2015年年初,美國總統(tǒng)奧巴馬提出開展“精準醫(yī)學計劃”,引發(fā)全球廣泛關注。3月,我國科技部首次召開精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議,計劃啟動精準醫(yī)療計劃,精準醫(yī)療擬被列為“十三五”健康保障發(fā)展問題研究的重大專項之一。
作為以創(chuàng)新為驅(qū)動的全球性生物制藥公司,阿斯利康宣布將此作為戰(zhàn)略重點,意欲何為?又將如何布局?
“借這個東風,一是加速自主藥物研發(fā),二是加快與基因檢測等診斷企業(yè)的合作步伐。”康志清告訴《E藥經(jīng)理人》。
專注四個腫瘤疾病
癌癥與其他疾病的治療相比,近年來其治療方法發(fā)生了巨大的改變。業(yè)內(nèi)人士認為,針對疾病的發(fā)病機制采取有針對性的個體化治療是癌癥治療的將來。
據(jù)悉,在腫瘤領域,阿斯利康將主要集中于肺癌,乳腺癌,卵巢癌及血液腫瘤這四大疾病領域的研究,在中國同時關注胃癌、肝癌、前列腺癌等腫瘤的研究,并將藥物的研發(fā)重點專注在腫瘤的免疫逃逸機制、腫瘤驅(qū)動基因及其耐藥機制、DNA損傷修復機制,和螯合細胞毒藥物的腫瘤特異性抗體技術這四大領域。
據(jù)康志清介紹,阿斯利康目前在精準治療方面的藥物,包括一些靶向治療藥物和免疫腫瘤治療藥物等,其中治療卵巢癌的Olaparib已在去年及今年年初在美國及歐洲上市。美國FDA(美國食品和藥物管理局)已經(jīng)把治療非小細胞肺癌的AZD9291列入快速審批通道,預計今年年底會在美國最先上市。AZD9291在中國的臨床研究也有望在今年第三季度獲得臨床試驗批件正式啟動。
阿斯利康首個利用基因檢測做精準靶向治療的藥物是治療非小細胞肺癌的易瑞沙,2010年CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)批準易瑞沙作為EGFR(EGFR是非小細胞肺癌一個分子標志物)非小細胞肺癌患者的突變一線適應癥,也是最早在中國獲得一線EGFR突變非小細胞肺癌適應癥的靶向藥物。據(jù)悉,至今,我國已有超過100家醫(yī)院建立了EGFR基因突變檢測的平臺,能精準篩查出適用易瑞沙的病人。
“精準醫(yī)療的政策,對于企業(yè)和社會都是利好的,所以,我們已經(jīng)將精準醫(yī)療納入企業(yè)業(yè)務發(fā)展的策略之中。政策信號釋放后,診斷技術和診斷行業(yè)在中國的發(fā)展速度會加快,我們也將會加快與診斷公司的更深度的合作,在精準醫(yī)療的道路上加快步伐。”康志清說。
加快與診斷公司合作
精準醫(yī)療就是通過對患者進行生物靶點檢測進行分子生物學診斷、然后給予針對性靶點藥物治療,最終實現(xiàn)患者個性化精準診療,從而增加疾病診斷的準確性,提高治療的最大有效性和副作用的最小化。阿斯利康在該領域的戰(zhàn)略為“全程的精準醫(yī)療服務”。據(jù)介紹,阿斯利康將會與業(yè)界合作伙伴協(xié)同努力,為患者提供從診斷,到治療,直到長期跟蹤監(jiān)測的系統(tǒng)性服務。
同時,阿斯利康會加大與診斷公司的廣泛合作,在藥物研發(fā)的同時,利用最尖端的技術和科研實力發(fā)展配套的診斷檢測技術和方法。
“我們不再認為早期診斷是診斷公司的事情,而是加強加快跟診斷公司合作,使診斷更加精準,把最準確的藥用于最合適的病人,讓這些病人的獲益最大化。”康志清說。她表示,阿斯利康的視角已經(jīng)不僅僅放在藥物研發(fā),也將更注重疾病的早期診斷。
據(jù)悉,目前阿斯利康正在與包括羅氏診斷、德國凱杰、Illumina等多家診斷公司合作。如阿斯利康與羅氏診斷正在合作開發(fā)一種針對非小細胞肺癌T790M(T790M是靶向治療后耐藥靶點)突變的伴隨診斷試劑盒,用于支持阿斯利康的在研重磅新藥AZD9291。此外,還與德國凱杰在肺癌EGFR血檢方面進行合作。
“我們希望建立這樣的戰(zhàn)略合作伙伴關系,共同來推動整個腫瘤生態(tài)系統(tǒng)的建立,為病人提供整體診療的解決途徑,而不單單是藥物的治療。”阿斯利康中國腫瘤醫(yī)學事務總監(jiān)楊海英補充道。
高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。
健客價: ¥35高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。
健客價: ¥25治療季節(jié)性和常年性的過敏性鼻炎,血管運動性鼻炎;預防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對癥治療鼻息肉。
健客價: ¥65高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。
健客價: ¥19預防和治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎,也可用于血管舒縮性鼻炎。
健客價: ¥43本品用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
健客價: ¥244富馬酸喹硫平片用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
健客價: ¥116支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
健客價: ¥29本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。
健客價: ¥55.5用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價: ¥58適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
健客價: ¥90高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。
健客價: ¥67用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時應在有經(jīng)驗的醫(yī)師指導下使用。
健客價: ¥9.9用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛 、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
健客價: ¥7用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺機能亢進、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時應在有經(jīng)驗的醫(yī)師指導下使用。
健客價: ¥13.5胃食管反流性疾病(GERD) -糜爛性反流性食管炎的治療 -已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長期維持治療 -胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且 -愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍 -防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發(fā) 需要持續(xù)NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關的胃潰瘍治療
健客價: ¥80冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。
健客價: ¥29冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。
健客價: ¥18治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎;與抗生素聯(lián)合用藥,治療幽門螺桿菌引起的十二指腸潰瘍;治療非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍或胃十二指腸糜爛;預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀;亦用于慢性復發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療;潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關性消化不良;用于卓-艾氏綜合征的治療。
健客價: ¥185適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎‘與抗生素聯(lián)合用藥,治療幽門螺旋桿菌的十二指腸潰瘍,治療非甾體類抗炎藥類相關的消化性潰瘍或為十二指腸糜爛;預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍,胃十二指腸糜爛或消化不良等癥狀;亦用于慢性復發(fā)性消化性潰瘍,和反流向食管炎的長期治療;用于胃食管返流病的燒心感和合反流對癥治療,潰瘍樣的對癥治療及酸相關性消化不良,用于卓--艾氏綜合征的治療。
健客價: ¥62胃食管反流性疾?。℅ERD)-糜爛性反流性食管炎的治療.-已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長期維持治療.胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制.與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且-愈合與幽門螺桿感染相關的十二指腸潰瘍-防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發(fā).
健客價: ¥125高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。
健客價: ¥330治療季節(jié)性和常年性的過敏性鼻炎,血管運動性鼻炎;預防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對癥治療鼻息肉。
健客價: ¥128高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。
健客價: ¥256