缺陷限期整改。

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