2015年10月5日我國藥學(xué)家屠呦呦憑借著發(fā)現(xiàn)抗瘧疾特效藥青蒿素，摘得本年度“諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎”桂冠，成為首位獲得諾貝爾科學(xué)類獎項(xiàng)的中國女科學(xué)家。然而，由于歷史的原因，上世紀(jì)七八十年代期間，中國科研人員大多沒有專利保護(hù)概念，也不熟悉國際知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則，此前中國科研人員在青蒿素上的很多論文在發(fā)表前，并沒有對新的化合物(青蒿素)、制備方法(乙醇提煉)和用途(治療瘧疾)等方面及時申請多個國際專利，而美國、瑞士國家的研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥公司便開始根據(jù)中國論文披露的技術(shù)在青蒿素人工全合成、青蒿素復(fù)合物、提純和制備工藝等方面進(jìn)行廣泛研究，并申請了一大批改進(jìn)和周邊技術(shù)專利，使得中國白白丟掉了金額多達(dá)幾十億美元的專利市場。青蒿素專利的旁落，對我國進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度提出了重要警示。

　　中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)亟待保護(hù)

　　回顧我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的歷史，我們不難發(fā)現(xiàn)，我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面主要存在以下問題：中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的立法不健全，法律法規(guī)缺乏系統(tǒng)性；中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)內(nèi)涵不明確，侵權(quán)認(rèn)定困難；中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法制意識淡薄，侵權(quán)行為經(jīng)常發(fā)生；中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不重視與國際接軌；缺乏管理中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的組織機(jī)構(gòu)以及專門復(fù)合性人才。

　　隨著我國對外開放程度的增強(qiáng)以及“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)勢必也要走向國際社會。通過對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)現(xiàn)狀的考察可以得知，中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)遵循“特殊性”的原則。為了有效的防止外國攫取中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識行為，我們必須充分利用好本土優(yōu)勢，立足于國內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)自身的良好發(fā)展，結(jié)合國內(nèi)相應(yīng)的法制保障，建立起完善的保護(hù)體系和管理體系，而后對外通過多種途徑制定針對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的特殊國際規(guī)則。

　　健全知識產(chǎn)權(quán)保障與監(jiān)管

　　當(dāng)前對我國整個知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系重新做重大調(diào)整代價過高，中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)既涉及到中醫(yī)藥、又涉及到知識產(chǎn)權(quán)，而隨著中醫(yī)藥立法進(jìn)程的加快，將中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系納入中醫(yī)藥法中作為獨(dú)立的一部分是較為可行而高效的舉措。在此過程中，使中醫(yī)藥專家和知識產(chǎn)權(quán)專家進(jìn)行交流，從學(xué)科交叉的角度把握具體實(shí)行過程中針對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。一是要明確我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍，例如處方配方、院內(nèi)中藥制劑、中藥加工炮制方法等等。二是要制定專門的針對中醫(yī)藥特殊性的專利保護(hù)體系，現(xiàn)行的專利保護(hù)通常要求“三性”，而中醫(yī)藥經(jīng)過多年的實(shí)踐論證很難證明其新穎性、創(chuàng)造性。因此，我們應(yīng)當(dāng)首先降低國內(nèi)中醫(yī)藥專利申請標(biāo)準(zhǔn)及審批流程，一方面加快中醫(yī)藥研發(fā)速度，另一方面激發(fā)中小型藥企及個人研發(fā)熱情，將中醫(yī)藥文化轉(zhuǎn)化為具體成果。此外，我國應(yīng)通過外交等多種途徑積極參與制訂國際中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的新規(guī)則，構(gòu)建專用于傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)和知識的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。目前國際上普遍認(rèn)可的一種保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的途徑就是建立系統(tǒng)有效的數(shù)據(jù)庫，中國也應(yīng)當(dāng)建立一個體系完整的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識數(shù)據(jù)庫，涵蓋從專利到中醫(yī)藥文獻(xiàn)、治療方法等個方面。另外，我們必須充分利用好WHO和WIPO規(guī)定的對于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的保護(hù)戰(zhàn)略，積極申報中醫(yī)傳統(tǒng)治療技術(shù)的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，并且聯(lián)合傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)豐富的國家，制定相應(yīng)的國際條約或通過外交手段加強(qiáng)多邊協(xié)定談判等途徑，為保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)和中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)建立良好的國際環(huán)境。

　　還應(yīng)加強(qiáng)規(guī)范中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)監(jiān)管。國家知識產(chǎn)權(quán)局和中醫(yī)藥管理局二者之間要加強(qiáng)跨學(xué)科專業(yè)合作，充分發(fā)揮引導(dǎo)規(guī)范和監(jiān)管作用。同時地方政府也要針對各地情況進(jìn)行有關(guān)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，相關(guān)執(zhí)法隊伍可以開展一定的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)知識培訓(xùn)，認(rèn)真落實(shí)中醫(yī)藥產(chǎn)品管理的法律法規(guī)。地方政府加強(qiáng)對于中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的支持，保證中醫(yī)藥市場的檢查監(jiān)督，為中醫(yī)藥自身良好發(fā)展創(chuàng)造規(guī)范有序的市場環(huán)境。

　　培養(yǎng)與國際接軌的人才

　　我們應(yīng)當(dāng)重視中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與國際接軌。一方面我們要從根本上提高中藥自身的科技水平，對于將有可能國外上市的中藥品種，中藥生產(chǎn)企業(yè)除申請國內(nèi)有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)外，還需要盡力去申請國外專利。另一方面中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)管理者和中藥企業(yè)研究者要學(xué)會運(yùn)用國外有關(guān)中藥產(chǎn)業(yè)的政策法規(guī)和相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)法規(guī)來保護(hù)前景比較好的中藥技術(shù)和產(chǎn)品。同時在中藥產(chǎn)品進(jìn)出口時，要充分熟悉出口國的專利法、商標(biāo)法、藥品管理法、版權(quán)法和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則。同時預(yù)測出口中藥在國外市場的認(rèn)可與否以及實(shí)際需求量，正確選擇更適合中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式和途徑。我國政府應(yīng)積極參與制訂國際中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的新規(guī)則，使其有利于傳統(tǒng)知識的保護(hù)和合理開發(fā)，并積極參與國際知識產(chǎn)權(quán)法律事務(wù)，在規(guī)則制訂中發(fā)揮作用，努力聯(lián)合傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)豐富的國家，構(gòu)建專用于傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)和知識的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，為保護(hù)我國中醫(yī)藥學(xué)、天然藥物拓展空間。加強(qiáng)與世界衛(wèi)生組織、有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)組織等的交流與合作，發(fā)展國際科技合作，廣泛開展學(xué)術(shù)和信息交流、合作研究和共同開發(fā)，促進(jìn)中藥在更多的國家立法，促進(jìn)傳統(tǒng)中藥在國際上的推廣和保護(hù)。同時，還要針對我國中藥知識產(chǎn)權(quán)受到國外醫(yī)藥企業(yè)侵犯的事實(shí)，積極開展國際間訴訟，用法律手段維護(hù)我國中藥知識產(chǎn)權(quán)、民族文化遺產(chǎn)和我國民族中藥企業(yè)的合法權(quán)益。

　　還應(yīng)培養(yǎng)一批保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的高級復(fù)合型人才并建立專門的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)。據(jù)相關(guān)資料顯示我國每年培養(yǎng)的知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)人才僅有幾百人左右，而專門培養(yǎng)中藥知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)人才的高校則更少。由此可見，知識產(chǎn)權(quán)人才不足的問題非常突出。因此應(yīng)該增加復(fù)合型中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)人才的培養(yǎng)，對于中藥研發(fā)企業(yè)，可從現(xiàn)有的藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)人才中，挑選一些有興趣從事知識產(chǎn)權(quán)工作的人員進(jìn)行專門的培訓(xùn)，通過對他們開設(shè)一定學(xué)時的知識產(chǎn)權(quán)課程，使其較早學(xué)會知識產(chǎn)權(quán)的基本知識，掌握知識產(chǎn)權(quán)的運(yùn)用基本技能，并針對中藥專利技術(shù)的法律法規(guī)進(jìn)行培訓(xùn)，使其成為專門復(fù)合型人才。中藥企業(yè)的發(fā)展決策中，應(yīng)聽取專業(yè)復(fù)合型人才的的建議，可以最大限度地避免由于忽視專利問題而造成的決策失誤。