日前,安徽省食藥監(jiān)局針對部分醫(yī)療機構(gòu)使用未經(jīng)注冊和過期的體外診斷試劑現(xiàn)象,集體約談省內(nèi)18家二甲以上醫(yī)院。
安徽省食藥監(jiān)局針對部分醫(yī)療機構(gòu)使用未經(jīng)注冊和過期的體外診斷試劑現(xiàn)象,集體約談省內(nèi)18家二甲以上醫(yī)院。要求其立即停止違法行為,規(guī)范使用體外診斷試劑。
“體外診斷試劑涉及疾病診斷與治療的全過程,直接影響臨床正確的診斷。”省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,診斷癌癥等病癥的免疫組化試劑是風(fēng)險程度最高的第三類體外診斷試劑,需要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗和國家食藥監(jiān)總局的技術(shù)審評,確認(rèn)其安全有效后,才能取得醫(yī)療器械注冊證并上市流通。
為整頓規(guī)范體外診斷試劑市場,省食藥監(jiān)局自4月以來,在全省范圍內(nèi)開展了體外診斷試劑“百日風(fēng)險大排查”行動,共檢查生產(chǎn)企業(yè)21家,經(jīng)營企業(yè)367家,使用單位1303家,責(zé)令整改509家。在全國首次查獲醫(yī)院病理科室非法使用未經(jīng)注冊免疫組化試劑系列案。18家二甲以上醫(yī)院,因使用未經(jīng)注冊診斷試劑情節(jié)嚴(yán)重而被立案調(diào)查,涉案未經(jīng)注冊試劑近200個品種、貨值金額71.7萬元。
供行動困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具。
健客價: ¥843供行動困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具。
健客價: ¥1085.7枸杞子具有養(yǎng)肝明目、補血安神的作用。
健客價: ¥20用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)>24)的治療。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算)。
健客價: ¥298配合全日康J18B型電腦中頻治療儀一起使用。
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健客價: ¥39多種高能量脈沖的強度、頻率都可以根據(jù)個人感覺而進(jìn)行自行調(diào)節(jié)。能同時對肩部、腰椎、膝關(guān)節(jié)等部位進(jìn)行安全、有效的輔助治療。
健客價: ¥49適用于各級醫(yī)療單位或家庭使用,臨床治療主要適用于肩周炎、頸椎病、腰痛、扭傷、軟組織損傷、鎮(zhèn)痛等,有一定的治療、緩解作用。
健客價: ¥470用于體外定性檢測人尿液樣本中的人絨毛膜促性腺激素(hCG),作輔助診斷用。
健客價: ¥35用于病員做檢查、護(hù)理、療養(yǎng)。
健客價: ¥1399適用于頸椎病、腰痛、腰椎間盤突出、扭傷、骨質(zhì)增生等。
健客價: ¥450該產(chǎn)品供婦女進(jìn)行早早孕檢查使用。
健客價: ¥20適宜醫(yī)院、藥廠、中藥加工場 及其他行業(yè)的粉未加工。
健客價: ¥2735原裝全日康中頻治療儀J18A型號專用圓形電極片(60mm),治療儀附件,需配合主機使用。
健客價: ¥39原裝全日康中頻治療儀J18B型號專用吸適電極,治療儀附件,需配合主機使用。
健客價: ¥47全日康J18B型電腦中頻治療儀,利用中頻脈沖電刺激理論,最新研制而成的家庭型治療儀,其綜合了國內(nèi)多位專家,教授多年臨床經(jīng)驗,是在J18A型治療儀基礎(chǔ)上,為了滿足廣大用戶的要求研制的新機型。
健客價: ¥599全日康J18B型電腦中頻治療儀,利用中頻脈沖電刺激理論,最新研制而成的家庭型治療儀,其綜合了國內(nèi)多位專家,教授多年臨床經(jīng)驗,是在J18A型治療儀基礎(chǔ)上,為了滿足廣大用戶的要求研制的新機型。
健客價: ¥560適用于避孕和有助于防止性傳播疾病。
健客價: ¥145血壓計:測量血壓。 電源:歐姆龍專用穩(wěn)壓電源,適應(yīng)于HEM-746C HEM-7051 HEM-752 HEM-942C HEM-7011 HEM-7000 HEM-745C HEM-7300等。
健客價: ¥378