默沙東/輝瑞新型降糖藥治療2型糖尿病療效強(qiáng)大

2016-06-14 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：VERTISMono是一項(xiàng)為期26周的調(diào)查性研究，評(píng)估了ertugliflozin作為一種單藥療法用于2型糖尿病的治療。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組相比，2種口服劑量ertugliflozin（5mg和15mg，每日口服一次）治療組糖化血紅蛋白（A1C）顯著降低0.99%和1.16%，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異（均為P＜0.001）。

　　美國(guó)兩大制藥巨頭默沙東（Merck&Co）和輝瑞（Pfizer）近日在美國(guó)新奧爾良舉行的2016年第76屆美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)會(huì)議（2016年06月10日-14日）上公布了糖尿病新藥ertugliflozin2項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床研究的積極數(shù)據(jù)。ertugliflozin是一種實(shí)驗(yàn)性、口服、SGLT-2抑制劑，開(kāi)發(fā)用于2型糖尿病患者的治療。來(lái)自這2個(gè)研究的數(shù)據(jù)顯示，2種口服劑量ertugliflozin（5mg和15mg，每天口服一次）均使糖化血紅蛋白（A1C）實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著降低，均達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。此次公布的數(shù)據(jù)，也是ertugliflozin臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目VERTIS的首批數(shù)據(jù)。

　　VERTISMono是一項(xiàng)為期26周的調(diào)查性研究，評(píng)估了ertugliflozin作為一種單藥療法用于2型糖尿病的治療。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組相比，2種口服劑量ertugliflozin（5mg和15mg，每日口服一次）治療組糖化血紅蛋白（A1C）顯著降低0.99%和1.16%，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異（均為P＜0.001）。此外，與安慰劑組相比，2種口服ertugliflozin（5mg和15mg，每日口服一次）治療組有顯著更高比例的患者實(shí)現(xiàn)A1C＜7%的治療目標(biāo)（5mg組28.3%，15mg組35.8%，安慰劑組13.1%，P值均小于0.001），達(dá)到了研究的次要終點(diǎn)。

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　　VERTISFactorial也是一項(xiàng)為期26周的調(diào)查性研究，評(píng)估了ertugliflozin聯(lián)合默沙東DPP-IV抑制劑捷諾維（Januvia，通用名：西他列汀，sitagliptin）用藥的療效和安全性。數(shù)據(jù)顯示，與ertugliflozin單藥組和sitagliptin單藥組相比，ertugliflozin+sitagliptin聯(lián)合治療組糖化血紅蛋白（A1C）實(shí)現(xiàn)更大幅度的下降，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。2種劑量聯(lián)合治療組（ertugliflozin+sitagliptin，5mg+100mg，15mg+100mg）A1C均下降1.5%，5mg劑量ertugliflozin單藥組A1C下降1.0%，15mg劑量ertugliflozin單藥組A1C下降1.1%，100mg劑量sitagliptin單藥組A1C下降1.1%（聯(lián)合治療組vs單藥組，P值均＜0.001）。

　　此外，ertugliflozin+sitagliptin聯(lián)合治療組有更高比例的患者實(shí)現(xiàn)A1C＜7.0%的治療目標(biāo)。具體而言，ertugliflozin+sitagliptin（5mg+100mg）聯(lián)合治療組有52.3%的患者實(shí)現(xiàn)A1C＜7.0%治療目標(biāo)，ertugliflozin+sitagliptin（15mg+100mg）聯(lián)合治療組為49.2%，ertugliflozin（5mg）單藥組為26.4%，ertugliflozin（15mg）單藥組為31.9%，sitagliptin（100mg）單藥組為32.8%（聯(lián)合治療組vs但藥物，P值均＜0.001）。

　　目前，雙方正在推進(jìn)的有關(guān)ertugliflozin的心血管（CV）預(yù)后研究VERTISCV已擴(kuò)展至調(diào)查ertugliflozin降低2型糖尿病群體CV風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)越性，該研究目前的目標(biāo)是招募大約8000例患有心血管疾病的2型糖尿病患者。

　　默沙東和輝瑞已計(jì)劃于2016年底向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提交2種固定劑量組合片劑（ertugliflozin+Januvia，ertugliflozin+二甲雙胍）的新藥申請(qǐng)（NDA）。VERTIS臨床項(xiàng)目共包括9個(gè)III期臨床研究，涉及約1.26萬(wàn)例2型糖尿病患者。

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用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。

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捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

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1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

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益氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療，緩解以下癥狀：倦怠乏力，氣短懶言，口干口渴，五心煩熱，自汗盜汗，多食易饑，便秘溲赤，心悸失眠，腰酸不適等。

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養(yǎng)陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛，脈絡(luò)瘀阻所致的消渴病(糖尿病)，證見(jiàn)：神疲乏力，肢麻疼痛，頭暈耳鳴，自汗等。

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清熱生津，益氣養(yǎng)陰。用于糖尿病。

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本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施

健客價(jià)：￥78

益氣，養(yǎng)陰，生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。

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用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

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