類癌綜合癥新藥獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格

2016-06-02 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：類癌綜合癥是一種影響數(shù)以千計(jì)的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（neuroendocrinetumors,NET）患者的罕見(jiàn)疾病。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤始于胃腸道然后轉(zhuǎn)移或擴(kuò)散到肝臟等其它器官。這些轉(zhuǎn)移性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤細(xì)胞會(huì)生產(chǎn)過(guò)剩的5-羥色胺，造成病人頻繁和嚴(yán)重腹瀉，以及面部潮紅、腹痛、乏力和心瓣膜損害等嚴(yán)重后果。

　　本周，致力于研發(fā)精準(zhǔn)新藥用于治療嚴(yán)重慢性疾病的生物制藥公司LexiconPharmaceuticals宣布，美國(guó)FDA已接受了telotristatetiprate新藥申請(qǐng)的優(yōu)先審評(píng)。若通過(guò)，telotristatetiprate將是首個(gè)被批準(zhǔn)用于類癌綜合癥（carcinoidsyndrome)的口服治療藥物。

　　類癌綜合癥是一種影響數(shù)以千計(jì)的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（neuroendocrinetumors,NET）患者的罕見(jiàn)疾病。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤始于胃腸道然后轉(zhuǎn)移或擴(kuò)散到肝臟等其它器官。這些轉(zhuǎn)移性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤細(xì)胞會(huì)生產(chǎn)過(guò)剩的5-羥色胺，造成病人頻繁和嚴(yán)重腹瀉，以及面部潮紅、腹痛、乏力和心瓣膜損害等嚴(yán)重后果。目前類癌綜合癥的標(biāo)準(zhǔn)治療方法是生長(zhǎng)激素抑制素類似物積存注射(SSA)，其中很多人在接受該治療后的兩年內(nèi)病情就不能得到充分控制。Telotristatetiprate是利用Lexicon獨(dú)特的基因科學(xué)技術(shù)發(fā)現(xiàn)的第一個(gè)作用于色氨酸羥化酶的臨床在研新藥。由于色氨酸羥化酶能夠觸發(fā)轉(zhuǎn)移性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤細(xì)胞生產(chǎn)過(guò)量5-羥色胺（血清素）繼而導(dǎo)致類癌綜合癥，所以telotristatetiprate從源頭上特異性地減少了腫瘤細(xì)胞內(nèi)血清素的生成，有效抑制類癌綜合癥的發(fā)生，幫助患者更好地控制病情。Telotristatetiprate曾獲得了美國(guó)FDA授予的快速通道和孤兒藥資格認(rèn)定。

　　Lexicon的總裁兼首席執(zhí)行官LonnelCoats先生評(píng)論說(shuō)：“美國(guó)FDA通過(guò)telotristatetiprate的優(yōu)先審評(píng)強(qiáng)調(diào)了提高類癌綜合癥患者和醫(yī)護(hù)人員日常生活質(zhì)量的迫切需要。如果獲得批準(zhǔn)，telotristatetiprate將成為首個(gè)獲批的對(duì)使用目前標(biāo)準(zhǔn)治療不能充分控制類癌瘤綜合癥患者的有效治療方案。”

　　隨著時(shí)間的推移，許多類癌瘤綜合癥患者使用目前的標(biāo)準(zhǔn)治療不能充分控制他們的病情，令許多患者不能進(jìn)行積極健康的生活。我們衷心祝愿telotristatetiprate這種創(chuàng)新性新藥能早日造福全世界的患者。

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