昨日，生物制藥公司Shire宣布，其在研新藥SHP465-306在治療注意力缺陷多動障礙（ADHD）成人患者的III期臨床試驗里取得優(yōu)秀結(jié)果。

　　在美國約有4.4％的成年人患有ADHD，涉及高達(dá)1千萬人次。傳統(tǒng)上，人們認(rèn)為ADHD是一種在兒童期常見的病癥，其實成年人中也有。他們往往表現(xiàn)出持續(xù)的注意力不集中、過度肢體活動和情緒易沖動等癥狀。由于這些癥狀發(fā)作頻率和嚴(yán)重性高于正常人群，它們會導(dǎo)致較嚴(yán)重的社會功能性障礙。ADHD的具體致病原因不是很明了，確診一般利用《精神疾病診斷與統(tǒng)計手冊第五版》或《國際疾病分類第十版》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。只有受過培訓(xùn)的醫(yī)療專業(yè)人員才能評估和診斷ADHD。

　　本次在III期臨床中取得優(yōu)秀成果的SHP465－306有望能對這些患者進(jìn)行有效治療，SHP465-306的活性藥物成分是苯丙胺鹽混合物，通過調(diào)節(jié)釋放多巴胺和去甲腎上腺素來影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的化學(xué)信號，有助于改善ADHD患者的病情。SHP465-306還是一種藥效持續(xù)長達(dá)16個小時的長效藥物，ADHD成人患者可能每天只需要服用一片藥物即可。上述臨床研究是一項為期4周的隨機、雙盲、多中心、設(shè)有平行組且使用安慰劑對照的III期階段試驗，測試了SHP465-306在275名ADHD成人患者（18～55歲）中的安全性和有效性，達(dá)到所有主要和次要終點。

　　Shire的研究和開發(fā)部門負(fù)責(zé)人PhilipJ.Vickers博士說道：“我們很欣慰看到這些良好的臨床研究結(jié)果，相信SHP465-306有潛力成為成人ADHD的重要治療選擇方案。我們很高興將與美國FDA繼續(xù)努力合作，提供充足臨床數(shù)據(jù)，把這個潛在的醫(yī)學(xué)前沿藥物提供給廣大成人ADHD患者。”