法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)近日宣布,旗下疫苗全球業(yè)務(wù)單元賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)已與美國沃爾特里德陸軍研究所(WRAIR)達成一項合作研發(fā)協(xié)議,開發(fā)一款寨卡(Zika)候選疫苗產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議,WRAIR將把其寨卡純化滅活病毒(ZPIV)疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)交給賽諾菲巴斯德,為該公司與美國政府展開更廣泛的合作打開了大門。
該項合作協(xié)議還包括:賽諾菲巴斯德生產(chǎn)符合現(xiàn)行GMP的臨床材料用于支持II期臨床測試,優(yōu)化上游過程來提高產(chǎn)量及疫苗產(chǎn)品的特性。此外,賽諾菲巴斯德也將創(chuàng)建寨卡疫苗的臨床開發(fā)和管理戰(zhàn)略。
WRAIR將共享與免疫檢測開發(fā)相關(guān)的數(shù)據(jù),這些免疫檢測旨在檢測自然感染和ZPIV疫苗接種后的中和性抗體反應(yīng)、在開展非人類靈長類動物研究中獲得的生物樣品、以及在使用ZPIV疫苗開展的人體安全性和免疫原性研究中獲得的生物樣品。
賽諾菲巴斯德執(zhí)行副總裁DavidLoew表示,除了利用其在開發(fā)登革熱疫苗時所采用的疫苗技術(shù)之外,該公司也在尋找其他途徑使寨卡疫苗盡快進入臨床。因此,與WRAIR的合作,為推動寨卡疫苗快速進入臨床創(chuàng)造了非常好的機會。
目前,賽諾菲也正在利用之前成功開發(fā)登革熱疫苗及日本腦炎疫苗所采用的技術(shù),開展其內(nèi)部的臨床前研究。寨卡病毒、登革熱、日本腦炎均屬于相同的病毒科(黃病毒科),均由同一類蚊子傳播,在遺傳學(xué)水平上具有一些相似性。之前,該公司于今年2月表示,在經(jīng)歷成功開發(fā)登革熱疫苗后,許多經(jīng)驗都可以幫助了解寨卡病毒的擴散,從而為開發(fā)潛在的候選疫苗來抵御寨卡病毒的感染和傳播提供思路。
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