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CFDA批準(zhǔn)澤珂? (ZYTIGA?)用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌

2015-05-22 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:前列腺癌是全球范圍內(nèi)男性中第二位最常見(jiàn)的癌癥,2012年新診斷的前列腺癌患者為110萬(wàn),約占新增癌癥病例總數(shù)的15%[1]。

  西安楊森制藥有限公司今天宣布,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)批準(zhǔn)藥品澤珂?(ZYTIGA?),即醋酸阿比特龍片與潑尼松合用,治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

  前列腺癌是全球范圍內(nèi)男性中第二位最常見(jiàn)的癌癥,2012年新診斷的前列腺癌患者為110萬(wàn),約占新增癌癥病例總數(shù)的15%[1]。近十年來(lái),我國(guó)前列腺癌發(fā)病率呈現(xiàn)高發(fā)趨勢(shì),大城市更成為前列腺癌發(fā)病率的“重災(zāi)區(qū)”。數(shù)據(jù)顯示,北京市前列腺癌發(fā)病率由2001年的5.53/10萬(wàn)上升至2010年的16.62/10萬(wàn)[2]。上海市20年間的前列腺癌發(fā)病率則增長(zhǎng)了10余倍[3]。

  前列腺癌也被形容為“沉默的殺手”,其早期不易被發(fā)現(xiàn),通常確診時(shí)病情已發(fā)展至晚期,主要癥狀表現(xiàn)為血尿、尿痛及骨痛。前列腺癌是一種激素依賴性惡性腫瘤,雄激素在前列腺癌的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中發(fā)揮著重要的作用。雄激素剝奪治療(手術(shù)或藥物去勢(shì))是前列腺癌的最有效的治療方法之一,也是晚期前列腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療。該療法雖然有一定療效,但對(duì)腫瘤的控制一般僅能維持18個(gè)月[4],隨后患者病情會(huì)進(jìn)一步發(fā)展為去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC),甚至擴(kuò)散至前列腺以外的其它器官,比如骨骼,成為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌[5]。

  中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)主任委員、第二軍醫(yī)大學(xué)泌尿外科中心主任孫穎浩教授表示:“在中國(guó),轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌一直是晚期前列腺癌治療的難點(diǎn)。除了傳統(tǒng)的化療方法以外,國(guó)內(nèi)缺乏有效的治療方法。目前,轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于2年,這對(duì)于前列腺癌患者及其家庭來(lái)說(shuō)非常殘酷。國(guó)際研究顯示,雄激素水平進(jìn)一步降低,患者的生存期可進(jìn)一步延長(zhǎng)[6]。新型雄激素合成抑制劑醋酸阿比特龍片可阻斷睪丸、腎上腺和腫瘤本身的雄激素合成[7],它在中國(guó)的獲批為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者提供了新的選擇,也帶來(lái)了新的希望。”

  西安楊森制藥有限公司總裁凱撒(CesarRodriguez)表示:“澤珂?的獲批對(duì)于中國(guó)轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的治療具有里程碑式的意義。我們很高興可以在中國(guó)引進(jìn)這一‘突破性’的治療方案,為改進(jìn)國(guó)內(nèi)前列腺癌的治療盡一份力量,幫助延長(zhǎng)更多前列腺癌患者的生存時(shí)間,并改善他們的生活質(zhì)量。在其他國(guó)家,我們已經(jīng)看到了很多患者的生活質(zhì)量得到了明顯的提高,我們希望它也可以造福中國(guó)患者。”

  澤珂?已在100個(gè)國(guó)家獲批,并已廣泛應(yīng)用于全球超過(guò)17萬(wàn)的前列腺癌患者。

  關(guān)于西安楊森

  西安楊森是強(qiáng)生的制藥子公司,也是改革開(kāi)放以來(lái)最早進(jìn)入中國(guó)的制藥公司之一。

  自1985年創(chuàng)立以來(lái),西安楊森一直致力于引進(jìn)和生產(chǎn)高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品來(lái)滿足不斷增長(zhǎng)的醫(yī)藥衛(wèi)生需求。這些產(chǎn)品覆蓋了精神疾病、神經(jīng)疾病、腫瘤疾病、免疫疾病、胃腸道疾病和真菌類疾病等領(lǐng)域。本著公司信條和關(guān)愛(ài)精神,西安楊森一直是活躍的企業(yè)公民,在醫(yī)藥、公共衛(wèi)生、藥物研發(fā)領(lǐng)域和企業(yè)社會(huì)責(zé)任方面開(kāi)展了五十多個(gè)合作項(xiàng)目。

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