據(jù)英國《每日郵報(bào)》報(bào)道,英國知名創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)品企業(yè)“凡諾華”(Phynova)日前宣布,其PhynovaJointandMuscleReliefTablets(凡諾華緩解關(guān)節(jié)肌肉疼痛片)成為首個(gè)獲英國藥品及保健品管理署(MHRA)批準(zhǔn)發(fā)售的中藥產(chǎn)品。預(yù)計(jì)該藥品將于下月上市銷售。
該藥片的活性成分為豨薟,這種在中國被稱為“豬膏草”的植物,味苦性寒,在臨床中主要用于治療包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎引起的疼痛。
“現(xiàn)在,英國人也可以從高質(zhì)量、規(guī)范的中草藥中受益。”凡諾華首席執(zhí)行官羅伯特·米勒(RobertMiller)表示,他感到非常自豪,但“這離不開眾多中國同事的功勞”。同時(shí),公司正計(jì)劃申請第二例傳統(tǒng)中成藥產(chǎn)品,該產(chǎn)品用于治療感冒和流感。
中藥因?yàn)榘踩|(zhì)量問題在英國已多次遭到過警告和封殺。2004年,歐盟頒布《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》,這個(gè)指令被業(yè)內(nèi)人士稱作2004/24EC指令。指令規(guī)定,藥企若能夠在申請日之前提供至少30年的藥用歷史,其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史的,才可以通過簡易注冊后以藥品身份正式登陸歐盟市場。
英國從2011年開始實(shí)施歐盟規(guī)定,中成藥產(chǎn)品必須要拿到產(chǎn)品的注冊執(zhí)照才能上市,沒有注冊執(zhí)照的中成藥庫存銷完、保質(zhì)期結(jié)束后不能再進(jìn)貨。2013年,英國藥品及保健品管理署宣布,為了進(jìn)一步幫助人們購買和使用安全的草藥制品,從2014年4月30日起將全面禁售未注冊的草藥制品。
許多草藥制品為了獲得授權(quán),花了數(shù)以百萬計(jì)的成本來證明其成分安全性。但迄今為止,唯一獲得批準(zhǔn)的中草藥產(chǎn)品只有凡諾華緩解關(guān)節(jié)肌肉疼痛片。
根據(jù)益普索·莫里調(diào)查機(jī)構(gòu)(MORIIpsos)的數(shù)據(jù)顯示,在過去的兩年中,至少有六百萬英國人咨詢過西式或者中國傳統(tǒng)草藥師。這也說明,傳統(tǒng)草藥在英國大有市場。近年來,中草藥產(chǎn)品幾乎在歐盟消失,許多人因此轉(zhuǎn)向互聯(lián)網(wǎng)購買無證產(chǎn)品,但這也意味著藥品安全性無法得到保證。
對于凡諾華產(chǎn)品的獲批,英國國內(nèi)也有著不同的聲音。西式草藥醫(yī)生克利斯·埃瑟里奇(ChrisEtheridge)博士認(rèn)為這是一個(gè)好消息。“豨薟草在西方是不常用的藥材,它為那些不愿意服用非甾體抗炎藥來對抗肌肉和關(guān)節(jié)疼痛的患者提供了新的替代品。”
而在歐洲草藥和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)從業(yè)者協(xié)會主席邁克爾·麥金太爾(MichaelMcIntyre)看來,中草藥幾乎不可能滿足歐盟的許可條件。他警告稱,這一新產(chǎn)品證明了執(zhí)行歐盟指令保證中草藥產(chǎn)品對公眾安全的難度。
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