移動醫(yī)療就是通過手機客戶端、電腦客戶端、可穿戴醫(yī)療設備等將患者與醫(yī)生通過無線網(wǎng)絡連接起來，實現(xiàn)醫(yī)患不見面的掛號、咨詢與診療服務。移動醫(yī)療顯然能為診療服務提供極大便利，大大提升了醫(yī)生的服務能力，也大大順應了患者的看病需求，其潮流不可阻擋。

　　但移動醫(yī)療提供的是與生命健康相關的服務，而生命健康是人類最重要的權利，各國無不予以最高保護，最高監(jiān)管。

　　移動醫(yī)療，看起來無處不在，不可觸及，似乎潛存著不可預知的巨大風險，法律監(jiān)管也成了各國政府最頭疼的問題。

　　但是在討論法律監(jiān)管之前，我必須明確一個基本前提，就是到目前為止，沒有任何證據(jù)證明移動醫(yī)療對醫(yī)患雙方產(chǎn)生了比傳統(tǒng)醫(yī)療更大的風險。另外，必須明確一個基本理念，無論移動醫(yī)療如何發(fā)展，其提供的也只是一個平臺，一個中間服務，其并未改變醫(yī)療服務系由專業(yè)醫(yī)生提供這一本質(zhì)屬性，而且在可預見的將來，即使電腦技術可以部分取代醫(yī)生功能，甚至代醫(yī)生看病，那么這個看病的電腦仍然是人且主要是醫(yī)生參與設計和控制，法律監(jiān)管的對象仍然是人。

　　因此，我的觀察也是基本建議，在移動醫(yī)療尚未成型、尚在襁褓中時，對于這樣一個基于人類理性創(chuàng)造的可能產(chǎn)生巨大利益的新生事物，各國政府對于它的特別監(jiān)管都是且行且觀察。

　　下面談談移動醫(yī)療可能涉及到的法律監(jiān)管。移動醫(yī)療的法律監(jiān)管，建立在對傳統(tǒng)醫(yī)療也就是醫(yī)療服務的監(jiān)管之上。因此，只有深入理解政府對傳統(tǒng)醫(yī)療的監(jiān)管，才能順應政府對移動醫(yī)療的監(jiān)管。當對傳統(tǒng)醫(yī)療也就是醫(yī)療服務的全過程抽絲剝繭后，并結合移動醫(yī)療的特殊性，不難得出移動醫(yī)療的監(jiān)管內(nèi)容，無非包括四大方面：

　　一、對醫(yī)生的監(jiān)管

　　所有醫(yī)療服務，傳統(tǒng)醫(yī)療也好，移動醫(yī)療也好，都是由醫(yī)生對患者直接提供，因此管好醫(yī)生，是移動醫(yī)療法律監(jiān)管的樞紐。此棋活，全盤活。

　　醫(yī)生的監(jiān)管包括準入資格的監(jiān)管和準入后行醫(yī)質(zhì)量的監(jiān)管。所謂準入資格包括醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證和特定學科如器官移植、心臟介入等的準入資格；所謂準入后行醫(yī)質(zhì)量的監(jiān)管包括醫(yī)療行為是否符合診療規(guī)范（醫(yī)療事故、醫(yī)療損害）、病歷書寫、用藥安全等等。

　　移動醫(yī)療實際對醫(yī)生監(jiān)管提供了更為便利的法律條件。因為，監(jiān)管部門可以要求也應當要求提供移動醫(yī)療的網(wǎng)絡平臺必須審核平臺醫(yī)生的醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)證等，并與衛(wèi)生部的醫(yī)師數(shù)據(jù)平臺聯(lián)網(wǎng)或核對；也可以要求網(wǎng)絡平臺必須保留上網(wǎng)咨詢或診療的所有電子數(shù)據(jù)，并可以要求這些數(shù)據(jù)符合電子病歷標準。

　　所以，移動醫(yī)療非但沒有增加對醫(yī)師監(jiān)管的難度，反而更加有利于行業(yè)主管部門對醫(yī)師資格和行醫(yī)行為的監(jiān)管。電子數(shù)據(jù)下，一切行為均有跡可循。

　　至于移動醫(yī)療下，由于醫(yī)患不見面、病情信息不全而導致診療過錯甚至引起醫(yī)療損害，如何監(jiān)管？

　　首先，如何看病，這是醫(yī)患雙方自己的事情，即使在傳統(tǒng)的門診或住院醫(yī)療下，監(jiān)管部門也不可能直接監(jiān)管醫(yī)生如何看病。而移動醫(yī)療下，對于可能的信息不全面，醫(yī)患雙方也是明知的、自愿的，此種情形下，基于自律和可能的法律風險，醫(yī)生會更加約束自己的診療行為，而患者也會更加謹慎對待醫(yī)生的診療行為，不一定會產(chǎn)生比傳統(tǒng)醫(yī)療更大的診療風險；

　　其次，如果真的產(chǎn)生由于診療過失而引起的醫(yī)療損害，則由于醫(yī)生是實名注冊制，很容易追溯到責任人，甚至比傳統(tǒng)的打一槍換一炮或復雜結構的醫(yī)療機構下更容易追溯到責任人。

　　前兩天衛(wèi)計委發(fā)布了一個通知，主要內(nèi)容是，醫(yī)生通過移動互聯(lián)網(wǎng)只能提供咨詢服務而不能提供診療服務。這個規(guī)定，我只能呵呵。何謂咨詢，何謂診療？有誰能給出準確界定。醫(yī)生對特定患者就特定疾病提出的特定問題，給出一個建議，這個建議或許包括了如何用藥，如何進一步檢查，這個建議到底是咨詢還是診療。比如患者問，我昨天發(fā)燒40度，咳嗽、流涕，請問怎么辦？醫(yī)生回答，首先考慮上呼吸道感染，你可以先服用一些控制癥狀的藥，如白加黑；如果沒有效果或需要了解確切病因和針對性治療，建議你到醫(yī)院進一步檢查，如查個血象，查個胸片等。你說，醫(yī)生的這個建議到底是咨詢還是診療呢？

　　所以，監(jiān)管醫(yī)生線上服務的核心不在于區(qū)分醫(yī)生提供的到底是咨詢還是診療，而是法律應當明確，特定醫(yī)生在線上對特定患者、特定疾病提供的任何醫(yī)學建議，都是一個專業(yè)人士提供的專業(yè)建議，患者對此具有信賴利益，因此提供建議的醫(yī)生應當遵守專業(yè)義務，應當符合醫(yī)療常規(guī)、規(guī)范。如果因為此建議存在過失而導致患者發(fā)生醫(yī)療損害，則無論是咨詢還是診療，都應當承擔相應法律責任。當然在判斷過失或因果關系時，因線上服務的局限性，醫(yī)生的注意義務標準與線下或有不同，責任大小或有不同。但這是侵權責任法的法律評價問題，而非區(qū)分咨詢與診療就能解決。

　　最近不斷有開發(fā)電子處方APP客戶端的企業(yè)負責人咨詢我，如何防范法律風險，我亦是如此建議：1、必須保證上線醫(yī)生達到國家要求的準入資格，如果國家尚未出臺有關上線醫(yī)生的具體準入標準，則必須達到醫(yī)師執(zhí)業(yè)的最低標準，即審核上線醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的真實性；2、必須保證每一張電子處方具有可追溯性，包括可追溯到具體的醫(yī)生和具體的病人；3、必須保證電子數(shù)據(jù)最后的不可更改性和永久性，所謂最后的不可更改性，是指醫(yī)療行為完成后，電子數(shù)據(jù)不得再行更改，即使之前的更改，也應當保留每次更改前的原始數(shù)據(jù)；所謂永久性，是指與醫(yī)療行為有關的電子數(shù)據(jù)應當保存相當時間，至少應當符合《病歷書寫規(guī)定》的保存時間；4、必須保證醫(yī)療電子數(shù)據(jù)的錄入時間與實際醫(yī)囑完成時間相一致，故最好與國家授時中心連接。

　　以上四點，是保證一旦醫(yī)患雙方因線上診療行為發(fā)生爭議，便于醫(yī)患雙方以及國家有關部門調(diào)取相關證據(jù)。如果移動醫(yī)療服務企業(yè)存在上述瑕疵，很有可能成為醫(yī)療侵權訴訟之共同被告。

　　關于移動醫(yī)療下，醫(yī)療損害的責任主體是醫(yī)生還是醫(yī)生所在醫(yī)療機構，這是另一個法律層面的問題，與行政監(jiān)管沒有多大關聯(lián)，本文不深入討論。

　　二、對醫(yī)療機構的監(jiān)管

　　當管好醫(yī)療服務質(zhì)量的直接主體--醫(yī)生后，對醫(yī)療機構的監(jiān)管更加方便。在國外，由于醫(yī)生多是自由執(zhí)業(yè)者，醫(yī)院不過是醫(yī)生自由執(zhí)業(yè)的平臺，類似于醫(yī)生的租賃場地，所以管好醫(yī)生，基本上也管好了醫(yī)院。而在中國，由于醫(yī)生多是附屬于醫(yī)院尤其是公立醫(yī)院而執(zhí)業(yè)，國家對醫(yī)生的管理往往是通過醫(yī)院而執(zhí)行，所以，國家更著重于監(jiān)管醫(yī)療機構。

　　醫(yī)療機構是不可移動的，移動醫(yī)療下的醫(yī)療機構監(jiān)管與傳統(tǒng)醫(yī)療下并無多大區(qū)別，核心仍是醫(yī)療機構許可證的監(jiān)管和醫(yī)院管理行為的監(jiān)管。

　　移動醫(yī)療下，醫(yī)療機構許可證的監(jiān)管顯然更為方便。國家可以規(guī)定，提供移動醫(yī)療的網(wǎng)絡平臺必須審查醫(yī)療機構許可證的真實性，并與衛(wèi)監(jiān)部門聯(lián)網(wǎng)。此種情形下，諸如線下的黑診所、非法美容機構幾乎可以在移動醫(yī)療平臺絕跡。

　　至于醫(yī)院管理行為的監(jiān)管，電子數(shù)據(jù)雖然不能替代線下、現(xiàn)場的管理，但不可否認，為管理醫(yī)院提供了前所未有的便利，因為衛(wèi)監(jiān)部門可以要求醫(yī)療機構上傳監(jiān)管所需要的數(shù)據(jù)。

　　值得注意的是，目前移動醫(yī)療下的醫(yī)療機構出現(xiàn)了新的形態(tài)，即所謂網(wǎng)絡醫(yī)院或未來醫(yī)院。此類醫(yī)院可能并無醫(yī)療機構的實體，沒有固定執(zhí)業(yè)場所，沒有不可移動的醫(yī)療硬件，只是通過移動互聯(lián)平臺而形成的醫(yī)生集合，該集合或注冊成一個虛擬實體，或未經(jīng)任何注冊，只是一松散組織。

　　此類網(wǎng)絡醫(yī)院或未來醫(yī)院也無任何特別之處，細察其旗下醫(yī)生的執(zhí)業(yè)行為，無非，一是通過原醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)，一是醫(yī)生自己的自由執(zhí)業(yè)。因此監(jiān)管對象仍是醫(yī)療機構和醫(yī)生，已如前述。如果網(wǎng)絡醫(yī)院或未來醫(yī)院旗下的醫(yī)生形成了一個新的實體，獨立于原執(zhí)業(yè)機構，那么這個新的實體可視為一個新的醫(yī)療機構，按醫(yī)療機構監(jiān)管便是。

　　三、對醫(yī)療技術的監(jiān)管

　　醫(yī)療技術是指醫(yī)生在診療過程中應用于患者的臨床技術。根據(jù)衛(wèi)生部的《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，按照對患者的安全和倫理要求，醫(yī)療技術分為三類，一類技術是安全性高、療效確切的技術，可由醫(yī)療機構自行決定采用，報衛(wèi)生監(jiān)管部門備案；二類技術是安全性和療效確切，但存在一定的倫理問題或風險的技術，由省級衛(wèi)生行政部門予以許可；三類技術是安全性、療效尚待驗證或涉及重大倫理、重大醫(yī)療風險的技術，由國家衛(wèi)生行政部門許可。

　　此外，根據(jù)不同醫(yī)院的級別，國家及各級衛(wèi)生行政部門還規(guī)定了不同臨床技術的準入門檻，如器官移植限于經(jīng)許可的三級甲等醫(yī)院等等，一定級別的醫(yī)療機構只能從事一定級別的手術范圍等。

　　但移動醫(yī)療下，醫(yī)生與患者不接觸，也鮮少使用需經(jīng)監(jiān)管的醫(yī)療技術，所以傳統(tǒng)的醫(yī)療技術監(jiān)管對于移動醫(yī)療不成大的問題。

　　需要注意的是，移動醫(yī)療本身所應用的技術可能涉及醫(yī)療安全、醫(yī)學倫理，比如各種APP終端、可穿戴設備等。

　　對于這類設備的監(jiān)管可以借鑒《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，即劃分為三類，一類安全性高，倫理要求低，可由各網(wǎng)絡平臺商、醫(yī)患自行決定使用，報衛(wèi)生行政部門備案；二類安全性高，但存在一定的倫理問題或醫(yī)療風險，由省級衛(wèi)生行政部門許可；三類安全性不確切或存在重大的倫理問題或醫(yī)療風險，由國家衛(wèi)生行政部門許可。

　　具體來看，目前市場上應用的移動醫(yī)療APP或可穿戴設備，基本不對人體不構成直接侵入性損害，安全性不存在多大問題，需要討論的是，1、是否存在倫理問題如是否涉及泄露患者隱私，這主要是計算機或網(wǎng)絡安全問題而非純醫(yī)療監(jiān)管問題；2、是否存在潛在的醫(yī)療風險，如可穿戴設備所采集的血壓、血糖、氧飽和度等醫(yī)療數(shù)據(jù)是否準確，這實際是醫(yī)療器械的線下監(jiān)管問題。

　　最近剛剛看到一份材料，稱衛(wèi)計委有可能借鑒自貿(mào)區(qū)的管理辦法，在不久的將來對醫(yī)療技術的臨床應用監(jiān)管采“負面清單”和事后監(jiān)管制度，即只要不列入“負面清單”，醫(yī)療機構和醫(yī)生盡可使用，但如產(chǎn)生醫(yī)療損害責任，事后嚴厲追究。

　　這當然是符合移動互聯(lián)時代、與時俱進的監(jiān)管辦法。實際上按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的規(guī)定，連衛(wèi)計委自己也區(qū)分不了哪些醫(yī)療技術屬于一類技術，哪些屬二類技術，哪些屬三類技術。如果采負面清單，那么國家只需規(guī)定少數(shù)涉及重大醫(yī)學倫理或重大醫(yī)療安全的技術采事前監(jiān)管，如復雜的器官移植、克隆人、免疫細胞治療等，對列入“負面清單”者，無需事前審批。

　　如此看來，與移動互聯(lián)醫(yī)療有關的技術，如移動醫(yī)療APP，可穿戴設備都可能在負面清單之外，相關企業(yè)盡可大膽使用。不過，必須防范事后監(jiān)管的嚴厲性，因為，既然通過“負面清單”放寬使用，那么因技術問題而導致的事后責任必然嚴于事前監(jiān)管，比如法律上的追責體系可能是無過錯的嚴格責任。

　　四、對醫(yī)療器械或藥品的監(jiān)管

　　傳統(tǒng)醫(yī)療的第四大監(jiān)管對象便是直接作用于人身的醫(yī)療器械或藥品的監(jiān)管，國家食品藥品監(jiān)督部門專司此事。移動互聯(lián)下，此類監(jiān)管有什么特殊之處？

　　與普通商品的線上交易一樣，移動醫(yī)療平臺自然也會出現(xiàn)銷售假醫(yī)療器械或假藥。

　　首先，我們必須注意到，銷售假冒偽劣醫(yī)療器械或藥品，在線下一直存在，并不是有了移動醫(yī)療才興起；所以，我們需要注意的是，移動醫(yī)療是不是增加了假冒偽劣醫(yī)療器械或藥品的概率，監(jiān)管部門對這個增加的概率是否有能力監(jiān)管？如何監(jiān)管？

　　我認為，移動醫(yī)療剛剛興起，就現(xiàn)有證據(jù)，恐怕還不能證明移動醫(yī)療提供了更多的售假機會，相反，就更開放的角度，我認為，在網(wǎng)絡環(huán)境下，競爭更充分、更公開，售假概率反而可能下降。

　　更重要的是，醫(yī)療器械和藥品還有一個特殊性，即國家在線下已對其生產(chǎn)、經(jīng)營實施了最嚴格的監(jiān)管制度。

　　1、凡是醫(yī)療器械，必須取得注冊許可，每一項醫(yī)療器械必須附有唯一性的可追溯標志，通常為條形碼。因此，只要國家強制規(guī)定，凡是通過移動醫(yī)療平臺銷售的醫(yī)療器械必須附有唯一性的可追溯標志，則在電子數(shù)據(jù)的監(jiān)控下，相比線下銷售，網(wǎng)絡平臺的銷假更無可逃遁。

　　2、凡是藥品，也必須取得注冊許可，且藥品的銷售區(qū)分為處方藥和非處方藥。處方藥，必須見醫(yī)師處方，才能銷售；非處方藥，雖無需見處方銷售，但銷售商也必須審核藥品注冊證，并必須取得藥品經(jīng)營許可證。醫(yī)師處方，可以按電子病歷予以管理，如前文所述管好醫(yī)生、管好電子處方，比線下銷售，更易追蹤到責任人；非處方藥，也可以通過藥品注冊制度、標簽制度、銷售商許可證管理而予以追蹤。

　　綜上，移動醫(yī)療并未提供比傳統(tǒng)醫(yī)療更多的銷售假冒偽劣醫(yī)療器械和藥品的機會，反而更易管理。當然如果藥監(jiān)連線下也管不好，遑論線上了，但這不能成為阻礙移動醫(yī)療發(fā)展的依據(jù)。