FDA重新審查可待因治療兒童咳嗽的安全性

2015-07-07 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：“我們正在評估所有可用的信息，并將召開咨詢委員會與外部專家討論這些安全問題。當(dāng)我們的審查完成時，我們將公布我們最后的結(jié)果。”FDA今天表示。

　　由于可待因可能會引發(fā)呼吸減緩和呼吸困難等嚴(yán)重不良事件，美國食品和藥物管理局(FDA)正在調(diào)查使用含可待因藥物治療18歲以下兒童咳嗽和感冒的安全性。

　　FDA重新審查可待因治療兒童咳嗽的安全性

　　FDA在7月1日的安全通訊上表示，兒童，尤其是存在呼吸問題的，可能更容易出現(xiàn)這些嚴(yán)重的不良事件。

　　FDA曾對2歲以下兒童非處方咳嗽和感冒用藥的使用發(fā)出過警告。

　　“我們正在評估所有可用的信息，并將召開咨詢委員會與外部專家討論這些安全問題。當(dāng)我們的審查完成時，我們將公布我們最后的結(jié)果。”FDA今天表示。

　　在此期間，他們建議醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士繼續(xù)遵循藥物說明書的建議使用，并且在對兒童開處方或推薦含可待因的咳嗽和感冒藥時要“謹(jǐn)慎使用”。

　　如果發(fā)現(xiàn)有呼吸減慢或呼吸淺表，呼吸困難或有雜音，神智不清或異常嗜睡的任何征兆時，建議父母和監(jiān)護(hù)人應(yīng)停止給孩子服用含可待因的藥物，并立即就醫(yī)。

　　可待因在體內(nèi)會轉(zhuǎn)換為嗎啡。對于超速代謝的人群，這一轉(zhuǎn)換會比正常情況更快，導(dǎo)致血中出現(xiàn)高水平嗎啡，而這會產(chǎn)生嚴(yán)重影響，包括呼吸抑制。

　　可待因在體內(nèi)會轉(zhuǎn)換為嗎啡。對于超速代謝的人群，這一轉(zhuǎn)換會比正常情況更快

　　2015年4月，歐盟藥物監(jiān)督管理局(EMA)規(guī)定，12歲以下兒童以及存在呼吸問題，包括哮喘和其他慢性呼吸疾病的12-18歲青少年不應(yīng)使用可待因治療咳嗽和感冒。

　　2013年，關(guān)于使用可待因治療兒童扁桃體切除術(shù)和/或腺樣體切除術(shù)的術(shù)后疼痛，F(xiàn)DA增加了黑框警告和禁忌癥。該人群使用可待因發(fā)生嚴(yán)重不良事件和死亡事件的報告促使了這一舉措的實施。其中有很多案例都發(fā)生在患阻塞性睡眠呼吸暫停的兒童中。

　　FDA表示將召開公共咨詢委員會會議，討論18歲以下兒童使用含可待因藥物治療咳嗽和感冒的可能風(fēng)險。公眾可通過《聯(lián)邦公報》和FDA咨詢委員會網(wǎng)站獲知該會議開展的消息。