1月29日,在持續(xù)震蕩后,馬應龍報收于15.75元/股,上漲3.35%。漲幅的背后,這家百年老字號藥業(yè)卻仍未擺脫美國“嗎啡門”事件的陰霾。
1月25日,馬應龍被爆遭美國食藥監(jiān)局(FDA)點名。FDA公告指出,在美國市場上銷售的馬應龍復方甘草口服溶液,其英文說明中未列明藥品中含有嗎啡,目前已啟動召回。次日,馬應龍股價應聲下跌9.54%。
馬應龍承認了上述藥品中含有嗎啡成分,但堅稱涉事產(chǎn)品符合中國國標,此次主要是在美國的產(chǎn)品召回,僅有少量,對中國市場及公司業(yè)績沒有影響。
2月1日上午,馬應龍董秘辦相關人士也回應時代周報記者稱,(此次事件)對公司其他產(chǎn)品沒有太大影響,“我們這邊會采取相應的應對措施,有銷售和質(zhì)檢部門參與。”
時代周報記者發(fā)現(xiàn),上述受美國FDA警示的藥品只是馬應龍七大主導產(chǎn)品之一。在“互聯(lián)網(wǎng)+”浪潮席卷中國醫(yī)藥行業(yè)時,這家擁有400余年歷史的品牌藥企,為了鞏固其肛腸痔瘡龍頭企業(yè)的地位,也開始了戰(zhàn)略調(diào)整,欲轉(zhuǎn)型成為肛腸健康方案提供商。
藥品遭“水土不服”
來自美國FDA的警告信息猶如一顆定時“炸彈”,讓馬應龍陷入輿論的暴風眼。
1月25日,有媒體援引美國FDA藥品評價與研究中心媒體事務負責人的表述稱,F(xiàn)DA在市場抽檢中發(fā)現(xiàn),來自中國馬應龍藥業(yè)集團的復方甘草口服溶液(LicoriceCoughingLiquid)藥品成分中含有嗎啡,“英文說明中未列明藥品中含有嗎啡。”
FDA認為,如果消費者吃了這種止咳糖漿,對嗎啡過敏的人可能會產(chǎn)生嚴重的過敏反應。FDA建議消費者:如果已買該糖漿,請不要服用。美方相關藥業(yè)公司已通知召回該種藥品。
來自美國權(quán)威藥品監(jiān)管機構(gòu)的警示信息,當即引起國內(nèi)消費者及投資者的普遍關注和擔憂。
時代周報記者注意到,此次受到FDA警示的復方甘草口服溶液屬于馬應龍七大產(chǎn)品之一,具有鎮(zhèn)咳、祛痰的作用,主治一般性咳嗽及上呼吸道感染性咳嗽,并被列入國家基藥目錄。
針對這一藥品爭議,1月26日晚,馬應龍公告承認,上述藥品含有嗎啡,“復方甘草口服溶液每10ml中含復方樟腦酊1.8ml,每1000ml復方樟腦酊含50ml阿片酊,阿片酊中含有約1%的嗎啡。”
據(jù)馬應龍公告介紹,該公司生產(chǎn)的復方甘草口服溶液,由美國邁思特藥業(yè)有限公司(以下簡稱“邁思特藥業(yè)”)負責產(chǎn)品在美國登記備案并進口銷售。2003年,邁思特藥業(yè)向FDA登記備案復方甘草口服溶液(時名復方甘草合劑),并獲批文。
馬應龍詢問邁思特藥業(yè)后獲知,近期美國FDA通知邁思特藥業(yè),復方甘草口服溶液中含有嗎啡,并且嗎啡沒有出現(xiàn)在產(chǎn)品英文標簽中,告知其嗎啡屬于嚴格管控范圍,要求邁思特藥業(yè)立即召回產(chǎn)品,“目前邁思特藥業(yè)已經(jīng)在FDA網(wǎng)站上公布召回信息,通知下游客戶實施召回。”
處于輿論風暴中的馬應龍陷入了有口莫辯的尷尬境地。一些觀點認為,上述藥品的嗎啡含量不會讓人上癮,止咳藥物、感冒藥、鎮(zhèn)痛藥中,很多都含有嗎啡、可待因等成分。在生活中,因為服藥而產(chǎn)生依賴性的案例非常罕見。
時代周報記者注意到,主營痔瘡用藥的馬應龍,其生產(chǎn)的復方甘草口服溶液主要還是在國內(nèi)銷售,且營收和凈利潤均占比較小。
馬應龍此次在對外界的《澄清公告》中就提及,復方甘草口服溶液2013年銷售收入為3621.2萬元,占公司當年營業(yè)總收入的2.26%,凈利潤88.5萬元,占當期凈利潤的0.47%;2014年復方甘草口服溶液銷售收入為3239.95萬元,占當年總營收的2%,凈利潤119.21萬元,占公司當年凈利潤的0.59%。
相比之下,作為美國代理商,邁思特藥業(yè)在2015年只向馬應龍購買了7000瓶,大約占總金額的1.4萬元人民幣。
即使如此,在國內(nèi)銷售的產(chǎn)品中,馬應龍也沒有提及嗎啡成分。時代周報記者看到,馬應龍在該藥的主要成分、注意事項中,均未提及“嗎啡”字樣,僅在禁忌事項一欄中標明“對本品過敏者禁用”。
馬應龍并不認為這種標示有任何問題,該產(chǎn)品說明書及包裝文字均依據(jù)國家食藥監(jiān)局的相關規(guī)定以及官方下發(fā)的復方甘草口服溶液說明書印制。
誠然,目前國內(nèi)藥品監(jiān)管部門,對于止咳糖漿類藥品中“嗎啡”成分的標示并無特別規(guī)定,國內(nèi)目前已獲準復方甘草口服溶液生產(chǎn)批件的制藥企業(yè)共有34家,均應按官方要求執(zhí)行。
對此,北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負責人史立臣向時代周報記者表示,不同國家的藥物監(jiān)管體系不同,實際上馬應龍沒有研究透美國藥品制度及法規(guī),“中國制藥企業(yè)在走出國門時,需要仔細研讀相關國家的有關法規(guī)和規(guī)定,并對相關說明等進行調(diào)整,避免走彎路。”
此次美國FDA的監(jiān)管警示,給馬應龍敲響了藥品海外風險警鐘,而該事件是否會給馬應龍其他產(chǎn)品未來在海外,特別是歐美地區(qū)的銷售帶來負面影響,尚未可知。
“(此次事件)對我們其他產(chǎn)品其實沒有太大影響,具體有相關部門在采取應對的措施,但是這個‘措施’,我手頭上也沒有相關的資料,也不好回復你。”馬應龍董秘辦人士陳小姐告訴時代周報記者。
轉(zhuǎn)型肛腸健康方案提供商
創(chuàng)始于1582年的馬應龍,系曾發(fā)端于河北定州的“定州眼藥”,后更名為“定州馬應龍眼藥”。歷經(jīng)周折,馬應龍南遷至武漢,介入肛腸疾病領域,至今已有400多年的品牌歷史,是國家首批認定的“中華老字號”企業(yè)。
馬應龍今日能夠重生并走向資本市場,與中國寶安(12.20,0.40,3.39%)(000009.SZ)的投資分不開。1995年7月,中國寶安耗費1100萬元受讓了武漢國資持有的馬應龍藥業(yè)(原武漢第三制藥廠)55%的股份,入主了這家百年老字號企業(yè),實施控股經(jīng)營。2004年5月,馬應龍成功上市。
截至最新的股權(quán)比例顯示,目前大股東為中國寶安,持有馬應龍29.27%的股權(quán);二股東為武漢國資,持有5%的股權(quán),其他則為自然人股東。馬應龍旗下現(xiàn)擁有20余家子公司。
與其他“百年老字號”藥企如九芝堂和同仁堂大而全的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不同的是,馬應龍聚焦肛腸及下消化道領域,目前在這一產(chǎn)業(yè)深耕細作。
目前,馬應龍已形成了馬應龍麝香痔瘡膏、痔瘡栓、龍珠軟膏、八寶眼霜等多個主導產(chǎn)品。據(jù)中康資訊最新市場調(diào)研數(shù)據(jù)表明,馬應龍在痔瘡藥品零售市場銷售量的占有率達45%,遠遠高于其他痔瘡藥品的市場占有率。
不過,西南證券分析師朱國廣直言,治痔類產(chǎn)品中,各類藥品在療效上并沒有太大區(qū)別,但價格參差不齊,馬應龍痔瘡類產(chǎn)品日均用藥成本明顯低于同類品種。
長江證券分析師指出,馬應龍品牌形象厚重,產(chǎn)品覆蓋率高,為治痔類細分市場龍頭,“然而長期受制于限價政策,偏低的價格致使終端動力缺失,從而導致品牌溢價極低。”
相比其他“中華老字號”藥企,馬應龍的營收和凈利潤則顯得“單薄”。2014年年報顯示,馬應龍營收達16.21億元,其中,治痔類藥品收入為5.38億元,馬痔膏/栓是主要的收入和利潤來源。
2015年第三季度,馬應龍營業(yè)收入為12.69億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.85億元。
據(jù)長江證券分析師介紹,馬應龍公司近年來受OTC行業(yè)增速疲軟的影響,加上自身醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務戰(zhàn)略性收縮,關停并轉(zhuǎn)掉一些業(yè)績相對較差的藥店等,收入增速有所下滑。
時代周報記者注意到,馬應龍傳統(tǒng)主業(yè)為痔瘡類疾病用藥,經(jīng)過多年發(fā)展,不斷推出新品種與劑型,主導產(chǎn)品馬應龍痔瘡膏和麝香痔瘡栓等市占率和滲透率較高。
作為肛腸疾病患者,除了藥店購藥自我治療外,一部分病情較嚴重的病人有著極大的醫(yī)院診療需求,從2007年起,馬應龍即開始布局醫(yī)療服務行業(yè),打造馬應龍品牌肛腸連鎖醫(yī)院。
馬應龍醫(yī)院診療業(yè)務2009-2014年復合增長率達到98.24%,目前直接管理病床數(shù)超過1000張,為全國直營規(guī)模最大。
2016年1月9日,馬應龍連鎖醫(yī)院投資管理有限公司與通化市二道區(qū)人民醫(yī)院就建立“通化二道馬應龍肛腸診療中心”舉行合作簽約儀式。
時代周報記者注意到,這是馬應龍在全國布局的第10家連鎖醫(yī)院,也是馬應龍與公立醫(yī)院合作共建的第3家肛腸特色專科合作單位。
據(jù)中國肛腸協(xié)會調(diào)查顯示,目前我國肛腸疾病的發(fā)病率高達59.10%,仍然以每年16%的幅度上升,其中痔瘡的發(fā)病率最高,占發(fā)病總?cè)藬?shù)的87.25%。
正是因為有如此廣闊的市場前景,此前馬應龍在武漢、北京、南京和西安等地擁有多家醫(yī)院,主要是通過自建和收購兩種模式去擴張。
在2015年資本市場“互聯(lián)網(wǎng)+”的浪潮下,馬應龍也造起了概念。2015年8月,中華中醫(yī)藥學會肛腸分會和馬應龍在北京共同公布了最新中國肛腸疾病流行病學調(diào)查結(jié)果。
馬應龍藥業(yè)董事長陳平在會上表示,馬應龍將借助互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,布局移動醫(yī)療,充分利用系列產(chǎn)品、連鎖醫(yī)院、零售藥房、電商平臺等資源,為用戶提供重度閉合的健康垂直服務,力爭轉(zhuǎn)型成為肛腸健康方案提供商。
馬應龍副總經(jīng)理、董秘夏有章在接受媒體采訪時透露,馬應龍戰(zhàn)略構(gòu)想是“在未來整體占領中國家庭的衛(wèi)生間”。
夏有章稱,占領的方式主要通過智能馬桶,集成測體重、尿檢、測體溫、孕婦保健等,“衛(wèi)生間在未來很有可能成為人們健康管理的一個重要生活場景。”
然而時至今日,并未見馬應龍在其公告中詳細介紹上述智能馬桶等產(chǎn)品的進展情況。馬應龍董秘辦相關人士告訴時代周報記者:“現(xiàn)在我們主要是從代理方面來切入這個產(chǎn)品,但不是所有的事情都會有公告。”
上述人士指出,馬應龍目前主要是做代理商,負責銷售該智能馬桶,“這是我們的一個方向,我們有往(肛腸)健康方面逐步地拓展,比如開展APP應用,其他的則由公司互聯(lián)網(wǎng)事業(yè)部拓展,目前我們未接到匯總資料。”
主治、緩解成人便秘癥狀。
健客價: ¥28.9本品適用于治療男性勃起功能障礙。
健客價: ¥29治療與靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀(腿部沉重,疼痛,晨起酸脹不適感);治療痔急性發(fā)作有關的各種癥狀。
健客價: ¥36本品適用于治療男性勃起功能障礙。
健客價: ¥78本品適用于治療男性勃起功能障礙。
健客價: ¥39該產(chǎn)品用于定性檢測尿液中濃度≥300ng/ml的嗎啡及其代謝物。
健客價: ¥38皮膚外用藥。適用于皮膚角化癥,手足皸裂,干皮癥、魚鱗病等。
健客價: ¥2適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。
健客價: ¥5.5消腫止痛、祛風燥濕,用于痔瘡術(shù)后、炎性外痔所致的肛門腫脹、疼痛、中醫(yī)辨證為濕熱滯證。
健客價: ¥26本品適用于治療男性勃起功能障礙。
健客價: ¥285本品適用于治療男性勃起功能障礙。
健客價: ¥540該產(chǎn)品用于檢測唾液中嗎啡(MOP)及其代謝物和(或)甲基安非他明(MET)及其代謝物。
健客價: ¥60本品用于治療陰道毛滴蟲病。
健客價: ¥12用于防治鋅缺乏引起的各種病癥。
健客價: ¥12清熱解毒,消腫止痛,祛腐生肌。適用于瘡癤、紅、腫、熱、痛及輕度燙傷。
健客價: ¥15.9清熱解毒,消腫止痛,祛腐生肌。適用于瘡癤、紅、腫、熱、痛及輕度燙傷。
健客價: ¥26用于頭癬、足癬及局部角質(zhì)增生。
健客價: ¥1.7活血祛瘀,疏通經(jīng)絡,消腫止痛。用于各種跌打損傷,瘀血腫痛,風濕瘀阻,關節(jié)疼痛。
健客價: ¥35.8清熱解毒,潤腸通便。用于止血,止痛,消腫。用于痔瘡發(fā)炎腫痛。
健客價: ¥39清熱燥濕,活血消腫,去腐生肌。用于濕熱瘀阻所致的痔瘡、肛裂,癥見大便出血,或疼痛、有下墜感;亦用于肛周濕疹。
健客價: ¥9.5清熱燥濕,活血消腫,去腐生肌。用于濕熱瘀阻所致的痔瘡、肛裂,癥見大便出血,或疼痛、有下墜感;亦用于肛周濕疹。
健客價: ¥25清熱燥濕,活血消腫,去腐生肌。用于濕熱瘀阻所致的痔瘡、肛裂,癥見大便出血,或疼痛、有下墜感;亦用于肛周濕疹
健客價: ¥15清熱燥濕,活血消腫,去腐生肌。用于濕熱瘀阻所致的痔瘡、肛裂,癥見大便出血,或疼痛、有下墜感;亦用于肛周濕疹。
健客價: ¥16清熱解毒,消腫止痛,止血生肌。用于大腸濕熱盛所致的大便出血,血色鮮紅,肛門灼熱疼痛;各類痔瘡和肛裂見上述癥候者。
健客價: ¥22