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FDA正在調(diào)查一種通便成分的安全性

2015-01-08 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:根據(jù)FDA,雖然普遍認(rèn)為很少有PEG3350會被吸收到腸道,但關(guān)于其在兒童身上的吸收數(shù)據(jù)非常少,特別是在非常年幼以及長期便秘的兒童身上的數(shù)據(jù)。

  美國食品和藥物管理局說,常常用于孩子身上的一種成人通便劑的一種成分正在調(diào)查當(dāng)中。

  聚乙二醇3350(PEG3350)是Miralax(一種通便劑)和類似通用產(chǎn)品的活性成分,常用于便秘的孩子,有的在多年來每日使用。不過,《時代周刊》報道說,F(xiàn)DA從未批準(zhǔn)該藥物在成人或孩子身上長期日常使用。

  根據(jù)FDA,雖然普遍認(rèn)為很少有PEG3350會被吸收到腸道,但關(guān)于其在兒童身上的吸收數(shù)據(jù)非常少,特別是在非常年幼以及長期便秘的兒童身上的數(shù)據(jù)。

  此外,該機(jī)構(gòu)已經(jīng)收到了使用含PEG3350瀉藥的兒童引起震顫、抽搐和強(qiáng)迫行為的一些報告,目前尚不清楚這些問題是否是由瀉藥引起,《時代周刊》報道。

  由FDA提供基金的的費(fèi)城兒童醫(yī)院的研究會考察PEG3350是否可能被非常年幼的兒童所吸收,以及含PEG3350瀉藥使用的吸收是否與精神問題有關(guān)。

  “這是一個可以幫助相當(dāng)多孩子的藥物。”研究的共同研究者RitoVerma博士,醫(yī)院臨床胃腸病學(xué)的部門主管,告訴《時代周刊》道。“我們要確保它不會傷害他們。”

  在2012年,一個名為紐約州消費(fèi)計劃的倡導(dǎo)團(tuán)體請求FDA重新調(diào)查PEG3350的安全性。

  “最后,他們會評估行為的改變。”該團(tuán)體的聯(lián)合主任CarolChittenden告訴《時代周刊》道。“我們絕對希望他們這樣做。”

  在研究者去年的一個簡報中,F(xiàn)DA還表示,在六年前進(jìn)行的測試中,在8個Miralax計量器中發(fā)現(xiàn)微量的兩種防凍劑成分。根據(jù)FDA,該毒素是生產(chǎn)過程導(dǎo)致的雜質(zhì)。

  根據(jù)制藥商拜耳公司發(fā)表的一份聲明,Miralax本來規(guī)定為成人每日可使用一次,這也表示,它是“致力于確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求的所有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。”

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